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HIV-infizierte lateinamerikanische Asylsuchende in Europa: Erkenntnisse aus der EuroLatin HIV-Kohorte (ELHC)

16. August 2023 aktualisiert von: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

HIV-infizierte lateinamerikanische Asylsuchende in Europa: Erkenntnisse aus der EuroLatin HIV Cohort (ELHC)

Hierbei handelt es sich um eine in Europa durchgeführte Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die HIV-infizierte Migranten aus Lateinamerika beschreibt, die mit der Absicht nach Europa kommen, Asyl oder internationalen Schutz zu beantragen. Ziel der Studie ist es, die Hindernisse zu identifizieren, mit denen diese Bevölkerungsgruppe beim Zugang zum Gesundheitssystem konfrontiert ist, und die Krankheitskontrolle zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und -setting Diese Beobachtungsstudie wurde zwischen 2022 und 2023 in Madrid, Spanien, durchgeführt. Die Teilnehmer wurden in der HIV-Ambulanz des Infanta Leonor University Hospital (HUIL) für die Studie rekrutiert und ab ihrer Aufnahme in die Studie für einen Zeitraum von 6 Monaten überwacht.

Rekrutierung von Teilnehmern Die Teilnehmer wurden in erster Linie von verschiedenen Nichtregierungsorganisationen (NGOs) identifiziert und empfohlen, die mit HIV-infizierten Migranten arbeiten. Diese NGOs, zu denen gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas und das Spanische Rote Kreuz gehörten, spielten eine entscheidende Rolle, indem sie eine entscheidende Verbindung herstellten und eine wichtige Brücke bildeten, indem sie die Behandlung der Patienten erleichterten. Integration in das Gesundheitssystem durch einen unkonventionellen Kreislauf.

Medizinische Beurteilung In der HIV-Abteilung wurden die Beurteilungen von erfahrenen Spezialisten für Infektionskrankheiten und einer abteilungsspezifischen Krankenschwester durchgeführt. Das Pflegeprotokoll umfasste eine sorgfältige Erhebung der Krankengeschichte, eine umfassende körperliche Untersuchung sowie eine Reihe von Tests. Darüber hinaus wurden Termine für eine ein- und sechsmonatige Nachuntersuchung vereinbart, um eine kontinuierliche Betreuung sicherzustellen und die Wirksamkeit des Behandlungsschemas zu überwachen.

Soziale und psychologische Bewertung Ein erfahrener Sozialarbeiter mit Erfahrung in gefährdeten Bevölkerungsgruppen wurde mit der Durchführung einer sozialen Bewertung beauftragt. Sechs Monate nach dem ersten Krankenhausbesuch nahm der Sozialarbeiter den Kontakt mit den Patienten wieder auf, um ihre soziale Situation und ihre weitere Zusammenarbeit mit den HIV-Beratungsdiensten neu zu beurteilen.

Ethische Überlegungen Diese Studie befolgte die in der Deklaration von Helsinki dargelegten ethischen Grundsätze und erhielt die erforderlichen Genehmigungen von der Ethikkommission des Infanta-Leonor-Krankenhauses. Jeder Teilnehmer gab eine Einverständniserklärung ab.

Datenerfassung In dieser Studie wurde die REDCap-Anwendung zur Datenerfassung verwendet. Die Datenbank wurde auf einem sicheren Server gespeichert und nur Forscher und Gesundheitspersonal des Projekts hatten Zugriff darauf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

631

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit HIV infizierte lateinamerikanische Migranten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit HIV infizierte lateinamerikanische Migranten, die mit der Absicht nach Spanien kommen, internationalen Schutz zu suchen, und die keinen Zugang zu medizinischer Versorgung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die ihre Einwilligung nicht geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EuroLatin HIV-Kohorte (ELHC)
Kohorte lateinamerikanischer Migranten mit HIV, die in Spanien (Europa) internationalen Schutz suchten
Ziel dieser Studie war es, die Situation lateinamerikanischer HIV-positiver Migranten, die in Spanien Asyl suchen, zu verstehen und die Herausforderungen zu ermitteln, denen sie bei der Behandlung mit HIV gegenüberstehen. Das wichtigste gemessene Ergebnis war der Anteil der Teilnehmer mit einem HIV-1-RNA-Spiegel von 50 Kopien/ml oder mehr bei ihrem ersten Klinikbesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Viruskontrolle
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Anzahl der Teilnehmer mit einem Plasma-HIV-1-RNA-Spiegel von mehr als 50 Kopien pro ml
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsmuster
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Anzahl der Teilnehmer mit Arzneimittelresistenz
Bei der Inklusion
Sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Anzahl der Teilnehmer mit sexuell übertragbaren Infektionen
Bei der Inklusion
Anzahl und Art der Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Das Ergebnis wird die Anzahl und Art der Hindernisse bewerten, mit denen Studienteilnehmer konfrontiert sind, wenn sie versuchen, Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten, basierend auf dem Vorhandensein einer der folgenden Hindernisse: administrative, geografische, finanzielle, kulturelle, mangelnde Kenntnisse, Stigmatisierung und organisatorische.
Bei der Inklusion
HIV-Viruskontrolle nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Plasma-HIV-1-RNA-Spiegel von mehr als 50 Kopien pro ml
6 Monate
Aufbewahrung in der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die weiterhin an die Gesundheitsversorgung gebunden sind
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IP-E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beschreibung

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