HIV-geïnfecteerde Latijns-Amerikaanse asielzoekers in Europa: inzichten van het EuroLatin HIV-cohort (ELHC)
Met HIV besmette Latijns-Amerikaanse asielzoekers in Europa: inzichten van het EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet en setting Dit observationele onderzoek werd uitgevoerd tussen 2022 en 2023 in Madrid, Spanje. Deelnemers werden geworven op de hiv-polikliniek van het Infanta Leonor University Hospital (HUIL) voor het onderzoek en werden gevolgd gedurende een periode van 6 maanden vanaf hun deelname aan het onderzoek.
Werving van deelnemers Deelnemers werden voornamelijk geïdentificeerd en doorverwezen door verschillende niet-gouvernementele organisaties (NGO's) die werken met migranten die leven met hiv. Deze ngo's, waaronder gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas en het Spaanse Rode Kruis, speelden een essentiële rol door een cruciale schakel tot stand te brengen en een essentiële brug te vormen, waardoor de integratie in het zorgsysteem via een onconventioneel circuit.
Medische evaluatie Op de hiv-afdeling werden de beoordelingen uitgevoerd door ervaren specialisten op het gebied van infectieziekten en een afdelingsspecifieke verpleegkundige. Het zorgprotocol omvatte een zorgvuldige verzameling van de medische geschiedenis, een uitgebreid lichamelijk onderzoek en een reeks tests. Bovendien werden afspraken gepland voor een follow-up van één maand en zes maanden om continue zorg te garanderen en de effectiviteit van het behandelingsregime te controleren.
Sociale en psychologische evaluatie Een ervaren maatschappelijk werker met een achtergrond in kwetsbare bevolkingsgroepen werd ingehuurd om een sociale evaluatie uit te voeren. Zes maanden na het eerste ziekenhuisbezoek herstelde de maatschappelijk werker het contact met de patiënten om hun sociale omstandigheden en hun voortdurende betrokkenheid bij de hiv-consultatiediensten opnieuw te beoordelen.
Ethische overwegingen Deze studie hield zich aan de ethische principes die uiteengezet zijn in de Verklaring van Helsinki en kreeg de nodige goedkeuringen van de ethische commissie van het Infanta Leonor Hospital. Elke deelnemer heeft geïnformeerde toestemming gegeven.
Gegevensverzameling In dit onderzoek is de REDCap-applicatie gebruikt voor het verzamelen van gegevens. De database was opgeslagen op een beveiligde server en alleen onderzoekers en gezondheidspersoneel van het project hadden er toegang toe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met hiv besmette Latijns-Amerikaanse migranten die in Spanje aankomen met de bedoeling internationale bescherming te zoeken en geen toegang hebben tot gezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
- Die geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EuroLatin hiv-cohort (ELHC)
Cohort Latijns-Amerikaanse migranten met hiv die internationale bescherming zochten in Spanje (Europa)
|
Deze studie had tot doel inzicht te krijgen in de situatie van Latijns-Amerikaanse hiv-positieve migranten die asiel zoeken in Spanje en de uitdagingen te identificeren die zij tegenkomen bij het krijgen van een hiv-behandeling.
Het belangrijkste gemeten resultaat was het percentage deelnemers met een HIV-1 RNA-niveau van 50 kopieën/ml of hoger bij hun eerste bezoek aan de kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-virale controle
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aantal deelnemers met plasma HIV-1 RNA-niveau van meer dan 50 kopieën per ml
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstandspatroon
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aantal deelnemers met resistentie tegen geneesmiddelen
|
Bij opname
|
|
Seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aantal deelnemers met seksueel overdraagbare aandoeningen
|
Bij opname
|
|
Aantal en type belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bij opname
|
De uitkomst zal het aantal en het type belemmeringen beoordelen waarmee deelnemers aan de studie worden geconfronteerd bij het proberen toegang te krijgen tot gezondheidszorg, op basis van de aanwezigheid van een van de volgende belemmeringen: administratief, geografisch, financieel, cultureel, gebrek aan kennis, stigmatisering en organisatorisch.
|
Bij opname
|
|
HIV-virale controle na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met plasma HIV-1 RNA-niveau van meer dan 50 kopieën per ml
|
6 maanden
|
|
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat zorgbehoud behoudt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUIL_MI_VIH01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases