Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV infikovaní žadatelé o azyl z Latinské Ameriky v Evropě: pohledy od Eurolatinské HIV kohorty (ELHC)

16. srpna 2023 aktualizováno: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

HIV infikovaní žadatelé o azyl z Latinské Ameriky v Evropě: pohledy od Eurolatinské HIV kohorty (ELHC)

Jedná se o longitudinální pozorovací studii prováděnou v Evropě, která popisuje migranty nakažené virem HIV z Latinské Ameriky, kteří přicházejí do Evropy s úmyslem požádat o azyl nebo mezinárodní ochranu. Cílem studie je identifikovat překážky, kterým tato populace čelí v přístupu ke zdravotnímu systému, a posoudit kontrolu nemocí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design a nastavení studie Tato observační studie byla provedena v letech 2022 až 2023 v Madridu ve Španělsku. Účastníci byli do studie přijati na HIV ambulanci Fakultní nemocnice v Infanta Leonor (HUIL) a byli sledováni po dobu 6 měsíců od svého zařazení do studie.

Nábor účastníků Účastníci byli primárně identifikováni a doporučeni různými nevládními organizacemi (NGO) pracujícími s migranty žijícími s HIV. Tyto nevládní organizace, mezi které patřily gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas a Španělský červený kříž, sehrály zásadní roli tím, že vytvořily zásadní spojení a poskytly zásadní most, který pacientům usnadnil integrace do zdravotnického systému prostřednictvím netradičního okruhu.

Lékařské hodnocení Na jednotce HIV prováděli hodnocení zkušení specialisté na infekční onemocnění a sestra pro konkrétní jednotku. Protokol péče zahrnoval pečlivý sběr anamnézy, vyčerpávající fyzikální vyšetření spolu se sérií testů. Dále byly termíny naplánovány na měsíční a šestiměsíční sledování, aby byla zajištěna nepřetržitá péče a byla sledována účinnost léčebného režimu.

Sociální a psychologické hodnocení K provedení sociálního posouzení byl přijat zkušený sociální pracovník se zkušenostmi ve zranitelné populaci. Šest měsíců po první návštěvě nemocnice sociální pracovník znovu navázal kontakt s pacienty, aby přehodnotil jejich sociální situaci a jejich pokračující zapojení do poradenských služeb pro HIV.

Etická hlediska Tato studie se držela etických zásad nastíněných v Helsinské deklaraci a získala potřebná schválení od etické komise v nemocnici Infanta Leonor. Informovaný souhlas poskytl každý účastník.

Sběr dat V této studii byla pro sběr dat využita aplikace REDCap. Databáze byla uložena na zabezpečeném serveru a měli k ní přístup pouze výzkumní pracovníci a zdravotnický personál projektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

631

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Latinskoameričtí migranti nakažení virem HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latinskoameričtí migranti nakažení virem HIV, kteří přicházejí do Španělska s úmyslem požádat o mezinárodní ochranu a kteří nemají přístup ke zdravotní péči.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nedají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Eurolatinská HIV kohorta (ELHC)
Kohorta latinskoamerických migrantů žijících s HIV, kteří hledali mezinárodní ochranu ve Španělsku (Evropa)
Cílem této studie bylo porozumět situaci latinskoamerických HIV pozitivních migrantů hledajících azyl ve Španělsku a identifikovat problémy, s nimiž se setkávají při léčbě HIV. Hlavním měřeným výsledkem byl podíl účastníků s hladinou HIV-1 RNA 50 kopií/ml nebo vyšší při jejich první návštěvě kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola viru HIV
Časové okno: Při zařazení
Počet účastníků s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA více než 50 kopií na ml
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odporový vzor
Časové okno: Při zařazení
Počet účastníků s drogovou rezistencí
Při zařazení
Sexuálně přenosné infekce
Časové okno: Při zařazení
Počet účastníků s sexuálně přenosnými infekcemi
Při zařazení
Počet a typ bariér v přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: Při zařazení
Výsledek posoudí počet a typ překážek, kterým čelí účastníci studie, když se snaží získat přístup ke zdravotní péči, na základě přítomnosti kterékoli z následujících překážek: administrativní, geografické, finanční, kulturní, nedostatek znalostí, stigma a organizační.
Při zařazení
Kontrola viru HIV po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA více než 50 kopií na ml
6 měsíců
Udržení v péči
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří si udržují zdravotní péči
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Prosince 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IP email

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit