HIV-infiserte latinamerikanske asylsøkere i Europa: Innsikt fra EuroLatin HIV-kohorten (ELHC)
HIV-infiserte latinamerikanske asylsøkere i Europa: Innsikt fra EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og setting Denne observasjonsstudien ble utført mellom 2022 og 2023 i Madrid, Spania. Deltakerne ble rekruttert ved HIV-poliklinikken til Infanta Leonor University Hospital (HUIL) for studien og ble overvåket i en periode på 6 måneder fra de ble registrert i studien.
Rekruttering av deltakere Deltakerne ble først og fremst identifisert og henvist av ulike ikke-statlige organisasjoner (NGOer) som jobbet med migranter som lever med HIV. Disse frivillige organisasjonene, som inkluderte gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas og det spanske Røde Kors, spilte en viktig rolle ved å etablere en avgjørende kobling og ga en viktig bro, noe som lette pasientenes integrering i helsevesenet gjennom en ukonvensjonell krets.
Medisinsk evaluering I hiv-enheten ble det utført vurderinger av erfarne infeksjonsspesialister og en enhetsspesifikk sykepleier. Pleieprotokollen omfattet en grundig samling av medisinsk historie, en uttømmende fysisk undersøkelse, sammen med en rekke tester. Videre ble det planlagt avtaler for en måneds og seks måneders oppfølging for å sikre kontinuerlig pleie og overvåke effektiviteten av behandlingsregimet.
Sosial og psykologisk evaluering En erfaren sosionom med bakgrunn i utsatte befolkningsgrupper ble ansatt for å utføre en sosial vurdering. Seks måneder etter det første sykehusbesøket, gjenopprettet sosialarbeideren kontakten med pasientene for å revurdere deres sosiale forhold og deres fortsatte engasjement med HIV-konsultasjonstjenestene.
Etiske betraktninger Denne studien fulgte de etiske prinsippene som er skissert i Helsinki-erklæringen og mottok de nødvendige godkjenningene fra den etiske komiteen ved Infanta Leonor Hospital. Informert samtykke ble gitt av hver deltaker.
Datainnsamling I denne studien ble REDCap-applikasjonen brukt for innsamling av data. Databasen ble lagret på en sikker server, og kun forskere og helsepersonell i prosjektet hadde tilgang til den.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latinamerikanske migranter smittet med HIV som ankommer Spania med den hensikt å søke internasjonal beskyttelse og som mangler tilgang til helsetjenester.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke gir sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Kohort av latinamerikanske migranter som lever med HIV som søkte internasjonal beskyttelse i Spania (Europa)
|
Denne studien hadde som mål å forstå situasjonen til latinamerikanske hiv-positive migranter som søker asyl i Spania og identifisere utfordringene de møter i å få hiv-behandling.
Hovedresultatet som ble målt var andelen deltakere med et HIV-1 RNA-nivå på 50 kopier/ml eller høyere ved deres første klinikkbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV viral kontroll
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall deltakere med plasma HIV-1 RNA nivå på mer enn 50 kopier per ml
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsmønster
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall deltakere med rusresistens
|
Ved inkludering
|
|
Seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall deltakere med seksuelt overførbare infeksjoner
|
Ved inkludering
|
|
Antall og type hindringer for tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Ved inkludering
|
Resultatet vil vurdere antall og type barrierer som studiedeltakere møter når de prøver å få tilgang til helsetjenester, basert på tilstedeværelsen av noen av følgende barrierer: administrative, geografiske, økonomiske, kulturelle, mangel på kunnskap, stigma og organisatoriske.
|
Ved inkludering
|
|
HIV-viruskontroll etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med plasma HIV-1 RNA nivå på mer enn 50 kopier per ml
|
6 måneder
|
|
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som opprettholder oppbevaring til helsevesenet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUIL_MI_VIH01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .