HIV-infekterade latinamerikanska asylsökande i Europa: Insikter från EuroLatin HIV-kohorten (ELHC)
HIV-infekterade latinamerikanska asylsökande i Europa: Insikter från EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och miljö Denna observationsstudie genomfördes mellan 2022 och 2023 i Madrid, Spanien. Deltagarna rekryterades till HIV-polikliniken vid Infanta Leonor University Hospital (HUIL) för studien och övervakades under en period av 6 månader från det att de registrerades i studien.
Rekrytering av deltagare Deltagarna identifierades och hänvisades i första hand av olika icke-statliga organisationer (NGOs) som arbetar med migranter som lever med hiv. Dessa icke-statliga organisationer, som inkluderade gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas och spanska Röda Korset, spelade en viktig roll genom att etablera en avgörande länk och skapade en viktig bro, vilket underlättade patienternas integration i sjukvården genom en okonventionell krets.
Medicinsk utvärdering På hiv-enheten har bedömningar gjorts av erfarna infektionsspecialister och en enhetsspecifik sjuksköterska. Vårdprotokollet omfattade en noggrann insamling av medicinsk historia, en uttömmande fysisk undersökning, tillsammans med en serie tester. Dessutom planerades möten för en månads och sex månaders uppföljning för att säkerställa kontinuerlig vård och övervaka effektiviteten av behandlingsregimen.
Social och psykologisk utvärdering En erfaren socialarbetare med bakgrund i utsatta befolkningsgrupper anlitades för att göra en social bedömning. Sex månader efter det första sjukhusbesöket återupptog socialarbetaren kontakten med patienterna för att omvärdera deras sociala omständigheter och deras fortsatta engagemang med HIV-konsulttjänsterna.
Etiska överväganden Denna studie följde de etiska principer som beskrivs i Helsingforsdeklarationen och fick nödvändiga godkännanden från den etiska kommittén vid Infanta Leonors sjukhus. Informerat samtycke lämnades av varje deltagare.
Datainsamling I denna studie användes REDCap-applikationen för insamling av data. Databasen lagrades på en säker server och endast forskare och hälsopersonal från projektet hade tillgång till den.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latinamerikanska migranter smittade med hiv som anländer till Spanien i avsikt att söka internationellt skydd och som saknar tillgång till sjukvård.
Exklusions kriterier:
- De som inte ger sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Kohort av latinamerikanska migranter som lever med hiv som sökte internationellt skydd i Spanien (Europa)
|
Denna studie syftade till att förstå situationen för latinamerikanska hiv-positiva migranter som söker asyl i Spanien och identifiera de utmaningar de möter när de får hiv-behandling.
Huvudresultatet som mättes var andelen deltagare med en HIV-1 RNA-nivå på 50 kopior/ml eller högre vid deras första klinikbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-viruskontroll
Tidsram: Vid inkludering
|
Antal deltagare med plasma HIV-1 RNA nivå på mer än 50 kopior per ml
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motståndsmönster
Tidsram: Vid inkludering
|
Antal deltagare med drogresistens
|
Vid inkludering
|
|
Sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: Vid inkludering
|
Antal deltagare med sexuellt överförbara infektioner
|
Vid inkludering
|
|
Antal och typ av hinder för tillgång till hälso- och sjukvård
Tidsram: Vid inkludering
|
Resultatet kommer att bedöma antalet och typen av hinder som studiedeltagare möter när de försöker få tillgång till sjukvård, baserat på förekomsten av något av följande hinder: administrativa, geografiska, ekonomiska, kulturella, bristande kunskap, stigma och organisatoriska.
|
Vid inkludering
|
|
HIV-viruskontroll vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med plasma HIV-1 RNA nivå på mer än 50 kopior per ml
|
6 månader
|
|
Retention i vården
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som bibehåller retention till vården
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUIL_MI_VIH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .