Demandeurs d'asile latino-américains infectés par le VIH en Europe : aperçus de la cohorte EuroLatin HIV (ELHC)
Demandeurs d'asile latino-américains infectés par le VIH en Europe : aperçus de la cohorte EuroLatin HIV (ELHC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et cadre de l'étude Cette étude observationnelle a été menée entre 2022 et 2023 à Madrid, en Espagne. Les participants ont été recrutés à la clinique ambulatoire VIH de l'hôpital universitaire Infanta Leonor (HUIL) pour l'étude et ont été suivis pendant une période de 6 mois à compter de leur inscription à l'étude.
Recrutement des participants Les participants ont été principalement identifiés et référés par diverses organisations non gouvernementales (ONG) travaillant avec des migrants vivant avec le VIH. Ces ONG, qui comprenaient gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas et la Croix-Rouge espagnole, ont joué un rôle essentiel en établissant un lien crucial et ont fourni un pont vital, facilitant la prise en charge des patients intégration dans le système de santé par un circuit non conventionnel.
Évaluation médicale Dans l'unité VIH, les évaluations ont été effectuées par des spécialistes expérimentés des maladies infectieuses et une infirmière spécifique à l'unité. Le protocole de soins comprenait un recueil minutieux des antécédents médicaux, un examen physique exhaustif, ainsi qu'une série de tests. De plus, des rendez-vous étaient prévus pour un suivi d'un mois et de six mois afin d'assurer des soins continus et de surveiller l'efficacité du schéma thérapeutique.
Évaluation sociale et psychologique Un travailleur social expérimenté ayant une expérience dans les populations vulnérables a été embauché pour effectuer une évaluation sociale. Six mois après la visite initiale à l'hôpital, le travailleur social a rétabli le contact avec les patients pour réévaluer leur situation sociale et leur engagement continu avec les services de consultation sur le VIH.
Considérations éthiques Cette étude a adhéré aux principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki et a reçu les approbations nécessaires du comité d'éthique de l'hôpital Infanta Leonor. Un consentement éclairé a été fourni par chaque participant.
Collecte des données Dans cette étude, l'application REDCap a été utilisée pour la collecte des données. La base de données était stockée sur un serveur sécurisé, et seuls les chercheurs et le personnel de santé du projet y avaient accès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Migrants latino-américains infectés par le VIH qui arrivent en Espagne avec l'intention de demander une protection internationale et qui n'ont pas accès aux soins de santé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne donnent pas leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte EuroLatin VIH (ELHC)
Cohorte de migrants latino-américains vivant avec le VIH qui cherchaient une protection internationale en Espagne (Europe)
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Cette étude visait à comprendre la situation des migrants séropositifs latino-américains demandeurs d'asile en Espagne et à identifier les difficultés qu'ils rencontrent pour obtenir un traitement contre le VIH.
Le principal résultat mesuré était la proportion de participants ayant un taux d'ARN du VIH-1 de 50 copies/mL ou plus lors de leur première visite à la clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle viral du VIH
Délai: A l'inclusion
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Nombre de participants avec un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 supérieur à 50 copies par ml
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A l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de résistance
Délai: A l'inclusion
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Nombre de participants présentant une pharmacorésistance
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A l'inclusion
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Infections sexuellement transmissibles
Délai: A l'inclusion
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Nombre de participants atteints d'infections sexuellement transmissibles
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A l'inclusion
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Nombre et type d'obstacles à l'accès aux soins de santé
Délai: A l'inclusion
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Le résultat évaluera le nombre et le type d'obstacles auxquels sont confrontés les participants à l'étude lorsqu'ils tentent d'accéder aux soins de santé, en fonction de la présence de l'un des obstacles suivants : administratif, géographique, financier, culturel, manque de connaissances, stigmatisation et organisationnel.
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A l'inclusion
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Contrôle viral du VIH à 6 mois
Délai: 6 mois
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Nombre de participants avec un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 supérieur à 50 copies par ml
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6 mois
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Maintien en soins
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui maintiennent la rétention aux soins de santé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUIL_MI_VIH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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