HIV-inficerede latinamerikanske asylansøgere i Europa: Indsigt fra EuroLatin HIV-kohorten (ELHC)
HIV-inficerede latinamerikanske asylansøgere i Europa: Indsigt fra EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og omgivelser Denne observationsundersøgelse blev udført mellem 2022 og 2023 i Madrid, Spanien. Deltagerne blev rekrutteret på HIV-ambulatoriet på Infanta Leonor University Hospital (HUIL) til undersøgelsen og blev overvåget i en periode på 6 måneder fra deres tilmelding til undersøgelsen.
Rekruttering af deltagere Deltagerne blev primært identificeret og henvist af forskellige ikke-statslige organisationer (NGO'er), der arbejdede med migranter, der lever med hiv. Disse ngo'er, som omfattede gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas og det spanske Røde Kors, spillede en væsentlig rolle ved at etablere en afgørende forbindelse og dannede en vital bro, der lette patienternes' integration i sundhedsvæsenet gennem et utraditionelt kredsløb.
Medicinsk vurdering I hiv-enheden blev vurderinger foretaget af erfarne infektionssygdomsspecialister og en enhedsspecifik sygeplejerske. Plejeprotokollen omfattede en omhyggelig indsamling af sygehistorie, en udtømmende fysisk undersøgelse sammen med en række tests. Ydermere var der planlagt aftaler til en måneds og seks måneders opfølgning for at sikre kontinuerlig pleje og overvåge effektiviteten af behandlingsregimet.
Social og psykologisk evaluering En erfaren socialrådgiver med baggrund i udsatte befolkningsgrupper blev ansat til at udføre en social vurdering. Seks måneder efter det indledende hospitalsbesøg genoprettede socialrådgiveren kontakten med patienterne for at revurdere deres sociale forhold og deres fortsatte engagement i HIV-konsultationstjenesterne.
Etiske overvejelser Denne undersøgelse fulgte de etiske principper skitseret i Helsinki-erklæringen og modtog de nødvendige godkendelser fra den etiske komité på Infanta Leonor Hospital. Informeret samtykke blev givet af hver deltager.
Dataindsamling I denne undersøgelse blev REDCap-applikationen brugt til indsamling af data. Databasen var gemt på en sikker server, og kun forskere og sundhedspersonale fra projektet havde adgang til den.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latinamerikanske migranter smittet med hiv, som ankommer til Spanien med det formål at søge international beskyttelse, og som mangler adgang til sundhedspleje.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke giver deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Kohorte af latinamerikanske migranter, der lever med hiv, som søgte international beskyttelse i Spanien (Europa)
|
Denne undersøgelse havde til formål at forstå situationen for latinamerikanske hiv-positive migranter, der søger asyl i Spanien, og identificere de udfordringer, de støder på i at få hiv-behandling.
Hovedresultatet målt var andelen af deltagere med et HIV-1 RNA niveau på 50 kopier/ml eller højere ved deres første klinikbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV viral kontrol
Tidsramme: Ved inklusion
|
Antal deltagere med plasma HIV-1 RNA niveau på mere end 50 kopier pr. ml
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsmønster
Tidsramme: Ved inklusion
|
Antal deltagere med stofresistens
|
Ved inklusion
|
|
Seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: Ved inklusion
|
Antal deltagere med seksuelt overførte infektioner
|
Ved inklusion
|
|
Antal og type barrierer for adgang til sundhedsydelser
Tidsramme: Ved inklusion
|
Resultatet vil vurdere antallet og typen af barrierer, som studiedeltagere står over for, når de forsøger at få adgang til sundhedsydelser, baseret på tilstedeværelsen af en af følgende barrierer: administrative, geografiske, økonomiske, kulturelle, manglende viden, stigmatisering og organisatoriske.
|
Ved inklusion
|
|
HIV viral kontrol efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med plasma HIV-1 RNA niveau på mere end 50 kopier pr. ml
|
6 måneder
|
|
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der fastholder fastholdelse i sundhedsvæsenet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUIL_MI_VIH01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beskrivelse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetKræftens historieForenede Stater