Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-fertőzött latin-amerikai menedékkérők Európában: betekintés az EuroLatin HIV-kohorszból (ELHC)

2023. augusztus 16. frissítette: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

HIV-fertőzött latin-amerikai menedékkérők Európában: betekintés az EuroLatin HIV-kohorszból (ELHC)

Ez egy longitudinális megfigyeléses tanulmány, amelyet Európában végeztek, és olyan latin-amerikai HIV-fertőzött migránsokat ír le, akik menedékjogot vagy nemzetközi védelmet kérnek Európába. A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat az akadályokat, amelyekkel ez a populáció szembesül az egészségügyi rendszerhez való hozzáférés során, és felmérje a betegségek elleni védekezést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány tervezése és beállítása Ezt a megfigyeléses vizsgálatot 2022 és 2023 között végezték Madridban, Spanyolországban. A résztvevőket az Infanta Leonor Egyetemi Kórház (HUIL) HIV-ambulanciáján vették fel a vizsgálatra, és a vizsgálatba való felvételüktől számított 6 hónapig megfigyelték őket.

Résztvevők toborzása A résztvevőket elsősorban HIV-fertőzött migránsokkal foglalkozó különféle nem kormányzati szervezetek (NGO-k) azonosították és irányították. Ezek a civil szervezetek, köztük a gTt-VIH, az Apoyo Positivo, a Cogam, az Acción Triangulo, a Kif-Kif, a Salud Entre Culturas és a Spanyol Vöröskereszt, alapvető szerepet játszottak azáltal, hogy létfontosságú kapcsolatot létesítettek, és létfontosságú hidat nyújtottak, megkönnyítve a betegek kezelését. integráció az egészségügyi rendszerbe egy nem szokványos körön keresztül.

Orvosi értékelés A HIV osztályon a felméréseket tapasztalt fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberek és egy osztályspecifikus ápoló végezte. Az ellátási protokoll a kórtörténet aprólékos összegyűjtését, egy kimerítő fizikális vizsgálatot, valamint egy sor tesztet tartalmazott. Ezen túlmenően egy- és hat hónapos utóellenőrzésre terveztek időpontokat a folyamatos ellátás biztosítása és a kezelési rend hatékonyságának ellenőrzése érdekében.

Szociális és pszichológiai értékelés A szociális felmérés elvégzésére tapasztalt szociális munkást vettek fel, akinek háttere sérülékeny populációból származik. Hat hónappal az első kórházi látogatás után a szociális munkás újra felvette a kapcsolatot a betegekkel, hogy újra felmérje szociális körülményeiket és a HIV konzultációs szolgáltatásokkal való folyamatos kapcsolatukat.

Etikai megfontolások Ez a tanulmány betartotta a Helsinki Nyilatkozatban felvázolt etikai elveket, és megkapta a szükséges jóváhagyásokat az Infanta Leonor Kórház etikai bizottságától. A tájékoztatáson alapuló beleegyezést minden résztvevő megadta.

Adatgyűjtés Ebben a tanulmányban a REDCap alkalmazást használtuk adatgyűjtésre. Az adatbázist egy biztonságos szerveren tárolták, és csak a projekt kutatói és egészségügyi dolgozói fértek hozzá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

631

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött latin-amerikai migránsok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött latin-amerikai migránsok, akik azzal a szándékkal érkeznek Spanyolországba, hogy nemzetközi védelmet kérjenek, és nem jutnak hozzá egészségügyi ellátáshoz.

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem adják beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EuroLatin HIV-kohorsz (ELHC)
HIV-fertőzött latin-amerikai migránsok csoportja, akik nemzetközi védelmet kértek Spanyolországban (Európa)
A tanulmány célja a Spanyolországban menedékjogot kérő latin-amerikai HIV-pozitív migránsok helyzetének megértése és a HIV-kezelés során felmerülő kihívások azonosítása volt. A mért fő eredmény azoknak a résztvevőknek az aránya volt, akiknél a HIV-1 RNS szint 50 kópia/ml vagy magasabb volt az első klinikai látogatásukkor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV vírus kontroll
Időkeret: A felvételkor
Azon résztvevők száma, akiknél a plazma HIV-1 RNS szintje meghaladja az 50 kópia/ml-t
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenállási minta
Időkeret: A felvételkor
A kábítószerrel rezisztens résztvevők száma
A felvételkor
Szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: A felvételkor
A nemi úton terjedő fertőzésben szenvedők száma
A felvételkor
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályainak száma és típusa
Időkeret: A felvételkor
Az eredmény a következő akadályok bármelyikének megléte alapján felméri a vizsgálat résztvevői által az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés során tapasztalt akadályok számát és típusát: adminisztratív, földrajzi, pénzügyi, kulturális, tudáshiány, megbélyegzés és szervezeti.
A felvételkor
HIV-vírus kontroll 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél a plazma HIV-1 RNS szintje meghaladja az 50 kópia/ml-t
6 hónap
Megtartás a gondozásban
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik fenntartják az egészségügyi ellátást
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

2024. december

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IP email

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel