HIV-tartunnan saaneet Latinalaisen Amerikan turvapaikanhakijat Euroopassa: näkemyksiä EuroLatin HIV-kohortista (ELHC)
HIV-tartunnan saaneet Latinalaisen Amerikan turvapaikanhakijat Euroopassa: näkemyksiä EuroLatin HIV-kohortista (ELHC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä havaintotutkimus tehtiin vuosina 2022-2023 Madridissa, Espanjassa. Osallistujat rekrytoitiin Infanta Leonor University Hospitalin (HUIL) HIV-poliklinikalle tutkimukseen, ja heitä seurattiin 6 kuukauden ajan heidän ilmoittautumisestaan tutkimukseen.
Osallistujien rekrytointi Osallistujat tunnistivat ja ohjasivat ensisijaisesti erilaiset kansalaisjärjestöt, jotka työskentelevät HIV-tartunnan saaneiden maahanmuuttajien parissa. Näillä kansalaisjärjestöillä, joihin kuuluivat gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas ja Espanjan Punainen Risti, oli keskeinen rooli luomalla tärkeä yhteys ja toiminut tärkeä silta, joka helpottaa potilaiden hoitoa. integroituminen terveydenhuoltojärjestelmään epätavallisen kiertoradan kautta.
Lääketieteellinen arviointi HIV-yksikössä arvioinnit suorittivat kokeneet infektiotautiasiantuntijat ja yksikkökohtainen sairaanhoitaja. Hoitopöytäkirja käsitti huolellisen sairaushistorian kokoelman, perusteellisen fyysisen tutkimuksen sekä sarjan testejä. Lisäksi ajanvaraukset varattiin kuukauden ja kuuden kuukauden seurantaan jatkuvan hoidon varmistamiseksi ja hoidon tehokkuuden seuraamiseksi.
Sosiaalinen ja psykologinen arviointi Sosiaalista arviointia varten palkattiin kokenut sosiaalityöntekijä, jolla oli tausta heikossa asemassa olevista väestöryhmistä. Kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä sairaalakäynnistä sosiaalityöntekijä palautti yhteyden potilaisiin arvioidakseen uudelleen heidän sosiaalisia olosuhteitaan ja jatkuvaa sitoutumistaan HIV-konsultointipalveluihin.
Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus noudatti Helsingin julistuksessa esitettyjä eettisiä periaatteita ja sai tarvittavat hyväksynnät Infanta Leonor Hospitalin eettiseltä toimikunnalta. Jokainen osallistuja antoi tietoisen suostumuksen.
Tiedonkeruu Tässä tutkimuksessa tiedonkeruussa käytettiin REDCap-sovellusta. Tietokanta oli tallennettu suojatulle palvelimelle ja vain hankkeen tutkijoilla ja terveydenhuoltohenkilöstöllä oli pääsy siihen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiv-tartunnan saaneet latinalaisamerikkalaiset siirtolaiset, jotka saapuvat Espanjaan tarkoituksenaan hakea kansainvälistä suojelua ja joilla ei ole pääsyä terveydenhuoltoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät anna suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EuroLatin HIV-kohortti (ELHC)
Hiv-tartunnan saaneiden latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien kohortti, jotka hakivat kansainvälistä suojelua Espanjassa (Eurooppa)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää Espanjasta turvapaikkaa hakevien Latinalaisen Amerikan HIV-positiivisten maahanmuuttajien tilannetta ja tunnistaa haasteita, joita he kohtaavat HIV-hoidon saamisessa.
Pääasiallinen mitattu tulos oli niiden osallistujien osuus, joiden HIV-1-RNA-taso oli 50 kopiota/ml tai enemmän ensimmäisellä klinikkakäynnillään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-viruksen torjunta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Osallistujien lukumäärä, joiden plasman HIV-1 RNA -taso on yli 50 kopiota ml:aa kohti
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastustuskuvio
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Huumeresistenssin omaavien osallistujien määrä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sukupuolitaudit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sukupuoliteitse tarttuvia infektioita sairastavien osallistujien määrä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Terveydenhuoltoon pääsyn esteiden määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tuloksena arvioidaan niiden esteiden lukumäärää ja tyyppiä, joita tutkimukseen osallistujat kohtaavat yrittäessään saada terveydenhuoltoa, perustuen johonkin seuraavista esteistä: hallinnolliset, maantieteelliset, taloudelliset, kulttuuriset, tiedon puute, leimautuminen ja organisatoriset esteet.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
HIV-virustorjunta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joiden plasman HIV-1 RNA -taso on yli 50 kopiota ml:aa kohti
|
6 kuukautta
|
|
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka jatkavat terveydenhuoltoa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUIL_MI_VIH01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .