Requerentes de asilo latino-americanos infectados pelo HIV na Europa: percepções da coorte EuroLatin HIV (ELHC)
Requerentes de asilo latino-americanos infectados pelo HIV na Europa: percepções da EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Concepção e Cenário do Estudo Este estudo observacional foi realizado entre 2022 e 2023 em Madri, Espanha. Os participantes foram recrutados no ambulatório de HIV do Hospital Universitário Infanta Leonor (HUIL) para o estudo e foram monitorados por um período de 6 meses a partir da inclusão no estudo.
Recrutamento de participantes Os participantes foram identificados e encaminhados principalmente por várias organizações não governamentais (ONGs) que trabalham com migrantes vivendo com HIV. Essas ONGs, que incluíam gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas e a Cruz Vermelha Espanhola, desempenharam um papel essencial ao estabelecer um vínculo crucial e forneceram uma ponte vital, facilitando o integração ao sistema de saúde por meio de um circuito não convencional.
Avaliação médica Na unidade de HIV, as avaliações foram realizadas por especialistas em doenças infecciosas experientes e uma enfermeira específica da unidade. O protocolo de atendimento compreendia uma coleta meticulosa da história médica, um exame físico exaustivo e uma série de exames. Além disso, foram agendadas consultas para acompanhamento de um mês e seis meses para garantir a continuidade do cuidado e monitorar a eficácia do regime de tratamento.
Avaliação social e psicológica Um assistente social experiente com experiência em populações vulneráveis foi contratado para realizar uma avaliação social. Seis meses após a visita inicial ao hospital, a assistente social restabeleceu contato com os pacientes para reavaliar suas circunstâncias sociais e seu envolvimento contínuo com os serviços de consulta de HIV.
Considerações éticas Este estudo aderiu aos princípios éticos descritos na Declaração de Helsinque e recebeu as aprovações necessárias do comitê de ética do Hospital Infanta Leonor. O consentimento informado foi fornecido por todos os participantes.
Coleta de dados Neste estudo, foi utilizado o aplicativo REDCap para a coleta de dados. O banco de dados foi armazenado em um servidor seguro, e apenas pesquisadores e pessoal de saúde do projeto tiveram acesso a ele.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Migrantes latino-americanos infectados com HIV que chegam à Espanha com a intenção de buscar proteção internacional e que não têm acesso à saúde.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não derem o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EuroLatin HIV Coorte (ELHC)
Coorte de migrantes latino-americanos vivendo com HIV que buscavam proteção internacional na Espanha (Europa)
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Este estudo teve como objetivo compreender a situação dos migrantes soropositivos latino-americanos que buscam asilo na Espanha e identificar os desafios que encontram para obter tratamento para o HIV.
O principal resultado medido foi a proporção de participantes com um nível de RNA do HIV-1 de 50 cópias/mL ou superior em sua primeira visita clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle viral do HIV
Prazo: Na inclusão
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Número de participantes com nível de RNA de HIV-1 no plasma de mais de 50 cópias por mL
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de Resistência
Prazo: Na inclusão
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Número de participantes com resistência a medicamentos
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Na inclusão
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Infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: Na inclusão
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Número de participantes com infecções sexualmente transmissíveis
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Na inclusão
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Número e tipo de barreiras ao acesso aos cuidados de saúde
Prazo: Na inclusão
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O resultado avaliará o número e o tipo de barreiras enfrentadas pelos participantes do estudo ao tentar acessar os cuidados de saúde, com base na presença de qualquer uma das seguintes barreiras: administrativa, geográfica, financeira, cultural, falta de conhecimento, estigma e organizacional.
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Na inclusão
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Controle viral do HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com nível de RNA de HIV-1 no plasma de mais de 50 cópias por mL
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6 meses
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Retenção em cuidados
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que mantêm retenção para cuidados de saúde
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUIL_MI_VIH01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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