Richiedenti asilo latinoamericani infetti da HIV in Europa: approfondimenti dalla coorte EuroLatin HIV (ELHC)
Richiedenti asilo latinoamericani infetti da HIV in Europa: approfondimenti dall'EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno e impostazione dello studio Questo studio osservazionale è stato condotto tra il 2022 e il 2023 a Madrid, in Spagna. I partecipanti sono stati reclutati presso la clinica ambulatoriale per l'HIV dell'Infanta Leonor University Hospital (HUIL) per lo studio e sono stati monitorati per un periodo di 6 mesi dalla loro iscrizione allo studio.
Reclutamento dei partecipanti I partecipanti sono stati principalmente identificati e segnalati da varie organizzazioni non governative (ONG) che lavorano con i migranti che vivono con l'HIV. Queste ONG, che comprendevano gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas e la Croce Rossa spagnola, hanno svolto un ruolo essenziale stabilendo un collegamento cruciale e fornendo un ponte vitale, facilitando l'accoglienza dei pazienti integrazione nel sistema sanitario attraverso un circuito non convenzionale.
Valutazione medica Nell'unità HIV, le valutazioni sono state condotte da specialisti in malattie infettive esperti e da un'infermiera specifica dell'unità. Il protocollo di cura comprendeva una meticolosa raccolta di anamnesi, un esame fisico esaustivo e una serie di test. Inoltre, sono stati programmati appuntamenti per un follow-up di un mese e sei mesi per garantire un'assistenza continua e monitorare l'efficacia del regime di trattamento.
Valutazione sociale e psicologica Un assistente sociale esperto con esperienza in popolazioni vulnerabili è stato assunto per eseguire una valutazione sociale. Sei mesi dopo la visita iniziale in ospedale, l'assistente sociale ha ristabilito il contatto con i pazienti per rivalutare la loro situazione sociale e il loro continuo impegno con i servizi di consulenza sull'HIV.
Considerazioni etiche Questo studio ha aderito ai principi etici delineati nella Dichiarazione di Helsinki e ha ricevuto le necessarie approvazioni dal comitato etico dell'Infanta Leonor Hospital. Il consenso informato è stato fornito da ogni partecipante.
Raccolta dati In questo studio, l'applicazione REDCap è stata utilizzata per la raccolta dei dati. Il database è stato archiviato in un server sicuro e vi hanno avuto accesso solo i ricercatori e il personale sanitario del progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Migranti latinoamericani contagiati dall'HIV che arrivano in Spagna con l'intento di chiedere protezione internazionale e che non hanno accesso all'assistenza sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non danno il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Coorte di migranti latinoamericani affetti da HIV che cercavano protezione internazionale in Spagna (Europa)
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Questo studio mirava a comprendere la situazione dei migranti latinoamericani sieropositivi che chiedono asilo in Spagna e identificare le difficoltà che incontrano nell'ottenere cure per l'HIV.
Il risultato principale misurato era la percentuale di partecipanti con un livello di HIV-1 RNA di 50 copie/mL o superiore alla loro prima visita clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo virale dell'HIV
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di partecipanti con livello plasmatico di HIV-1 RNA superiore a 50 copie per ml
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di resistenza
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di partecipanti con resistenza ai farmaci
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All'inclusione
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Infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di partecipanti con infezioni a trasmissione sessuale
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All'inclusione
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Numero e tipo di ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: All'inclusione
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Il risultato valuterà il numero e il tipo di ostacoli incontrati dai partecipanti allo studio quando tentano di accedere all'assistenza sanitaria, in base alla presenza di uno dei seguenti ostacoli: amministrativo, geografico, finanziario, culturale, mancanza di conoscenza, stigma e organizzativo.
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All'inclusione
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Controllo virale dell'HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti con livello plasmatico di HIV-1 RNA superiore a 50 copie per ml
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6 mesi
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Conservazione in cura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che mantengono la fidelizzazione all'assistenza sanitaria
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUIL_MI_VIH01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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