Solicitantes de asilo latinoamericanos infectados por el VIH en Europa: Perspectivas de la cohorte EuroLatin VIH (ELHC)
Solicitantes de asilo latinoamericanos infectados por el VIH en Europa: perspectivas de la cohorte EuroLatin VIH (ELHC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y entorno del estudio Este estudio observacional se realizó entre 2022 y 2023 en Madrid, España. Los participantes fueron reclutados en la consulta externa de VIH del Hospital Universitario Infanta Leonor (HUIL) para el estudio y fueron monitoreados durante un período de 6 meses desde su inclusión en el estudio.
Reclutamiento de participantes Los participantes fueron identificados y referidos principalmente por varias organizaciones no gubernamentales (ONG) que trabajan con migrantes que viven con el VIH. Estas ONG, entre las que se encontraban gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas y Cruz Roja Española, desempeñaron un papel fundamental al establecer un vínculo crucial y brindaron un puente vital, facilitando la atención de los pacientes. integración en el sistema de salud a través de un circuito no convencional.
Evaluación médica En la unidad de VIH, las evaluaciones fueron realizadas por especialistas en enfermedades infecciosas con experiencia y una enfermera específica de la unidad. El protocolo de atención constaba de una minuciosa recopilación de antecedentes médicos, una exhaustiva exploración física, junto con una serie de pruebas. Además, se programaron citas para un seguimiento de uno y seis meses para garantizar la atención continua y monitorear la efectividad del régimen de tratamiento.
Evaluación social y psicológica Se contrató a un trabajador social experimentado con experiencia en poblaciones vulnerables para realizar una evaluación social. Seis meses después de la visita inicial al hospital, el trabajador social restableció el contacto con los pacientes para reevaluar sus circunstancias sociales y su compromiso continuo con los servicios de consulta de VIH.
Consideraciones éticas Este estudio se adhirió a los principios éticos descritos en la Declaración de Helsinki y recibió las aprobaciones necesarias del comité de ética del Hospital Infanta Leonor. Cada participante proporcionó el consentimiento informado.
Recopilación de datos En este estudio, se utilizó la aplicación REDCap para la recopilación de datos. La base de datos estaba almacenada en un servidor seguro, y solo los investigadores y el personal de salud del proyecto tenían acceso a ella.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migrantes latinoamericanos infectados por el VIH que llegan a España con la intención de buscar protección internacional y que carecen de acceso a la atención sanitaria.
Criterio de exclusión:
- Los que no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte EuroLatina de VIH (ELHC)
Cohorte de migrantes latinoamericanos viviendo con VIH que buscaban protección internacional en España (Europa)
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Este estudio tuvo como objetivo comprender la situación de los migrantes latinoamericanos seropositivos que buscan asilo en España e identificar los desafíos que enfrentan para obtener tratamiento contra el VIH.
El principal resultado medido fue la proporción de participantes con un nivel de ARN del VIH-1 de 50 copias/mL o más en su primera visita a la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control viral del VIH
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de participantes con un nivel de ARN del VIH-1 en plasma de más de 50 copias por ml
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de resistencia
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de participantes con Farmacorresistencia
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En la inclusión
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Infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de participantes con infecciones de transmisión sexual
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En la inclusión
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Número y tipo de barreras para acceder a la atención médica
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El resultado evaluará la cantidad y el tipo de barreras que enfrentan los participantes del estudio cuando intentan acceder a la atención médica, en función de la presencia de cualquiera de las siguientes barreras: administrativas, geográficas, financieras, culturales, falta de conocimiento, estigma y organizacionales.
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En la inclusión
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Control viral del VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con un nivel de ARN del VIH-1 en plasma de más de 50 copias por ml
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6 meses
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Retención en el cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que mantienen la retención en la asistencia sanitaria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUIL_MI_VIH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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