Osoby z Ameryki Łacińskiej zakażone wirusem HIV ubiegające się o azyl w Europie: spostrzeżenia z kohorty EuroLatin HIV (ELHC)
Osoby z Ameryki Łacińskiej zakażone wirusem HIV ubiegające się o azyl w Europie: spostrzeżenia z EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i otoczenie To badanie obserwacyjne przeprowadzono w latach 2022-2023 w Madrycie w Hiszpanii. Uczestnicy zostali zwerbowani do badania w poradni HIV Szpitala Uniwersyteckiego Infanta Leonor (HUIL) i byli monitorowani przez okres 6 miesięcy od ich włączenia do badania.
Rekrutacja uczestników Uczestnicy byli przede wszystkim identyfikowani i kierowani przez różne organizacje pozarządowe (NGO) pracujące z migrantami żyjącymi z HIV. Te organizacje pozarządowe, do których należeli gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas i Hiszpański Czerwony Krzyż, odegrały kluczową rolę, ustanawiając kluczowe ogniwo i zapewniając ważny pomost, ułatwiając pacjentom integracji z systemem opieki zdrowotnej poprzez niekonwencjonalny obwód.
Ocena medyczna Na oddziale ds. HIV oceny przeprowadzali doświadczeni specjaliści chorób zakaźnych oraz pielęgniarka danego oddziału. Protokół opieki obejmował skrupulatne zebranie historii medycznej, wyczerpujące badanie fizykalne wraz z serią testów. Ponadto zaplanowano wizyty kontrolne miesięczne i sześciomiesięczne w celu zapewnienia ciągłej opieki i monitorowania skuteczności schematu leczenia.
Ocena społeczna i psychologiczna Do przeprowadzenia oceny społecznej zatrudniono doświadczonego pracownika socjalnego, mającego doświadczenie w pracy z populacjami wrażliwymi. Sześć miesięcy po pierwszej wizycie w szpitalu pracownik socjalny ponownie nawiązał kontakt z pacjentami, aby ponownie ocenić ich sytuację społeczną i ich dalsze zaangażowanie w usługi konsultacyjne dotyczące HIV.
Względy etyczne To badanie było zgodne z zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej i uzyskało niezbędne zgody komisji etycznej szpitala Infanta Leonor. Świadoma zgoda została udzielona przez każdego uczestnika.
Zbieranie danych W tym badaniu do zbierania danych wykorzystano aplikację REDCap. Baza danych była przechowywana na bezpiecznym serwerze, a dostęp do niej mieli tylko badacze i personel medyczny projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migranci z Ameryki Łacińskiej zakażeni wirusem HIV, którzy przybywają do Hiszpanii z zamiarem ubiegania się o ochronę międzynarodową i którzy nie mają dostępu do opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie wyrażają zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta EuroLatin HIV (ELHC)
Kohorta migrantów z Ameryki Łacińskiej żyjących z HIV, którzy szukali ochrony międzynarodowej w Hiszpanii (Europa)
|
Badanie to miało na celu zrozumienie sytuacji migrantów z Ameryki Łacińskiej zakażonych wirusem HIV, którzy ubiegają się o azyl w Hiszpanii, oraz zidentyfikowanie wyzwań, jakie napotykają podczas leczenia HIV.
Głównym zmierzonym wynikiem był odsetek uczestników z poziomem RNA HIV-1 wynoszącym 50 kopii/ml lub wyższym podczas ich pierwszej wizyty w klinice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola wirusa HIV
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba uczestników z poziomem RNA HIV-1 w osoczu powyżej 50 kopii na ml
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór oporu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba uczestników z lekoopornością
|
Przy włączeniu
|
|
Infekcje przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba uczestników z infekcjami przenoszonymi drogą płciową
|
Przy włączeniu
|
|
Liczba i rodzaj barier w dostępie do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wynik oceni liczbę i rodzaj barier napotykanych przez uczestników badania podczas próby dostępu do opieki zdrowotnej, w oparciu o obecność którejkolwiek z następujących barier: administracyjne, geograficzne, finansowe, kulturowe, brak wiedzy, piętno i organizacyjne.
|
Przy włączeniu
|
|
Kontrola wirusa HIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z poziomem RNA HIV-1 w osoczu powyżej 50 kopii na ml
|
6 miesięcy
|
|
Utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy pozostają w służbie zdrowia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUIL_MI_VIH01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .