このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過敏性腸症候群におけるテンプルステイの効果

2024年5月21日 更新者:Sang Hoon Kim、DongGuk University

テンプルステイは過敏性腸症候群患者の腸内微生物叢プロファイルを改善する

この研究は、テンプルステイ体験を通じて過敏性腸症候群(IBS)患者の腸内マイクロバイオームを改善することを目的とした臨床試験です。

この研究の参加者は、最大8日間の神殿滞在体験に参加することが期待されています。 テンプルステイ体験中、参加者は毎日の過敏性腸症候群に関する症状アンケートに記入し、専用のモバイルアプリを使用して食事と排便を記録する必要があります。 神殿滞在の終了後、参加者はその体験に対する個人的な満足度を評価します。

これを通じて、この研究は、IBS患者の腸内マイクロバイオームを改善することを目的として、テンプルステイ体験に関連するデータを収集および分析することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

過敏性腸症候群 (IBS) は、腹部の不快感、排便習慣の変化、腹部膨満を伴う再発性の腹痛を特徴とする症候群です。 これは韓国の人口の約 10% が罹患している一般的な疾患であり、その慢性胃腸症状は患者の日常生活と生活の質に大きな影響を与えます。

腸内細菌叢や腸内生態系の変化などの要因がその病因において重要です。 多くのストレス要因にさらされることが多い現代人は、持続的な腸の過敏症や炎症を頻繁に経験します。 調味料、乳製品、カフェイン、アルコールを多く含む食品など、腸内で十分に消化されず発酵せず、大量のガスが発生する食品は、症状を引き起こすことが知られています。 したがって、食事制限とストレスコントロールの両方を提供するテンプルステイのような管理された環境は、有意義な症状の改善につながる可能性があることが示唆されています。 しかし、これに関する客観的な科学的研究は現時点では不足しています。

私たちの研究チームは、1週間以上のテンプルステイ体験によりマイクロバイオームが継続的に変化し、心理社会的要因が安定する可能性があると仮説を立てています。 これにより、腸の慢性炎症や過敏症が抑制され、自覚症状の改善や患者の治療満足度の向上につながる可能性がある。

この研究を通じて、私たちは、テンプルステイ環境における食事の変化が患者の食事摂取量を劇的に変化させ、腸内微生物叢の組成を豊かにし、その結果IBSの症状を軽減し、それによって生活の質を改善するという仮説を検証することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韓民国、10326
        • 募集
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jun Kyu Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20~69歳の下痢型または便秘型過敏性腸症候群の患者。

説明

包含基準:

  • 20~69歳の下痢型過敏性腸症候群の患者

除外基準:

  • モンク
  • 過敏性腸症候群(便秘傾向)の既往、炎症性腸疾患の既往、結腸直腸がんの既往、消化管切除の既往、
  • 血液検査異常(肝機能検査:ASTまたはALTが正常値の1.5倍以上、総ビリルビン増加1.5mg/dL以上、CCr<30mL/min、血小板10万未満、PT/aPTT増加20以上)通常の上限の %)、
  • コントロールされていない高血圧と糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
テンプルステイに参加する過敏性腸症候群患者
私たちは、最長8日間のテンプルステイに自発的に参加することに同意した、下痢が主な過敏性腸症候群の20歳から69歳までの患者グループを観察する予定です。 観察は神殿滞在の前、直後、そして体験後 4 週間追跡調査されます。
テンプルステイの体験には、ベジタリアンの食事などの食事と行動の変化が含まれます(例: Balwoo Gongyang)、注意して食べること、過食をしないこと、瞑想、毎日の修道院の仕事に参加すること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBS-SSS
時間枠:イベント前、イベント中、イベント4週間後
過敏性腸症候群の症状スコア
イベント前、イベント中、イベント4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便マイクロバイオーム
時間枠:イベント前、イベント中、イベント4週間後
糞便微生物叢の組成、マイクロバイオーム、多様性、主に関心のある種の割合の違い
イベント前、イベント中、イベント4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jun Kyu Lee, Prof.、Dongguk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて条件付きで検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する