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L'efficacité du séjour au temple dans le syndrome du côlon irritable

21 mai 2024 mis à jour par: Sang Hoon Kim, DongGuk University

Temple Stay améliore le profil du microbiome intestinal chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable

Cette recherche est un essai clinique visant à améliorer le microbiome intestinal des patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) grâce à une expérience de séjour au temple.

Les participants à l'étude doivent participer à une expérience de séjour au temple pendant un maximum de 8 jours. Au cours de l'expérience de séjour au temple, les participants doivent remplir un questionnaire quotidien sur les symptômes liés au syndrome du côlon irritable et enregistrer leur alimentation et leurs selles à l'aide d'une application mobile dédiée. À la fin du séjour au temple, les participants effectueront une évaluation de leur satisfaction personnelle à l'égard de l'expérience.

Grâce à cela, l'étude vise à collecter et analyser des données liées à l'expérience Templestay dans le but d'améliorer le microbiome intestinal des patients atteints du SII.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un syndrome caractérisé par des douleurs abdominales récurrentes accompagnées d'une gêne abdominale, de modifications des habitudes intestinales et de ballonnements abdominaux. Il s'agit d'une affection courante, qui touche environ 10 % de la population en Corée, et ses symptômes gastro-intestinaux chroniques ont un impact significatif sur la vie quotidienne et la qualité de vie des patients.

Des facteurs tels que les modifications du microbiote intestinal et de l'écosystème intestinal sont cruciaux dans son étiologie. Les individus modernes, qui sont souvent exposés à de nombreux facteurs de stress, souffrent fréquemment d'hypersensibilité et d'inflammation intestinales persistantes. Les aliments qui ne sont pas bien digérés et fermentés dans les intestins, produisant une quantité importante de gaz - tels que ceux riches en assaisonnements, produits laitiers, caféine et alcool - sont connus pour déclencher des symptômes. Par conséquent, il est suggéré qu'un environnement contrôlé comme un séjour au temple, qui fournit à la fois une régulation alimentaire et un contrôle du stress, pourrait entraîner une amélioration significative des symptômes. Cependant, il y a actuellement un manque de recherche scientifique objective à ce sujet.

Notre équipe de recherche émet l'hypothèse qu'une expérience Temple Stay de plus d'une semaine pourrait modifier systématiquement le microbiome et stabiliser les facteurs psychosociaux. Cela pourrait contrôler l'inflammation intestinale chronique et l'hypersensibilité, entraînant une amélioration des symptômes subjectifs et une satisfaction accrue du traitement pour les patients.

Grâce à cette étude, nous visons à valider l'hypothèse selon laquelle les changements alimentaires dans un environnement Temple Stay modifieront radicalement l'apport alimentaire des patients, enrichiront la composition du microbiome intestinal et, par conséquent, réduiront les symptômes du SII, améliorant ainsi la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 10326
        • Recrutement
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Contact:
          • Sun Young Kim
          • Numéro de téléphone: +82-31-961-7132
          • E-mail: ksgesy@naver.com
        • Chercheur principal:
          • Jun Kyu Lee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 20 à 69 ans atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de diarrhée ou de constipation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 69 ans atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique

Critère d'exclusion:

  • Moine
  • antécédent de syndrome du côlon irritable (constipation prédominante), antécédent de maladie intestinale inflammatoire, antécédent de cancer colorectal, antécédent de résection gastro-intestinale,
  • test sanguin anormal (test de la fonction hépatique : AST ou ALT plus de 1,5 fois la limite normale, augmentation de la bilirubine totale de plus de 1,5 mg/dL, CCr < 30 mL/min, plaquettes inférieures à 100 000, augmentation du PT/aPTT de plus de 20 % de la limite supérieure normale),
  • hypertension et diabète non contrôlés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome du côlon irritable participant à un séjour au temple
Nous prévoyons d'observer un groupe de patients âgés de 20 à 69 ans atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique qui ont volontairement accepté de participer à un séjour au temple jusqu'à 8 jours. Les observations seront faites avant le séjour au temple, immédiatement après, puis suivies pendant 4 semaines après l'expérience.
L'expérience de séjour au temple comprend des changements de régime et de comportement, tels que des repas végétariens (ex. Balwoo Gongyang), alimentation consciente, pas de suralimentation, méditation, participation aux tâches monastiques quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IBS-SSS
Délai: avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement
score des symptômes du syndrome du côlon irritable
avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome fécal
Délai: avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement
Composition du microbiote fécal, microbiome, diversité, Différence dans la proportion des espèces d'intérêt principal
avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Considérant conditionnellement sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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