- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999500
L'efficacité du séjour au temple dans le syndrome du côlon irritable
Temple Stay améliore le profil du microbiome intestinal chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
Cette recherche est un essai clinique visant à améliorer le microbiome intestinal des patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) grâce à une expérience de séjour au temple.
Les participants à l'étude doivent participer à une expérience de séjour au temple pendant un maximum de 8 jours. Au cours de l'expérience de séjour au temple, les participants doivent remplir un questionnaire quotidien sur les symptômes liés au syndrome du côlon irritable et enregistrer leur alimentation et leurs selles à l'aide d'une application mobile dédiée. À la fin du séjour au temple, les participants effectueront une évaluation de leur satisfaction personnelle à l'égard de l'expérience.
Grâce à cela, l'étude vise à collecter et analyser des données liées à l'expérience Templestay dans le but d'améliorer le microbiome intestinal des patients atteints du SII.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un syndrome caractérisé par des douleurs abdominales récurrentes accompagnées d'une gêne abdominale, de modifications des habitudes intestinales et de ballonnements abdominaux. Il s'agit d'une affection courante, qui touche environ 10 % de la population en Corée, et ses symptômes gastro-intestinaux chroniques ont un impact significatif sur la vie quotidienne et la qualité de vie des patients.
Des facteurs tels que les modifications du microbiote intestinal et de l'écosystème intestinal sont cruciaux dans son étiologie. Les individus modernes, qui sont souvent exposés à de nombreux facteurs de stress, souffrent fréquemment d'hypersensibilité et d'inflammation intestinales persistantes. Les aliments qui ne sont pas bien digérés et fermentés dans les intestins, produisant une quantité importante de gaz - tels que ceux riches en assaisonnements, produits laitiers, caféine et alcool - sont connus pour déclencher des symptômes. Par conséquent, il est suggéré qu'un environnement contrôlé comme un séjour au temple, qui fournit à la fois une régulation alimentaire et un contrôle du stress, pourrait entraîner une amélioration significative des symptômes. Cependant, il y a actuellement un manque de recherche scientifique objective à ce sujet.
Notre équipe de recherche émet l'hypothèse qu'une expérience Temple Stay de plus d'une semaine pourrait modifier systématiquement le microbiome et stabiliser les facteurs psychosociaux. Cela pourrait contrôler l'inflammation intestinale chronique et l'hypersensibilité, entraînant une amélioration des symptômes subjectifs et une satisfaction accrue du traitement pour les patients.
Grâce à cette étude, nous visons à valider l'hypothèse selon laquelle les changements alimentaires dans un environnement Temple Stay modifieront radicalement l'apport alimentaire des patients, enrichiront la composition du microbiome intestinal et, par conséquent, réduiront les symptômes du SII, améliorant ainsi la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sang Hoon Kim
- Numéro de téléphone: +82-31-961-7128
- E-mail: spring0107@naver.com
Lieux d'étude
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 10326
- Recrutement
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Contact:
- Sun Young Kim
- Numéro de téléphone: +82-31-961-7132
- E-mail: ksgesy@naver.com
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Chercheur principal:
- Jun Kyu Lee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 69 ans atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique
Critère d'exclusion:
- Moine
- antécédent de syndrome du côlon irritable (constipation prédominante), antécédent de maladie intestinale inflammatoire, antécédent de cancer colorectal, antécédent de résection gastro-intestinale,
- test sanguin anormal (test de la fonction hépatique : AST ou ALT plus de 1,5 fois la limite normale, augmentation de la bilirubine totale de plus de 1,5 mg/dL, CCr < 30 mL/min, plaquettes inférieures à 100 000, augmentation du PT/aPTT de plus de 20 % de la limite supérieure normale),
- hypertension et diabète non contrôlés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome du côlon irritable participant à un séjour au temple
Nous prévoyons d'observer un groupe de patients âgés de 20 à 69 ans atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique qui ont volontairement accepté de participer à un séjour au temple jusqu'à 8 jours.
Les observations seront faites avant le séjour au temple, immédiatement après, puis suivies pendant 4 semaines après l'expérience.
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L'expérience de séjour au temple comprend des changements de régime et de comportement, tels que des repas végétariens (ex.
Balwoo Gongyang), alimentation consciente, pas de suralimentation, méditation, participation aux tâches monastiques quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IBS-SSS
Délai: avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement
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score des symptômes du syndrome du côlon irritable
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avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome fécal
Délai: avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement
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Composition du microbiote fécal, microbiome, diversité, Différence dans la proportion des espèces d'intérêt principal
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avant l'événement, pendant l'événement, 4 semaines après l'événement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMPLE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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