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L'efficacia del soggiorno del tempio nella sindrome dell'intestino irritabile

21 maggio 2024 aggiornato da: Sang Hoon Kim, DongGuk University

Temple Stay migliora il profilo del microbioma intestinale nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

Questa ricerca è uno studio clinico volto a migliorare il microbioma intestinale dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) attraverso un'esperienza di permanenza nel tempio.

I partecipanti allo studio sono tenuti a partecipare a un'esperienza di permanenza nel tempio per un massimo di 8 giorni. Durante l'esperienza di permanenza nel tempio, i partecipanti devono compilare un questionario quotidiano sui sintomi relativi alla sindrome dell'intestino irritabile e registrare la loro dieta e movimenti intestinali utilizzando un'applicazione mobile dedicata. Al termine del soggiorno al tempio, i partecipanti condurranno una valutazione della soddisfazione personale per l'esperienza.

Attraverso questo, lo studio mira a raccogliere e analizzare i dati relativi all'esperienza Templestay con l'obiettivo di migliorare il microbioma intestinale dei pazienti con IBS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è una sindrome caratterizzata da dolore addominale ricorrente accompagnato da fastidio addominale, alterazioni delle abitudini intestinali e gonfiore addominale. È una condizione comune, che colpisce circa il 10% della popolazione in Corea, ei suoi sintomi gastrointestinali cronici hanno un impatto significativo sulla vita quotidiana e sulla qualità della vita dei pazienti.

Fattori come i cambiamenti nel microbiota intestinale e nell'ecosistema intestinale sono cruciali nella sua eziologia. Gli individui moderni, che sono spesso esposti a numerosi fattori di stress, sperimentano spesso ipersensibilità e infiammazione intestinale persistente. Gli alimenti che non sono ben digeriti e fermentati nell'intestino, producendo una quantità significativa di gas - come quelli ricchi di condimenti, latticini, caffeina e alcool - sono noti per scatenare i sintomi. Pertanto, si suggerisce che un ambiente controllato come un Temple Stay, che fornisce sia la regolazione della dieta che il controllo dello stress, potrebbe portare a un significativo miglioramento dei sintomi. Tuttavia, al momento mancano ricerche scientifiche obiettive in merito.

Il nostro team di ricerca ipotizza che un'esperienza di Temple Stay di più di una settimana potrebbe cambiare costantemente il microbioma e stabilizzare i fattori psicosociali. Ciò potrebbe controllare l'infiammazione intestinale cronica e l'ipersensibilità, portando a un miglioramento dei sintomi soggettivi e a una maggiore soddisfazione del trattamento per i pazienti.

Attraverso questo studio, miriamo a convalidare l'ipotesi che i cambiamenti dietetici in un ambiente Temple Stay altereranno drasticamente l'assunzione dietetica dei pazienti, arricchiranno la composizione del microbioma intestinale e di conseguenza ridurranno i sintomi dell'IBS, migliorando così la qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 10326
        • Reclutamento
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jun Kyu Lee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 20 e 69 anni con sindrome dell'intestino irritabile predominante in diarrea o costipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 69 anni con sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea

Criteri di esclusione:

  • Monaco
  • anamnesi di sindrome dell'intestino irritabile (stipsi predominante), anamnesi di malattia infiammatoria intestinale, anamnesi di cancro del colon-retto, anamnesi di resezione gastrointestinale,
  • analisi del sangue anormali (test di funzionalità epatica: AST o ALT superiori a 1,5 volte il limite normale, aumento della bilirubina totale superiore a 1,5 mg/dL, CCr < 30 mL/min, piastrine inferiori a 100.000, aumento PT/aPTT superiore a 20 % del limite superiore normale),
  • ipertensione incontrollata e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome dell'intestino irritabile che partecipano alla permanenza nel tempio
Abbiamo in programma di osservare un gruppo di pazienti di età compresa tra 20 e 69 anni con sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea che hanno volontariamente accettato di partecipare a un soggiorno al tempio per un massimo di 8 giorni. Le osservazioni saranno fatte prima del soggiorno al tempio, subito dopo, e poi seguite per 4 settimane dopo l'esperienza.
L'esperienza di soggiorno al tempio include cambiamenti nella dieta e nel comportamento, come pasti vegetariani (es. Balwoo Gongyang), mangiare consapevole, non mangiare troppo, meditazione, partecipazione ai compiti monastici quotidiani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IBS-SSS
Lasso di tempo: prima dell'evento, durante l'evento, 4 settimane dopo l'evento
punteggio dei sintomi per la sindrome dell'intestino irritabile
prima dell'evento, durante l'evento, 4 settimane dopo l'evento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma fecale
Lasso di tempo: prima dell'evento, durante l'evento, 4 settimane dopo l'evento
Composizione del microbiota fecale, microbioma, diversità, Differenza nella proporzione delle specie di interesse primario
prima dell'evento, durante l'evento, 4 settimane dopo l'evento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condizionalmente considerando su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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