La eficacia de la permanencia en el templo en el síndrome del intestino irritable
Temple Stay mejora el perfil del microbioma intestinal en pacientes con síndrome del intestino irritable
Esta investigación es un ensayo clínico destinado a mejorar el microbioma intestinal de los pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) a través de una experiencia de estadía en el templo.
Se espera que los participantes en el estudio participen en una experiencia de estadía en el templo por un máximo de 8 días. Durante la experiencia de la estadía en el templo, los participantes deben completar un cuestionario diario de síntomas relacionado con el síndrome del intestino irritable y registrar su dieta y deposiciones utilizando una aplicación móvil dedicada. Al finalizar la estadía en el templo, los participantes realizarán una evaluación de satisfacción personal con la experiencia.
A través de esto, el estudio tiene como objetivo recopilar y analizar datos relacionados con la experiencia de Templestay con el objetivo de mejorar el microbioma intestinal de los pacientes con SII.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome del Intestino Irritable (SII) es un síndrome caracterizado por dolor abdominal recurrente acompañado de malestar abdominal, cambios en los hábitos intestinales y distensión abdominal. Es una condición común, que afecta aproximadamente al 10% de la población en Corea, y sus síntomas gastrointestinales crónicos afectan significativamente la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes.
Factores como los cambios en la microbiota intestinal y el ecosistema intestinal son cruciales en su etiología. Las personas modernas, que a menudo están expuestas a numerosos factores estresantes, experimentan con frecuencia hipersensibilidad e inflamación intestinales persistentes. Se sabe que los alimentos que no se digieren y fermentan bien en los intestinos y producen una cantidad significativa de gases, como los ricos en condimentos, productos lácteos, cafeína y alcohol, desencadenan síntomas. Por lo tanto, se sugiere que un entorno controlado como Temple Stay, que proporciona regulación dietética y control del estrés, podría conducir a una mejora significativa de los síntomas. Sin embargo, actualmente hay una falta de investigación científica objetiva al respecto.
Nuestro equipo de investigación plantea la hipótesis de que una experiencia de Temple Stay de más de una semana podría cambiar constantemente el microbioma y estabilizar los factores psicosociales. Esto podría controlar la inflamación intestinal crónica y la hipersensibilidad, lo que conduciría a una mejoría subjetiva de los síntomas y una mayor satisfacción del tratamiento para los pacientes.
A través de este estudio, nuestro objetivo es validar la hipótesis de que los cambios en la dieta en un entorno de Temple Stay alterarán drásticamente la ingesta dietética de los pacientes, enriquecerán la composición del microbioma intestinal y, en consecuencia, reducirán los síntomas del SII, mejorando así la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sang Hoon Kim
- Número de teléfono: +82-31-961-7128
- Correo electrónico: spring0107@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 10326
- Reclutamiento
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Contacto:
- Sun Young Kim
- Número de teléfono: +82-31-961-7132
- Correo electrónico: ksgesy@naver.com
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Investigador principal:
- Jun Kyu Lee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 69 años con síndrome de colon irritable con predominio de diarrea
Criterio de exclusión:
- Monje
- antecedentes de síndrome del intestino irritable (predominante de estreñimiento), antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, antecedentes de cáncer colorrectal, antecedentes de resección gastrointestinal,
- análisis de sangre anormales (prueba de función hepática: AST o ALT más de 1,5 veces el límite normal, aumento de bilirrubina total de más de 1,5 mg/dl, CCr < 30 ml/min, plaquetas menos de 100 000, aumento de PT/aPTT de más de 20 % del límite superior normal),
- hipertensión y diabetes no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con síndrome del intestino irritable que participan en la estadía en el templo
Planeamos observar a un grupo de pacientes de 20 a 69 años con síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea que aceptaron voluntariamente participar en una estadía en el templo por hasta 8 días.
Las observaciones se realizarán antes de la estadía en el templo, inmediatamente después y luego se realizará un seguimiento durante 4 semanas después de la experiencia.
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La experiencia de estadía en el templo incluye cambios en la dieta y el comportamiento, como comidas vegetarianas (p.
Balwoo Gongyang), alimentación consciente, no comer en exceso, meditación, participación en las tareas monásticas diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SII-SSS
Periodo de tiempo: antes del evento, durante el evento, 4 semanas después del evento
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puntuación de los síntomas del síndrome del intestino irritable
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antes del evento, durante el evento, 4 semanas después del evento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbioma fecal
Periodo de tiempo: antes del evento, durante el evento, 4 semanas después del evento
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Composición de microbiota fecal, microbioma, diversidad, Diferencia en la proporción de las especies de interés primario
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antes del evento, durante el evento, 4 semanas después del evento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEMPLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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