과민성대장증후군에서 템플스테이의 효과
템플스테이는 과민성 대장 증후군 환자의 장내 마이크로바이옴 프로필을 개선합니다
본 연구는 과민성대장증후군(IBS) 환자의 템플스테이 체험을 통한 장내 미생물 개선을 목적으로 하는 임상시험입니다.
스터디 참여자는 최대 8일간 템플스테이 체험에 참여할 예정이다. 템플스테이 체험 중 과민성대장증후군 관련 일일 증상 설문지를 작성하고, 전용 모바일 앱을 이용해 식단 및 배변활동을 기록해야 한다. 템플스테이가 끝나면 참여자들은 체험에 대한 개인적인 만족도를 평가하게 됩니다.
이를 통해 IBS 환자의 장내 미생물 개선을 목표로 템플스테이 경험과 관련된 데이터를 수집하고 분석하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
과민성 대장 증후군(IBS)은 복부 불편감, 배변 습관의 변화, 복부 팽만을 동반한 재발성 복통을 특징으로 하는 증후군입니다. 우리나라 인구의 약 10%가 앓고 있는 흔한 질환으로 만성 소화기 증상은 환자의 일상생활과 삶의 질에 큰 영향을 미친다.
장내 미생물 및 장내 생태계의 변화와 같은 요인이 병인에 중요합니다. 수많은 스트레스 요인에 자주 노출되는 현대인들은 지속적인 장 과민증과 염증을 자주 경험합니다. 조미료, 유제품, 카페인, 알코올이 풍부한 음식과 같이 장에서 잘 소화되지 않고 발효되어 상당한 양의 가스를 생성하는 음식은 증상을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 템플스테이와 같이 식이 조절과 스트레스 조절을 동시에 할 수 있는 통제된 환경이 의미 있는 증상 개선으로 이어질 수 있음을 시사한다. 그러나 현재 이에 대한 객관적인 과학적 연구는 부족하다.
우리 연구팀은 일주일 이상의 템플스테이 경험이 마이크로바이옴을 지속적으로 변화시키고 심리 사회적 요인을 안정화시킬 수 있다고 가정합니다. 이는 만성 장 염증 및 과민증을 제어하여 환자의 주관적인 증상 개선 및 치료 만족도 향상으로 이어질 수 있습니다.
본 연구를 통해 템플스테이 환경에서의 식습관 변화가 환자의 식습관을 획기적으로 변화시키고 장내 미생물의 구성을 풍부하게 하여 결과적으로 IBS 증상을 감소시켜 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 검증하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sang Hoon Kim
- 전화번호: +82-31-961-7128
- 이메일: spring0107@naver.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 10326
- 모병
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
연락하다:
- Sun Young Kim
- 전화번호: +82-31-961-7132
- 이메일: ksgesy@naver.com
-
수석 연구원:
- Jun Kyu Lee
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~69세의 설사가 주를 이루는 과민성대장증후군 환자
제외 기준:
- 수도사
- 과민성 대장 증후군(변비 우세) 병력, 염증성 장 질환 병력, 대장암 병력, 위장 절제술 병력,
- 혈액검사 이상(간기능검사: AST 또는 ALT 정상한계의 1.5배 이상, 총빌리루빈 1.5mg/dL 이상 증가, CCr < 30 mL/min, 혈소판 100,000 미만, PT/aPTT 20 이상 증가) 정상 상한치의 %),
- 조절되지 않는 고혈압과 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
템플스테이에 참여하는 과민성대장증후군 환자
20~69세 설사형 과민성대장증후군 환자군 중 자발적으로 최대 8일간 템플스테이에 참여하기로 동의한 집단을 관찰할 계획이다.
관찰은 템플스테이 전, 직후, 체험 후 4주간 진행됩니다.
|
템플스테이 체험에는 채식 식사(ex.
발우공양), 마음챙김 먹기, 과식금지, 명상, 일상 수행 참여.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IBS-SSS
기간: 행사 전, 행사 중, 행사 후 4주
|
과민성 대장 증후군의 증상 점수
|
행사 전, 행사 중, 행사 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 마이크로바이옴
기간: 행사 전, 행사 중, 행사 후 4주
|
분변 미생물 구성, 미생물, 다양성, 주요 관심 종의 비율 차이
|
행사 전, 행사 중, 행사 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .