Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temple Stayn tehokkuus ärtyvän suolen oireyhtymässä

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sang Hoon Kim, DongGuk University

Temple Stay parantaa suoliston mikrobiomiprofiilia potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden suoliston mikrobiomia temppelissä oleskelukokemuksen avulla.

Tutkimukseen osallistuvien odotetaan osallistuvan temppelissäolokokemukseen enintään 8 päivän ajan. Temppelissä oleskelun aikana osallistujien on täytettävä päivittäinen ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvä oirekyselylomake ja kirjattava ruokavalionsa ja suoliston liikkeensä käyttämällä erityistä mobiilisovellusta. Temppelikäynnin päätyttyä osallistujat arvioivat henkilökohtaisen tyytyväisyyden kokemukseen.

Tällä tutkimuksella pyritään keräämään ja analysoimaan Templestay-kokemukseen liittyvää tietoa tavoitteena parantaa IBS-potilaiden suoliston mikrobiomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on oireyhtymä, jolle on ominaista toistuva vatsakipu, johon liittyy vatsakipuja, muutoksia suolistotottumuksissa ja vatsan turvotusta. Se on yleinen sairaus, jota esiintyy noin 10 prosentilla Korean väestöstä, ja sen krooniset maha-suolikanavan oireet vaikuttavat merkittävästi potilaiden jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun.

Tekijät, kuten muutokset suoliston mikrobiotassa ja suoliston ekosysteemissä, ovat ratkaisevia sen etiologiassa. Nykyaikaiset yksilöt, jotka ovat usein alttiina lukuisille stressitekijöille, kokevat usein jatkuvaa suoliston yliherkkyyttä ja tulehdusta. Ruoat, jotka eivät sula hyvin ja fermentoituvat suolistossa ja tuottavat huomattavan määrän kaasua - kuten mausteita, maitotuotteita, kofeiinia ja alkoholia sisältävät - tunnetaan aiheuttavan oireita. Siksi on ehdotettu, että valvottu ympäristö, kuten Temple Stay, joka tarjoaa sekä ruokavalion että stressin hallinnan, voisi johtaa mielekkääseen oireiden paranemiseen. Asiasta ei kuitenkaan ole tällä hetkellä objektiivista tieteellistä tutkimusta.

Tutkimusryhmämme olettaa, että yli viikon Temple Stay -kokemus voisi jatkuvasti muuttaa mikrobiomia ja vakauttaa psykososiaalisia tekijöitä. Tämä saattaa hallita kroonista suoliston tulehdusta ja yliherkkyyttä, mikä johtaa subjektiiviseen oireiden paranemiseen ja potilaiden parempaan hoitotyytyväisyyteen.

Tällä tutkimuksella pyrimme vahvistamaan hypoteesin, että ruokavaliomuutokset Temple Stay -ympäristössä muuttavat dramaattisesti potilaiden ravinnonsaantia, rikastavat suoliston mikrobiomin koostumusta ja vähentävät siten IBS:n ​​oireita ja parantavat siten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 10326
        • Rekrytointi
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Kyu Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20–69-vuotiaat potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä tai ummetus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–69-vuotiaat potilaat, joilla on pääasiassa ripuli, ärtyvän suolen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Munkki
  • ärtyvän suolen oireyhtymä (dominoiva ummetus), tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen syöpä, maha-suolikanavan resektio,
  • epänormaali verikoe (maksan toimintakoe: AST tai ALT yli 1,5 kertaa normaaliraja, kokonaisbilirubiinin nousu yli 1,5 mg/dl, CCr < 30 ml/min, verihiutaleet alle 100 000, PT/aPTT nousu yli 20 % normaalista ylärajasta),
  • hallitsematon verenpainetauti ja diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, jotka osallistuvat temppeliin
Suunnittelemme tarkkailevamme ryhmää 20-69-vuotiaita potilaita, joilla on ripulivaltainen ärtyvän suolen oireyhtymä ja jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan enintään 8 päivän temppeliin. Havainnot tehdään ennen temppelissä oleskelua, välittömästi sen jälkeen ja sitten seurataan 4 viikkoa kokemuksen jälkeen.
Temppelissäolokokemus sisältää ruokavalion ja käyttäytymisen muutokset, kuten kasvisateriat (esim. Balwoo Gongyang), tietoinen syöminen, ei ylensyöntiä, meditaatio, osallistuminen päivittäisiin luostaritehtäviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS-SSS
Aikaikkuna: ennen tapahtumaa, tapahtuman aikana, 4 viikkoa tapahtuman jälkeen
ärtyvän suolen oireyhtymän oirepisteet
ennen tapahtumaa, tapahtuman aikana, 4 viikkoa tapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: ennen tapahtumaa, tapahtuman aikana, 4 viikkoa tapahtuman jälkeen
Ulosteen mikrobiootan koostumus, mikrobiomi, monimuotoisuus, Ero ensisijaisesti kiinnostavien lajien osuudessa
ennen tapahtumaa, tapahtuman aikana, 4 viikkoa tapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Kyu Lee, Prof., DongGuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdollisesti harkitaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temppelissä oleskelukokemus

3
Tilaa