Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Temple Stay hatékonysága irritábilis bél szindróma esetén

2024. április 14. frissítette: Sang Hoon Kim, DongGuk University

A Temple Stay javítja az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek bélmikrobióma profilját

Ez a kutatás egy klinikai vizsgálat, amelynek célja az irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegek bélmikrobiómájának javítása a templomban való tartózkodás révén.

A tanulmányban részt vevőknek maximum 8 napig kell részt venniük a templomi tartózkodási élményben. A templomi tartózkodás során a résztvevőknek napi kérdőívet kell kitölteniük az irritábilis bélszindrómával kapcsolatos tünetekről, és rögzíteniük kell étrendjüket és székletürítésüket egy erre a célra szolgáló mobilalkalmazás segítségével. A templomi tartózkodás befejeztével a résztvevők értékelik, mennyire elégedettek az élménnyel.

Ezen keresztül a tanulmány célja a Templestay-élményhez kapcsolódó adatok összegyűjtése és elemzése azzal a céllal, hogy javítsa az IBS-ben szenvedő betegek bélmikrobiómáját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy olyan szindróma, amelyet visszatérő hasi fájdalom jellemez, amelyet hasi diszkomfort, a székelési szokások megváltozása és hasi puffadás kísér. Ez egy gyakori állapot, amely Koreában a lakosság körülbelül 10%-át érinti, és krónikus gyomor-bélrendszeri tünetei jelentősen befolyásolják a betegek mindennapi életét és életminőségét.

Etiológiájában döntő jelentőségűek olyan tényezők, mint például a bél mikrobiotájában és a bél ökoszisztémájában bekövetkezett változások. A modern egyének, akik gyakran vannak kitéve számos stresszhatásnak, gyakran tapasztalnak tartós bél túlérzékenységet és gyulladást. Ismeretes, hogy a nem jól emészthető és a belekben erjedt, jelentős mennyiségű gázt termelő élelmiszerek – például fűszerekben, tejtermékekben, koffeinben és alkoholban gazdagok – tüneteket váltanak ki. Ezért azt javasolják, hogy az olyan ellenőrzött környezet, mint a Temple Stay, amely egyszerre biztosítja az étrend szabályozását és a stressz szabályozását, jelentős tünetjavuláshoz vezethet. Ezzel kapcsolatban azonban jelenleg hiányoznak az objektív tudományos kutatások.

Kutatócsoportunk feltételezi, hogy egy több mint egy hétig tartó Temple Stay tapasztalat következetesen megváltoztathatja a mikrobiomot és stabilizálja a pszichoszociális tényezőket. Ez szabályozhatja a krónikus bélgyulladást és a túlérzékenységet, ami a tünetek szubjektív javulásához és a betegek kezelésével való elégedettségének fokozásához vezet.

Ezzel a vizsgálattal azt a hipotézist kívánjuk igazolni, hogy a Temple Stay környezetben végbemenő étrendi változtatások drasztikusan megváltoztatják a betegek táplálékbevitelét, gazdagítják a bél mikrobiom összetételét, következésképpen csökkentik az IBS tüneteit, ezáltal javítva az életminőséget.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 10326
        • Toborzás
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jun Kyu Lee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20-69 éves betegek, akiknél túlsúlyban van a hasmenés vagy a székrekedés, az irritábilis bél szindróma.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-69 éves betegek, akiknél a hasmenés domináns irritábilis bél szindróma

Kizárási kritériumok:

  • Szerzetes
  • irritábilis bél szindróma (domináns székrekedés), gyulladásos bélbetegség anamnézisében, vastagbélrák, gyomor-bélrendszeri reszekció anamnézisében,
  • kóros vérvizsgálat (májfunkciós teszt: AST vagy ALT több mint 1,5-szerese a normál határértéknek, összbilirubin emelkedés több mint 1,5 mg/dl, CCr < 30 ml/perc, vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000, PT/aPTT emelkedés több mint 20 a normál felső határ %-a),
  • kontrollálatlan magas vérnyomás és cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Irritábilis bél szindróma betegek, akik részt vesznek a templomban
Tervezzük, hogy megfigyeljünk egy 20-69 éves, hasmenés-domináns irritábilis bélszindrómában szenvedő betegcsoportot, akik önként vállalták, hogy legfeljebb 8 napos templomi tartózkodásban vesznek részt. A megfigyeléseket a templomi tartózkodás előtt, közvetlenül azután végezzük, majd az élmény után 4 hétig nyomon követjük.
A templomi tartózkodás tapasztalatai közé tartozik az étrend és a viselkedés megváltoztatása, például a vegetáriánus étkezés (pl. Balwoo Gongyang), figyelmes étkezés, túlevés tilalma, meditáció, részvétel a napi szerzetesi feladatokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IBS-SSS
Időkeret: rendezvény előtt, rendezvény ideje alatt, 4 héttel a rendezvény után
tüneti pontszám az irritábilis bél szindrómához
rendezvény előtt, rendezvény ideje alatt, 4 héttel a rendezvény után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Széklet mikrobióma
Időkeret: rendezvény előtt, rendezvény ideje alatt, 4 héttel a rendezvény után
A széklet mikrobióta összetétele, mikrobióma, diverzitása, Az elsődleges érdeklődésre számot tartó fajok arányának különbsége
rendezvény előtt, rendezvény ideje alatt, 4 héttel a rendezvény után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Kyu Lee, Prof., DongGuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérésre feltételesen mérlegelve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Templomi tartózkodási élmény

3
Iratkozz fel