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寺庙住宿对肠易激综合症的功效

2024年5月21日 更新者:Sang Hoon Kim、DongGuk University

圣殿住宿可改善肠易激综合症患者的肠道微生物组状况

这项研究是一项临床试验,旨在通过寺庙住宿体验改善肠易激综合症 (IBS) 患者的肠道微生物组。

研究参与者预计将参加最多 8 天的寺庙住宿体验。 在寺庙住宿体验期间,参与者需要填写每日与肠易激综合症相关的症状调查问卷,并使用专用的移动应用程序记录他们的饮食和排便情况。 寺庙住宿结束后,参与者将对体验的个人满意度进行评估。

通过这项研究,该研究旨在收集和分析与 Templestay 体验相关的数据,以改善 IBS 患者的肠道微生物组。

研究概览

详细说明

肠易激综合症(IBS)是一种以反复腹痛并伴有腹部不适、排便习惯改变和腹胀为特征的综合症。 这是一种常见疾病,影响韩国约 10% 的人口,其慢性胃肠道症状显着影响患者的日常生活和生活质量。

肠道微生物群和肠道生态系统的变化等因素对其病因至关重要。 现代人经常面临多种压力源,经常会出现持续性肠道过敏和炎症。 众所周知,那些在肠道内消化和发酵不良、产生大量气体的食物(例如富含调味料、乳制品、咖啡因和酒精的食物)会引发症状。 因此,建议像寺庙寄宿这样既提供饮食调节又控制压力的受控环境可以带来有意义的症状改善。 但目前对此缺乏客观的科学研究。

我们的研究团队假设,超过一周的寺庙寄宿体验可以持续改变微生物组并稳定社会心理因素。 这可能会控制慢性肠道炎症和过敏,从而改善主观症状并提高患者的治疗满意度。

通过这项研究,我们旨在验证这样的假设:寺庙寄宿环境中的饮食变化将极大地改变患者的饮食摄入量,丰富肠道微生物群的组成,从而减轻肠易激综合症的症状,从而提高生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韩民国、10326
        • 招聘中
        • DongGuk University ilsan Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jun Kyu Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

20-69岁患有腹泻为主或便秘为主的肠易激综合征的患者。

描述

纳入标准:

  • 20-69岁腹泻型肠易激综合征患者

排除标准:

  • 肠易激综合征(便秘为主)病史、炎症性肠病病史、结直肠癌病史、胃肠切除史、
  • 血液检查异常(肝功能检查:AST或ALT超过正常限度的1.5倍,总胆红素增加超过1.5mg/dL,CCr<30mL/min,血小板低于100,000,PT/aPTT增加超过20正常上限的%),
  • 未控制的高血压和糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肠易激综合症患者参与寺庙住宿
我们计划观察一组年龄在 20-69 岁、患有腹泻型肠易激综合症的患者,他们自愿同意参加最多 8 天的寺庙住宿。 观察将在寺庙住宿之前、之后立即进行,然后在体验之后进行 4 周的跟踪。
寺庙住宿体验包括饮食和行为改变,例如素食(例如素食)。 Balwoo Gongyang),正念饮食,不暴饮暴食,冥想,参与日常僧务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠易激综合症
大体时间:活动前、活动期间、活动后4周
肠易激综合征症状评分
活动前、活动期间、活动后4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便微生物组
大体时间:活动前、活动期间、活动后4周
粪便微生物群组成、微生物组、多样性、主要感兴趣物种的比例差异
活动前、活动期间、活动后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jun Kyu Lee, Prof.、DongGuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月11日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据要求有条件考虑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肠易激综合症的临床试验

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寺庙住宿体验的临床试验

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