Effektiviteten av tempelopphold ved irritabel tarmsyndrom
Temple Stay forbedrer intestinal mikrobiomprofil hos pasienter med irritabel tarmsyndrom
Denne forskningen er en klinisk studie rettet mot å forbedre tarmmikrobiomet til pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS) gjennom en opplevelse av tempelopphold.
Deltakere i studien forventes å delta i en tempeloppholdsopplevelse i maksimalt 8 dager. Under tempeloppholdet må deltakerne fylle ut et daglig symptomspørreskjema relatert til irritabel tarmsyndrom og registrere kostholdet og avføringen ved hjelp av en dedikert mobilapplikasjon. Etter fullført tempelopphold vil deltakerne gjennomføre en evaluering av personlig tilfredshet med opplevelsen.
Gjennom dette har studien som mål å samle inn og analysere data relatert til Templestay-opplevelsen med mål om å forbedre tarmmikrobiomet til pasienter med IBS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Irritabel tarmsyndrom (IBS) er et syndrom karakterisert ved tilbakevendende magesmerter ledsaget av ubehag i magen, endringer i avføringsvaner og oppblåst mage. Det er en vanlig tilstand som påvirker omtrent 10 % av befolkningen i Korea, og dens kroniske gastrointestinale symptomer påvirker pasientenes daglige liv og livskvalitet betydelig.
Faktorer som endringer i tarmmikrobiotaen og tarmens økosystem er avgjørende for dens etiologi. Moderne individer, som ofte er utsatt for en rekke stressfaktorer, opplever ofte vedvarende tarmoverfølsomhet og betennelse. Matvarer som ikke er godt fordøyd og fermentert i tarmene, som produserer en betydelig mengde gass - som de som er rike på krydder, meieriprodukter, koffein og alkohol - er kjent for å utløse symptomer. Derfor foreslås det at et kontrollert miljø som et tempelopphold, som gir både kostholdsregulering og stresskontroll, kan føre til meningsfull symptomforbedring. Det mangler imidlertid foreløpig objektiv vitenskapelig forskning på dette.
Forskerteamet vårt antar at en Temple Stay-opplevelse på mer enn en uke konsekvent kan endre mikrobiomet og stabilisere psykososiale faktorer. Dette kan kontrollere kronisk tarmbetennelse og overfølsomhet, noe som fører til subjektiv symptomforbedring og økt behandlingstilfredshet for pasienter.
Gjennom denne studien tar vi sikte på å validere hypotesen om at kostholdsendringene i et tempeloppholdsmiljø drastisk vil endre pasientenes diettinntak, berike sammensetningen av tarmmikrobiomet og følgelig redusere symptomene på IBS, og dermed forbedre livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sang Hoon Kim
- Telefonnummer: +82-31-961-7128
- E-post: spring0107@naver.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
- Rekruttering
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sun Young Kim
- Telefonnummer: +82-31-961-7132
- E-post: ksgesy@naver.com
-
Hovedetterforsker:
- Jun Kyu Lee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-69 med diaré-dominerende irritabel tarm-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Munk
- historie med irritabel tarmsyndrom (dominerende forstoppelse), historie med inflammatorisk tarmsykdom, historie med tykktarmskreft, historie med gastrointestinal reseksjon,
- unormal blodprøve (leverfunksjonstest: ASAT eller ALAT mer enn 1,5 ganger normalgrensen, total bilirubinøkning på mer enn 1,5mg/dL, CCr < 30 ml/min, blodplater mindre enn 100 000, PT/aPTT økning på mer enn 20 % av den normale øvre grensen),
- ukontrollert hypertensjon og diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med irritabel tarm som deltar i tempelopphold
Vi planlegger å observere en gruppe pasienter i alderen 20-69 med diaré-dominerende irritabel tarm som frivillig har sagt ja til å delta i et tempelopphold i inntil 8 dager.
Observasjoner vil bli gjort før tempeloppholdet, umiddelbart etter, og deretter fulgt opp i 4 uker etter opplevelsen.
|
Tempeloppholdsopplevelse inkluderer kosthold og atferdsendringer, for eksempel vegetariske måltider (f.eks.
Balwoo Gongyang), oppmerksom spising, ingen overspising, meditasjon, deltakelse i daglige klosteroppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBS-SSS
Tidsramme: før arrangementet, under arrangementet, 4 uker etter arrangementet
|
symptomscore for irritabel tarm-syndrom
|
før arrangementet, under arrangementet, 4 uker etter arrangementet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekalt mikrobiom
Tidsramme: før arrangementet, under arrangementet, 4 uker etter arrangementet
|
Fekal mikrobiotasammensetning, mikrobiom, mangfold, Forskjell i andelen av artene av primær interesse
|
før arrangementet, under arrangementet, 4 uker etter arrangementet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEMPLE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .