Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tempelvistelse vid irriterad tarm

14 april 2024 uppdaterad av: Sang Hoon Kim, DongGuk University

Temple Stay förbättrar intestinal mikrobiomprofil hos patienter med irriterad tarm

Denna forskning är en klinisk prövning som syftar till att förbättra tarmmikrobiomet hos patienter med Irritable Bowel Syndrome (IBS) genom en tempelvistelseupplevelse.

Deltagare i studien förväntas delta i en tempelvistelseupplevelse under högst 8 dagar. Under tempelvistelsen måste deltagarna fylla i ett dagligt symptomfrågeformulär relaterat till irritabel tarm och registrera sin kost och tarmrörelser med hjälp av en dedikerad mobilapplikation. Efter avslutad tempelvistelse kommer deltagarna att göra en utvärdering av personlig tillfredsställelse med upplevelsen.

Genom detta syftar studien till att samla in och analysera data relaterad till Templestay-upplevelsen med målet att förbättra tarmmikrobiomet hos patienter med IBS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Irritable Bowel Syndrome (IBS) är ett syndrom som kännetecknas av återkommande buksmärtor åtföljd av bukbesvär, förändringar i avföringsvanor och uppblåst mage. Det är ett vanligt tillstånd som drabbar cirka 10 % av befolkningen i Korea, och dess kroniska gastrointestinala symtom påverkar patienters dagliga liv och livskvalitet avsevärt.

Faktorer som förändringar i tarmens mikrobiota och tarmens ekosystem är avgörande för dess etiologi. Moderna individer, som ofta utsätts för många stressfaktorer, upplever ofta ihållande överkänslighet och inflammation i tarmen. Livsmedel som inte är välsmält och fermenterat i tarmarna, som producerar en betydande mängd gas - som de som är rika på kryddor, mejeriprodukter, koffein och alkohol - är kända för att utlösa symtom. Därför föreslås det att en kontrollerad miljö som en tempelvistelse, som ger både kostreglering och stresskontroll, kan leda till meningsfull symtomförbättring. Det saknas dock för närvarande objektiv vetenskaplig forskning kring detta.

Vårt forskarteam antar att en Temple Stay-upplevelse på mer än en vecka konsekvent kan förändra mikrobiomet och stabilisera psykosociala faktorer. Detta kan kontrollera kronisk tarminflammation och överkänslighet, vilket leder till subjektiv symtomförbättring och förbättrad behandlingstillfredsställelse för patienter.

Genom denna studie syftar vi till att validera hypotesen att kostförändringarna i en Tempelvistelsemiljö drastiskt kommer att förändra patienters kostintag, berika sammansättningen av tarmmikrobiomet och följaktligen minska symtomen på IBS, och därigenom förbättra livskvaliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 10326
        • Rekrytering
        • DongGuk University ilsan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Kyu Lee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 20-69 med diarrédominerande eller förstoppningsdominerande irritabel tarm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-69 med diarré-dominerande irritabel tarm

Exklusions kriterier:

  • Munk
  • historia av colon irritabile (dominerande förstoppning), historia av inflammatorisk tarmsjukdom, historia av kolorektal cancer, historia av gastrointestinal resektion,
  • onormalt blodprov (leverfunktionstest: ASAT eller ALAT mer än 1,5 gånger den normala gränsen, total bilirubinökning på mer än 1,5 mg/dL, CCr < 30 ml/min, blodplättar mindre än 100 000, PT/aPTT-ökning på mer än 20 % av den normala övre gränsen),
  • okontrollerad hypertoni och diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med irritabel tarm som deltar i tempelvistelse
Vi planerar att observera en grupp patienter i åldrarna 20-69 med diarré-dominerande irritabel tarm som frivilligt har gått med på att delta i en tempelvistelse i upp till 8 dagar. Observationer kommer att göras före tempelvistelsen, omedelbart efter, och sedan följas upp i 4 veckor efter upplevelsen.
Tempelvistelseupplevelse inkluderar kost- och beteendeförändringar, såsom vegetariska måltider (ex. Balwoo Gongyang), medveten ätning, ingen överätning, meditation, deltagande i dagliga klosteruppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IBS-SSS
Tidsram: före evenemanget, under evenemanget, 4 veckor efter evenemanget
symtompoäng för irritabel tarm
före evenemanget, under evenemanget, 4 veckor efter evenemanget

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal mikrobiom
Tidsram: före evenemanget, under evenemanget, 4 veckor efter evenemanget
Fekal mikrobiota sammansättning, mikrobiom, mångfald, Skillnad i andelen arter av primärt intresse
före evenemanget, under evenemanget, 4 veckor efter evenemanget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Kyu Lee, Prof., DongGuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Villkorligt övervägande på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Tempelvistelseupplevelse

3
Prenumerera