Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van tempelverblijf bij het prikkelbaredarmsyndroom

21 mei 2024 bijgewerkt door: Sang Hoon Kim, DongGuk University

Temple Stay verbetert het profiel van het darmmicrobioom bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

Dit onderzoek is een klinische studie gericht op het verbeteren van het darmmicrobioom van patiënten met het Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) door middel van een tempelverblijf.

Van deelnemers aan het onderzoek wordt verwacht dat ze maximaal 8 dagen in de tempel verblijven. Tijdens het tempelverblijf moeten deelnemers dagelijks een vragenlijst over symptomen van het prikkelbare darmsyndroom invullen en hun dieet en stoelgang registreren met behulp van een speciale mobiele applicatie. Na voltooiing van het tempelverblijf zullen de deelnemers een evaluatie maken van hun persoonlijke tevredenheid over de ervaring.

Hierdoor heeft de studie tot doel gegevens met betrekking tot de Templestay-ervaring te verzamelen en te analyseren met als doel het darmmicrobioom van patiënten met IBS te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Irritable Bowel Syndrome (PDS) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door terugkerende buikpijn die gepaard gaat met ongemak in de buik, veranderingen in de stoelgang en een opgeblazen gevoel in de buik. Het is een veel voorkomende aandoening waaraan ongeveer 10% van de bevolking in Korea lijdt, en de chronische gastro-intestinale symptomen hebben een grote invloed op het dagelijks leven en de kwaliteit van leven van patiënten.

Factoren zoals veranderingen in de darmmicrobiota en het darmecosysteem zijn cruciaal in de etiologie. Moderne individuen, die vaak worden blootgesteld aan tal van stressfactoren, ervaren vaak aanhoudende intestinale overgevoeligheid en ontstekingen. Het is bekend dat voedingsmiddelen die niet goed worden verteerd en gefermenteerd in de darmen een aanzienlijke hoeveelheid gas produceren - zoals die rijk zijn aan smaakmakers, zuivelproducten, cafeïne en alcohol - symptomen veroorzaken. Daarom wordt gesuggereerd dat een gecontroleerde omgeving zoals een Temple Stay, die zowel dieetregulatie als stressbeheersing biedt, zou kunnen leiden tot een zinvolle verbetering van de symptomen. Op dit moment ontbreekt echter objectief wetenschappelijk onderzoek hiernaar.

Ons onderzoeksteam veronderstelt dat een Temple Stay-ervaring van meer dan een week consequent het microbioom kan veranderen en psychosociale factoren kan stabiliseren. Dit zou chronische darmontsteking en overgevoeligheid onder controle kunnen houden, wat leidt tot subjectieve symptoomverbetering en verhoogde tevredenheid over de behandeling van patiënten.

Met deze studie willen we de hypothese valideren dat veranderingen in het voedingspatroon in een Temple Stay-omgeving de voedingsinname van patiënten drastisch zullen veranderen, de samenstelling van het darmmicrobioom zullen verrijken en bijgevolg de symptomen van IBS zullen verminderen, waardoor de kwaliteit van leven zal verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, republiek van, 10326
        • Werving
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Kyu Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 20-69 jaar met overheersende diarree of obstipatie - overheersend prikkelbaredarmsyndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-69 jaar met diarree - overheersend prikkelbaredarmsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Monnik
  • voorgeschiedenis van prikkelbaredarmsyndroom (voornamelijk constipatie), voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, voorgeschiedenis van colorectale kanker, voorgeschiedenis van gastro-intestinale resectie,
  • abnormale bloedtest (leverfunctietest: ASAT of ALAT meer dan 1,5 keer de normale limiet, totale bilirubinestijging van meer dan 1,5 mg/dL, CCr < 30 ml/min, bloedplaatjes minder dan 100.000, PT/aPTT-stijging van meer dan 20 % van de normale bovengrens),
  • ongecontroleerde hypertensie en diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met prikkelbare darmsyndroom die deelnemen aan tempelverblijf
We zijn van plan om een ​​groep patiënten van 20-69 jaar te observeren met diarree-predominant prikkelbare darmsyndroom die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan een tempelverblijf van maximaal 8 dagen. Observaties worden gemaakt vóór het tempelverblijf, onmiddellijk daarna, en vervolgens gedurende 4 weken na de ervaring opgevolgd.
Tempelverblijfervaring omvat dieet- en gedragsveranderingen, zoals vegetarische maaltijden (bijv. Balwoo Gongyang), bewust eten, niet te veel eten, meditatie, deelname aan dagelijkse kloostertaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IBS-SSS
Tijdsspanne: voor het evenement, tijdens het evenement, 4 weken na het evenement
symptoomscore voor het prikkelbare darm syndroom
voor het evenement, tijdens het evenement, 4 weken na het evenement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecaal microbioom
Tijdsspanne: voor het evenement, tijdens het evenement, 4 weken na het evenement
Fecale microbiota-samenstelling, microbioom, diversiteit, verschil in het aandeel van de soort van primair belang
voor het evenement, tijdens het evenement, 4 weken na het evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Voorwaardelijk in overweging op aanvraag.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren