Effektiviteten af tempelophold ved irritabel tyktarm
Temple Stay forbedrer intestinal mikrobiomprofil hos patienter med irritabel tyktarm
Denne forskning er et klinisk forsøg med det formål at forbedre tarmmikrobiomet hos patienter med irritabel tyktarm (IBS) gennem en tempelopholdsoplevelse.
Deltagerne i undersøgelsen forventes at deltage i en tempelopholdsoplevelse i maksimalt 8 dage. Under tempelopholdsoplevelsen skal deltagerne udfylde et dagligt symptomspørgeskema relateret til irritabel tyktarm og registrere deres kost og afføring ved hjælp af en dedikeret mobilapplikation. Efter afslutningen af tempelopholdet vil deltagerne foretage en evaluering af personlig tilfredshed med oplevelsen.
Gennem dette har undersøgelsen til formål at indsamle og analysere data relateret til Templestay-oplevelsen med det mål at forbedre tarmmikrobiomet hos patienter med IBS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Irritabel tyktarm (IBS) er et syndrom karakteriseret ved tilbagevendende mavesmerter ledsaget af abdominal ubehag, ændringer i afføringsvaner og abdominal oppustethed. Det er en almindelig tilstand, der påvirker cirka 10 % af befolkningen i Korea, og dens kroniske gastrointestinale symptomer påvirker patienternes daglige liv og livskvalitet betydeligt.
Faktorer som ændringer i tarmens mikrobiota og tarmens økosystem er afgørende for dens ætiologi. Moderne individer, som ofte er udsat for adskillige stressfaktorer, oplever ofte vedvarende tarmoverfølsomhed og betændelse. Fødevarer, der ikke er godt fordøjet og fermenteret i tarmene, der producerer en betydelig mængde gas - såsom dem, der er rige på krydderier, mejeriprodukter, koffein og alkohol - er kendt for at udløse symptomer. Derfor foreslås det, at et kontrolleret miljø som et tempelophold, der giver både kostregulering og stresskontrol, kan føre til meningsfuld symptomforbedring. Der mangler dog i øjeblikket objektiv videnskabelig forskning herom.
Vores forskerhold antager, at en Temple Stay-oplevelse på mere end en uge konsekvent kunne ændre mikrobiomet og stabilisere psykosociale faktorer. Dette kan kontrollere kronisk tarmbetændelse og overfølsomhed, hvilket fører til subjektiv symptomforbedring og øget behandlingstilfredshed for patienter.
Gennem dette studie sigter vi på at validere hypotesen om, at kostændringerne i et Tempelopholdsmiljø drastisk vil ændre patienters kostindtag, berige sammensætningen af tarmmikrobiomet og følgelig reducere symptomerne på IBS og derved forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sang Hoon Kim
- Telefonnummer: +82-31-961-7128
- E-mail: spring0107@naver.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
- Rekruttering
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Sun Young Kim
- Telefonnummer: +82-31-961-7132
- E-mail: ksgesy@naver.com
-
Ledende efterforsker:
- Jun Kyu Lee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-69 med diarré-dominerende irritabel tyktarm
Ekskluderingskriterier:
- Munk
- anamnese med irritabel tyktarm (dominerende forstoppelse), anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, anamnese med kolorektal cancer, anamnese med gastrointestinal resektion,
- unormal blodprøve (leverfunktionstest: ASAT eller ALAT mere end 1,5 gange den normale grænse, total bilirubinstigning på mere end 1,5 mg/dL, CCr < 30 ml/min, blodplader mindre end 100.000, PT/aPTT-stigning på mere end 20 % af den normale øvre grænse),
- ukontrolleret hypertension og diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med irritabel tyktarm, der deltager i tempelophold
Vi planlægger at observere en gruppe patienter i alderen 20-69 med diarré-dominerende irritabel tyktarm, som frivilligt har sagt ja til at deltage i et tempelophold i op til 8 dage.
Observationer vil blive foretaget før tempelopholdet, umiddelbart efter og derefter fulgt op i 4 uger efter oplevelsen.
|
Tempelopholdsoplevelse omfatter kost- og adfærdsændringer, såsom vegetariske måltider (f.
Balwoo Gongyang), opmærksom spisning, ingen overspisning, meditation, deltagelse i daglige klosteropgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBS-SSS
Tidsramme: før arrangementet, under arrangementet, 4 uger efter arrangementet
|
symptomscore for irritabel tyktarm
|
før arrangementet, under arrangementet, 4 uger efter arrangementet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækalt mikrobiom
Tidsramme: før arrangementet, under arrangementet, 4 uger efter arrangementet
|
Fækal mikrobiota sammensætning, mikrobiom, diversitet, Forskel i andelen af arterne af primær interesse
|
før arrangementet, under arrangementet, 4 uger efter arrangementet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEMPLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .