Skuteczność pobytu w świątyni w zespole jelita drażliwego
Temple Stay poprawia profil mikrobiomu jelitowego u pacjentów z zespołem jelita drażliwego
To badanie jest próbą kliniczną mającą na celu poprawę mikrobiomu jelitowego pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) poprzez pobyt w świątyni.
Oczekuje się, że uczestnicy badania będą uczestniczyć w pobycie w świątyni przez maksymalnie 8 dni. Podczas pobytu w świątyni uczestnicy zobowiązani są do codziennego wypełniania kwestionariusza objawów związanych z zespołem jelita drażliwego oraz rejestrowania swojej diety i wypróżnień za pomocą dedykowanej aplikacji mobilnej. Po zakończeniu pobytu w świątyni uczestnicy przeprowadzą ocenę osobistej satysfakcji z doświadczenia.
Dzięki temu badanie ma na celu zebranie i analizę danych związanych z doświadczeniem Templestay w celu poprawy mikrobiomu jelitowego pacjentów z IBS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół jelita drażliwego (IBS) to zespół charakteryzujący się nawracającymi bólami brzucha, którym towarzyszy dyskomfort w jamie brzusznej, zmiany rytmu wypróżnień i wzdęcia brzucha. Jest to powszechna choroba, dotykająca około 10% populacji w Korei, a jej przewlekłe objawy żołądkowo-jelitowe znacząco wpływają na codzienne życie i jakość życia pacjentów.
Czynniki takie jak zmiany mikroflory jelitowej i ekosystemu jelitowego mają kluczowe znaczenie w jej etiologii. Współcześni ludzie, często narażeni na liczne czynniki stresogenne, często doświadczają uporczywej nadwrażliwości jelitowej i stanów zapalnych. Wiadomo, że pokarmy, które nie są dobrze trawione i fermentowane w jelitach, wytwarzając znaczną ilość gazów - na przykład bogate w przyprawy, produkty mleczne, kofeinę i alkohol - wywołują objawy. Dlatego sugeruje się, że kontrolowane środowisko, takie jak Temple Stay, które zapewnia zarówno regulację diety, jak i kontrolę stresu, może prowadzić do znaczącej poprawy objawów. Jednak obecnie brakuje obiektywnych badań naukowych na ten temat.
Nasz zespół badawczy wysuwa hipotezę, że pobyt w świątyni trwający dłużej niż tydzień może konsekwentnie zmieniać mikrobiom i stabilizować czynniki psychospołeczne. Może to kontrolować przewlekłe zapalenie jelit i nadwrażliwość, prowadząc do subiektywnej poprawy objawów i zwiększonej satysfakcji pacjentów z leczenia.
Poprzez to badanie chcemy zweryfikować hipotezę, że zmiany diety w środowisku Temple Stay drastycznie zmienią spożycie diety pacjentów, wzbogacą skład mikrobiomu jelitowego, aw konsekwencji zmniejszą objawy IBS, poprawiając w ten sposób jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sang Hoon Kim
- Numer telefonu: +82-31-961-7128
- E-mail: spring0107@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 10326
- Rekrutacyjny
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Sun Young Kim
- Numer telefonu: +82-31-961-7132
- E-mail: ksgesy@naver.com
-
Główny śledczy:
- Jun Kyu Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-69 lat z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki
Kryteria wyłączenia:
- Mnich
- historia zespołu jelita drażliwego (z przewagą zaparć), historia choroby zapalnej jelit, historia raka jelita grubego, historia resekcji przewodu pokarmowego,
- nieprawidłowe wyniki badań krwi (badanie czynności wątroby: AspAT lub AlAT ponad 1,5 razy powyżej normy, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej o ponad 1,5 mg/dl, CCr < 30 ml/min, liczba płytek krwi poniżej 100 000, wzrost PT/aPTT o ponad 20 % normalnej górnej granicy),
- niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego uczestniczący w pobycie świątynnym
Planujemy obserwację grupy pacjentów w wieku 20-69 lat z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunek, którzy dobrowolnie zgodzili się na pobyt w świątyni do 8 dni.
Obserwacje będą prowadzone przed pobytem w świątyni, bezpośrednio po nim, a następnie będą kontynuowane przez 4 tygodnie po doświadczeniu.
|
Doświadczenie pobytu w świątyni obejmuje zmiany w diecie i zachowaniu, takie jak posiłki wegetariańskie (np.
Balwoo Gongyang), uważne jedzenie, nie przejadanie się, medytacja, udział w codziennych zajęciach monastycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IBS-SSS
Ramy czasowe: przed imprezą, w trakcie imprezy, 4 tygodnie po imprezie
|
punktacja objawów dla zespołu jelita drażliwego
|
przed imprezą, w trakcie imprezy, 4 tygodnie po imprezie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: przed imprezą, w trakcie imprezy, 4 tygodnie po imprezie
|
Skład mikrobiomu kałowego, mikrobiom, różnorodność, różnica w proporcjach gatunków będących przedmiotem zainteresowania
|
przed imprezą, w trakcie imprezy, 4 tygodnie po imprezie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEMPLE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .