Efektivita Temple pobytu u syndromu dráždivého tračníku
Temple Stay zlepšuje profil střevního mikrobiomu u pacientů se syndromem dráždivého tračníku
Tento výzkum je klinickou studií zaměřenou na zlepšení střevního mikrobiomu pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) prostřednictvím zážitku z pobytu v chrámu.
Od účastníků studie se očekává, že se zúčastní pobytu v chrámu po dobu maximálně 8 dnů. Během pobytu v chrámu jsou účastníci povinni vyplnit denní dotazník o symptomech souvisejících se syndromem dráždivého tračníku a zaznamenávat svou stravu a pohyby střev pomocí speciální mobilní aplikace. Po dokončení chrámového pobytu provedou účastníci hodnocení osobní spokojenosti se zážitkem.
Cílem studie je shromáždit a analyzovat data související se zkušeností s Templestay s cílem zlepšit střevní mikrobiom pacientů s IBS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je syndrom charakterizovaný opakujícími se bolestmi břicha doprovázenými břišním diskomfortem, změnami ve vyprazdňování a nadýmáním břicha. Jde o běžný stav, který postihuje přibližně 10 % populace v Koreji, a jeho chronické gastrointestinální příznaky významně ovlivňují každodenní život a kvalitu života pacientů.
V jeho etiologii jsou rozhodující faktory, jako jsou změny střevní mikrobioty a střevního ekosystému. Moderní jedinci, kteří jsou často vystaveni četným stresorům, často zažívají přetrvávající střevní přecitlivělost a záněty. Potraviny, které nejsou dobře tráveny a fermentovány ve střevech a produkují značné množství plynu – jako jsou ty bohaté na koření, mléčné výrobky, kofein a alkohol – jsou známé jako spouštěče příznaků. Proto se navrhuje, že kontrolované prostředí, jako je Temple Stay, které poskytuje jak dietní regulaci, tak kontrolu stresu, by mohlo vést ke smysluplnému zlepšení symptomů. V současné době však na toto téma chybí objektivní vědecký výzkum.
Náš výzkumný tým předpokládá, že zážitek z Temple Stay delší než týden by mohl trvale změnit mikrobiom a stabilizovat psychosociální faktory. To může kontrolovat chronický střevní zánět a přecitlivělost, což vede ke zlepšení subjektivních symptomů a zvýšené spokojenosti pacientů s léčbou.
Prostřednictvím této studie se snažíme potvrdit hypotézu, že dietní změny v prostředí Temple Stay drasticky změní dietní příjem pacientů, obohatí složení střevního mikrobiomu a následně sníží příznaky IBS, čímž zlepší kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sang Hoon Kim
- Telefonní číslo: +82-31-961-7128
- E-mail: spring0107@naver.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 10326
- Nábor
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Sun Young Kim
- Telefonní číslo: +82-31-961-7132
- E-mail: ksgesy@naver.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Kyu Lee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20–69 let se syndromem dráždivého tračníku s převládajícím průjmem
Kritéria vyloučení:
- Mnich
- anamnéza syndromu dráždivého tračníku (převládající zácpa), anamnéza zánětlivého onemocnění střev, anamnéza kolorektálního karcinomu, anamnéza gastrointestinální resekce,
- abnormální krevní test (test jaterních funkcí: AST nebo ALT více než 1,5násobek normálního limitu, zvýšení celkového bilirubinu o více než 1,5 mg/dl, CCr < 30 ml/min, krevní destičky méně než 100 000, zvýšení PT/aPTT o více než 20 % normální horní hranice),
- nekontrolovaná hypertenze a diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se syndromem dráždivého tračníku, kteří se účastní pobytu v chrámu
Plánujeme pozorovat skupinu pacientů ve věku 20-69 let se syndromem dráždivého tračníku s převládajícím průjmem, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na chrámovém pobytu po dobu až 8 dnů.
Pozorování budou prováděna před pobytem v chrámu, bezprostředně po něm a poté budou sledována po dobu 4 týdnů po zážitku.
|
Zkušenosti s pobytem v chrámu zahrnují změny stravy a chování, jako jsou vegetariánská jídla (např.
Balwoo Gongyang), všímavé stravování, žádné přejídání, meditace, účast na každodenních mnišských úkolech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IBS-SSS
Časové okno: před akcí, během akce, 4 týdny po akci
|
skóre symptomů syndromu dráždivého tračníku
|
před akcí, během akce, 4 týdny po akci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální mikrobiom
Časové okno: před akcí, během akce, 4 týdny po akci
|
Složení fekální mikrobioty, mikrobiom, diverzita, Rozdíl v zastoupení druhů primárního zájmu
|
před akcí, během akce, 4 týdny po akci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Kyu Lee, Prof., Dongguk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEMPLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .