軸性脊椎関節炎患者における遠隔リハビリテーションまたはビデオベースのコアエクササイズの比較
2024年7月29日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
運動は軸性脊椎関節炎の管理における中心的な治療法です。 臨床ガイドラインでは、疾患活動性と症状を軽減し、身体機能を改善するために、薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチを組み合わせることを推奨しています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、医療サービスの遠隔提供とリハビリテーションサービスのデジタル化が加速しました。 遠隔リハビリテーションの方法は、移動、薬物による免疫の抑制によって発生する可能性のある感染症の予防、軸性脊椎関節炎患者の治療の継続の点で利点があります。 これに関連して、慢性炎症性リウマチ性疾患における遠隔理学療法とリハビリテーションの効果を評価することが重要です。 この研究は、軸性脊椎関節炎患者の疾患管理プロセスにおける遠隔リハビリテーションの効果を調べるもので、今後の研究に光を当てるものと考えられている。
この研究の目的は、軸性脊椎関節炎の被験者における体幹持久力、疾患活動性、身体機能に対する遠隔リハビリテーションまたは事前に録画したビデオベースの体幹運動プログラムの有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Istanbul、七面鳥、34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～55歳、
- リウマチ専門医によって軸性脊椎関節炎と診断され、
- 運動に影響を与える整形外科的疾患、神経学的疾患、または精神疾患がないこと。
- 歩行に補助具を使用していないこと
- ボランティアで参加してくださる方々
除外基準:
- 妊娠、悪性腫瘍、最近の手術
- 心肺疾患の存在
- 内部人工器官および人工器官を装着した患者
- 定期的なエクササイズプログラム（ピラティス、コア、ヨガなど）に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔リハビリテーション
コアエクササイズを含む遠隔リハビリテーションセッション
|
コア演習
|
|
アクティブコンパレータ：ビデオベース
事前に録画されたビデオを見てコアエクササイズ
|
コア演習
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コア耐久性テスト : 体幹屈曲テスト
時間枠：8週間
|
患者には、胸の上で手を交差させ、体幹を 60 度屈曲させ、膝を 90 度屈曲させて配置してもらいます。
この位置での時間がストップウォッチで計測され、記録されます。
患者の体位が悪化した場合は、ストップウォッチが停止し、検査が終了します。
|
8週間
|
|
コア耐久性テスト: サイド プランク (サイド ブリッジ テスト):
時間枠：8週間
|
患者は利き足側で横向きになり、自分の足をもう一方の足の上に交差させるように指示されます。
利き腕ではない腕を胸の上で交差させ、利き肩の上に置きます。
患者は利き腕と利き肘の上に立ってもらいます。
この位置での時間がクロノメーターで計測され、記録されます。
患者の体位が悪化した場合は、ストップウォッチが停止し、検査が終了します。
|
8週間
|
|
コア耐久性テスト : 修正プランク
時間枠：8週間
|
患者には、顔を床に向けて膝と肘をついて座るように指示されます。
患者はベルトを使って膝の上に固定され、この位置に留まっている時間がコルノメータで測定され記録されます。
患者の体位が悪化した場合は、ストップウォッチが停止し、検査が終了します。
|
8週間
|
|
コア耐久性テスト: ビアリング・ソレンソンテスト
時間枠：8週間
|
患者は、腸骨脊椎前部がベッドの端よりも上になるように腹臥位に配置されます。
参加者はテーブルの端から上半身をまっすぐ前方に伸ばすように求められます。
被験者はベルトで膝の上に固定され、その姿勢に留まっている時間がコルノメーターで測定され記録されます。
患者の体位が悪化した場合は、ストップウォッチが停止し、検査が終了します。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)
時間枠：8週間
|
患者の身体機能を評価するために使用されるアンケートは、日常生活活動に関する 10 項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 10 で採点されます (0 は困難がないことを意味し、10 は不可能を意味します)。
|
8週間
|
|
バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)
時間枠：8週間
|
BASDAI は、強直性脊椎炎の疾患活動性を測定するために使用されます。
この指標では、疲労、脊椎および末梢関節の関与による痛み、挿入部位の局所的な圧痛、過去 1 週間の朝のこわばりの持続時間と重症度が評価されます。
合計 6 つの項目で構成され、各項目は 0 ～ 10 で採点されます (0 は困難がないことを意味し、10 は不可能を意味します)。
|
8週間
|
|
バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠：8週間
|
これは、脊椎の可動性を評価するために使用されるいくつかの測定値を含む指標です。
これらの測定値は、耳珠壁距離、腰椎側屈テスト、修正シェーバーテスト、くるぶし間距離です。
|
8週間
|
|
グローバル変化評価 (GROC)
時間枠：8週間
|
これは、患者の現在の健康状態を評価し、初期の健康状態との差異を計算するために使用されます。
|
8週間
|
|
痛みの強さ（数値評価スケール/NRS）
時間枠：8週間
|
痛みの程度を判断するために使用される尺度です。
これにより、患者は自分の痛みを数値で説明できるようになります。
スケールは痛みのない状態 (0) から始まり、耐えられない痛み (10 または 100) として表されます。
|
8週間
|
|
強直性脊椎炎 生活の質
時間枠：8週間
|
ASQoL は 18 の質問で構成されており、患者は各質問に対して「はい」または「いいえ」で答えるように求められます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 18 です。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
|
8週間
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：8週間
|
患者は椅子に座っており、立ち上がって 3 メートル歩いてから再び座るように指示されます。
このタスクを完了するまでの時間が記録されます。
|
8週間
|
|
30 秒間の座位と立位のテスト
時間枠：8週間
|
患者は、座ったときに膝が 90°になるように高さが調整された椅子に 30 秒間座ったり立ったりします。
この時間内に患者が座ったり立ったりできる回数が計算され、記録されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月11日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。