Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra tele-riabilitazione o esercizi di base basati su video in individui con spondiloartrite assiale

29 luglio 2024 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University

L'esercizio fisico è un metodo di trattamento fondamentale nella gestione della spondiloartrite assiale. Le linee guida cliniche raccomandano una combinazione di approcci farmacologici e non farmacologici per ridurre l'attività e i sintomi della malattia e migliorare la funzione fisica. La pandemia di COVID-19 ha accelerato l'erogazione di servizi sanitari a distanza e la digitalizzazione dei servizi di riabilitazione. I metodi di teleriabilitazione offrono vantaggi in termini di trasporto, prevenzione delle infezioni che possono verificarsi a causa della soppressione dell'immunità con farmaci e continuità del trattamento nei pazienti con spondiloartrite assiale. In questo contesto, è importante valutare gli effetti della fisioterapia a distanza e della consegna della riabilitazione nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche. Si ritiene che questo studio, che esaminerà gli effetti della teleriabilitazione nei processi di gestione della malattia di individui con spondiloartrite assiale, faccia luce su studi futuri.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della teleriabilitazione o del programma di esercizi di base basato su video preregistrati sulla resistenza del nucleo, l'attività della malattia e la funzione fisica in soggetti con spondiloartrite assiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 55 anni,
  • Spondiloartrite assiale diagnosticata da un reumatologo,
  • Non avere alcuna malattia ortopedica, neurologica o mentale che possa influenzare l'esercizio,
  • Non utilizzare alcun dispositivo di assistenza per la deambulazione
  • Persone che si offrono volontarie per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, tumore maligno e recente intervento chirurgico
  • Presenza di malattie cardiopolmonari
  • Pazienti con endoprotesi e protesi
  • Frequentare un programma di esercizi regolari (Pilates, core o yoga ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione
Sessioni di teleriabilitazione comprensive di esercizi di base
Altro: Programma di esercizi di base
Esercizi di base
Comparatore attivo: Basato su video
Esercizi di base guardando video preregistrati
Altro: Programma di esercizi di base
Esercizi di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza di base: test di flessione del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
Al paziente verrà chiesto di incrociare le mani sul petto e posizionato con il tronco in flessione di 60° e le ginocchia in flessione di 90°. Il tempo in questa posizione sarà misurato e registrato con un cronometro. In caso di deterioramento della posizione del paziente, il cronometro verrà fermato e il test verrà interrotto.
8 settimane
Test di resistenza di base: plank laterale (test del ponte laterale):
Lasso di tempo: 8 settimane
Al paziente verrà chiesto di sdraiarsi su un fianco sul lato dominante e incrociare il piede sull'altro piede. Il braccio non dominante sarà incrociato sul petto e posizionato sopra la spalla dominante. Al paziente verrà chiesto di stare in piedi sull'avambraccio e sul gomito dominanti. Il tempo in questa posizione sarà misurato con un cronometro e registrato. In caso di deterioramento della posizione del paziente, il cronometro verrà fermato e il test verrà interrotto.
8 settimane
Test di resistenza di base: Plank modificato
Lasso di tempo: 8 settimane
Al paziente verrà chiesto di posizionarsi sulle ginocchia e sui gomiti con la faccia a terra. Verrà fissato sulle ginocchia con l'ausilio di una cintura e la durata della sua permanenza in questa posizione verrà misurata e registrata con un cornometro. In caso di deterioramento della posizione del paziente, il cronometro verrà fermato e il test verrà interrotto.
8 settimane
Test di resistenza di base: test di Biering-Sorenson
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti saranno posizionati in posizione prona con la spina iliaca anteriormente superiore al bordo del letto. Ai partecipanti verrà chiesto di estendere la parte superiore del corpo in avanti dal bordo del tavolo. Saranno immobilizzati sopra le ginocchia con l'ausilio di una cintura e il tempo di permanenza in questa posizione verrà misurato e registrato con un cornometro. In caso di deterioramento della posizione del paziente, il cronometro verrà fermato e il test verrà interrotto.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario utilizzato per valutare la funzione fisica nei pazienti è composto da 10 elementi relativi alle attività della vita quotidiana. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 10 (0 significa nessuna difficoltà, 10 significa impossibile).
8 settimane
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il BASDAI viene utilizzato per misurare l'attività della malattia della spondilite anchilosante. In questo indice vengono valutati l'affaticamento, il dolore dovuto al coinvolgimento spinale e delle articolazioni periferiche, la dolorabilità locale nei siti di inserimento, la durata e la gravità della rigidità mattutina nell'ultima settimana. Consiste in un totale di 6 elementi e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 10 (0 significa nessuna difficoltà, 10 significa impossibile).
8 settimane
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: 8 settimane
È un indice che include diverse misurazioni utilizzate per valutare la mobilità spinale. Queste misurazioni sono distanza trago-parete, test di flessione laterale lombare, test di Schober modificato, distanza intermalleolare.
8 settimane
Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato per valutare lo stato di salute attuale del paziente e per calcolare la differenza tra lo stato di salute iniziale.
8 settimane
Intensità del dolore (scala di valutazione numerica/NRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
È una scala utilizzata per determinare la gravità del dolore. Permette al paziente di descrivere il proprio dolore in numeri. La scala inizia con l'assenza di dolore (0) ed è espressa come dolore insopportabile (10 o 100).
8 settimane
Spondilite anchilosante: qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ASQoL è composto da 18 domande e ai pazienti viene chiesto di rispondere sì o no a ciascuna domanda. Il punteggio totale varia da 0 a 18. Punteggi più alti indicano una qualità di vita peggiore.
8 settimane
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti si siedono su una sedia e viene loro chiesto di alzarsi e camminare per 3 metri per poi sedersi di nuovo. Viene registrato il tempo necessario per completare questa attività.
8 settimane
Test seduto e in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 8 settimane
Il paziente si siede e sta in piedi per 30 secondi su una sedia la cui altezza è regolata in modo che le ginocchia siano a 90° quando è seduto. Verrà calcolato e registrato il numero di volte in cui il paziente potrà sedersi e stare in piedi durante questo periodo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Collaboratori

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2023 - 10/341

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi di base

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi