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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000072
축성 척추관절염 환자의 원격 재활 또는 비디오 기반 코어 운동의 비교
2024년 7월 29일 업데이트: Özgül Öztürk, Acibadem University
운동은 축방향 척추관절염 관리의 핵심 치료 방법입니다. 임상 지침에서는 질병 활성도와 증상을 줄이고 신체 기능을 개선하기 위해 약리학적 및 비약물학적 접근 방식을 조합할 것을 권장합니다. COVID-19 전염병은 원격 의료 서비스 제공과 재활 서비스의 디지털화를 가속화했습니다. 원격 재활 방법은 축성 척추관절염 환자의 이동, 약물에 의한 면역 억제로 인해 발생할 수 있는 감염 예방, 치료의 지속성 측면에서 장점이 있다. 이러한 맥락에서 만성 염증성 류마티스 질환에 대한 원격 물리치료 및 재활전달의 효과를 평가하는 것이 중요하다. 축성 척추관절염을 가진 개인의 질병 관리 과정에서 원격 재활의 효과를 조사할 이 연구는 향후 연구에 빛을 비추는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 축성 척추관절염 환자의 코어 지구력, 질병 활동 및 신체 기능에 대한 원격 재활 또는 사전 녹화된 비디오 기반 코어 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18 - 55세,
- 류마티스 전문의가 진단한 축척추관절염,
- 운동에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적, 신경학적 또는 정신 질환이 없으며,
- 보행을 위한 보조 장치를 사용하지 않음
- 자발적으로 참여하는 사람들
제외 기준:
- 임신, 악성 종양 및 최근 수술
- 심폐질환의 존재
- 관내 인공 삽입물 및 인공 삽입물 환자
- 규칙적인 운동 프로그램(필라테스, 코어 또는 요가 등) 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
핵심 운동을 포함한 원격 재활 세션
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핵심 운동
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활성 비교기: 비디오 기반
사전 녹화된 동영상을 시청하여 코어 운동
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핵심 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 지구력 테스트 : 몸통 굴곡 테스트
기간: 8주
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환자는 손을 가슴 위로 교차시키고 몸통을 60° 굴곡하고 무릎을 90° 굴곡한 자세를 취합니다.
이 위치의 시간은 스톱워치로 측정되고 기록됩니다.
환자의 자세가 나빠지면 스톱워치가 멈추고 검사가 종료됩니다.
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8주
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코어 지구력 테스트: 사이드 플랭크(사이드 브리지 테스트):
기간: 8주
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환자는 우세한 쪽으로 옆으로 눕고 다른 쪽 발 위로 발을 교차하도록 요청받을 것입니다.
주로 사용하지 않는 팔은 가슴 위로 교차하여 주로 사용하는 어깨 위에 놓습니다.
환자는 지배적인 팔뚝과 팔꿈치로 서도록 요청받을 것입니다.
이 위치의 시간은 크로노미터로 측정되고 기록됩니다.
환자의 자세가 나빠지면 스톱워치가 멈추고 검사가 종료됩니다.
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8주
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핵심 지구력 테스트 : Modified Plank
기간: 8주
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환자는 바닥에 얼굴을 대고 무릎과 팔꿈치를 대고 자세를 취해야 합니다.
그/그녀는 벨트의 도움으로 무릎 위에 고정되고 이 자세로 머무는 시간은 코노미터로 측정되고 기록됩니다.
환자의 자세가 나빠지면 스톱워치가 멈추고 검사가 종료됩니다.
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8주
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핵심 내구성 테스트 : Biering-Sorenson 테스트
기간: 8주
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환자는 척추 장골이 침대 가장자리보다 앞쪽에 있는 엎드린 자세로 배치됩니다.
참가자는 테이블 가장자리에서 상체를 곧게 앞으로 뻗어야 합니다.
그들은 벨트의 도움으로 무릎 위로 움직이지 않게 될 것이며 그들이 이 자세에 머무는 시간은 코노미터로 측정되고 기록될 것입니다.
환자의 자세가 나빠지면 스톱워치가 멈추고 검사가 종료됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 8주
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환자의 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 설문지는 일상 생활 활동과 관련된 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-10 사이에서 채점됩니다(0은 어려움 없음, 10은 불가능).
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8주
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 8주
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BASDAI는 강직성 척추염 질환 활성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 지수에서는 피로, 척추 및 말초 관절 침범으로 인한 통증, 삽입 부위의 국소 압통, 지난 1주 동안 조조 강직의 지속 시간 및 정도를 평가합니다.
총 6문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~10점(0은 어려움 없음, 10은 불가능)으로 점수를 매긴다.
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8주
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 8주
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척추 이동성을 평가하는 데 사용되는 여러 측정을 포함하는 지표입니다.
이러한 측정은 이주 벽 거리, 요추 측면 굴곡 테스트, 수정된 Schober 테스트, intermalleolar 거리입니다.
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8주
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 8주
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환자의 현재 건강 상태를 평가하고 초기 건강 상태와의 차이를 계산하는 데 사용됩니다.
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8주
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통증 강도(Numeric Rating Scale/NRS)
기간: 8주
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통증의 정도를 판단하는 척도입니다.
환자가 자신의 통증을 숫자로 설명할 수 있습니다.
척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 견딜 수 없는 통증(10 또는 100)으로 표시됩니다.
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8주
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강직성 척추염 삶의 질
기간: 8주
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ASQoL은 18개의 질문으로 구성되어 있으며 환자는 각 질문에 예 또는 아니요로 대답하도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0~18입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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8주
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타임업 앤 고 테스트
기간: 8주
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환자는 의자에 앉아 일어서서 3m 정도 걷고 다시 앉도록 요청받습니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
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8주
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30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 8주
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환자는 앉았을 때 무릎이 90°가 되도록 높이가 조절된 의자에 30초 동안 앉고 서 있습니다.
이 시간 동안 환자가 앉고 서 있을 수 있는 횟수가 계산되고 기록됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .