Comparación de telerrehabilitación o ejercicios básicos basados en video en personas con espondiloartritis axial
29 de julio de 2024 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
El ejercicio es un método de tratamiento central en el manejo de la espondiloartritis axial. Las guías clínicas recomiendan una combinación de enfoques farmacológicos y no farmacológicos para reducir la actividad y los síntomas de la enfermedad y mejorar la función física. La pandemia de COVID-19 ha acelerado la prestación de servicios sanitarios a distancia y la digitalización de los servicios de rehabilitación. Los métodos de telerehabilitación aportan ventajas en términos de transporte, prevención de infecciones que pueden ocurrir por supresión de la inmunidad con fármacos y continuidad del tratamiento en pacientes con espondiloartritis axial. En este contexto, es importante evaluar los efectos de la fisioterapia a distancia y la rehabilitación en enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas. Se cree que este estudio, que examinará los efectos de la telerehabilitación en los procesos de manejo de enfermedades de personas con espondiloartritis axial, arrojará luz sobre estudios futuros.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de la telerehabilitación o el programa de ejercicios básicos basado en video pregrabado sobre la resistencia central, la actividad de la enfermedad y la función física en sujetos con espondiloartritis axial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Istanbul, Pavo, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 55 años,
- Espondiloartritis axial diagnosticada por un reumatólogo,
- No tener ninguna enfermedad ortopédica, neurológica o mental que afecte el ejercicio,
- No utilizar ningún dispositivo de asistencia para la deambulación.
- Personas que se ofrecen como voluntarias para participar
Criterio de exclusión:
- Embarazo, malignidad y cirugía reciente
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar
- Pacientes con endoprótesis y prótesis
- Asistir a un programa regular de ejercicios (Pilates, core o yoga, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
Sesiones de telerehabilitación que incluyen ejercicios básicos
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Ejercicios básicos
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Comparador activo: Basado en video
Ejercicios básicos viendo videos pregrabados
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Ejercicios básicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas básicas de resistencia: Prueba de flexión del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se le pedirá al paciente que cruce las manos sobre el pecho y se coloque con el tronco en flexión de 60° y las rodillas en flexión de 90°.
El tiempo en esta posición se medirá y registrará con un cronómetro.
Si hay algún deterioro en la posición del paciente, el cronómetro se detendrá y la prueba finalizará.
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8 semanas
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Pruebas básicas de resistencia: Plancha lateral (Prueba de puente lateral):
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se le pedirá al paciente que se acueste de lado sobre el lado dominante y cruce el pie sobre el otro pie.
El brazo no dominante se cruzará sobre el pecho y se colocará sobre el hombro dominante.
Se le pedirá al paciente que se pare sobre el antebrazo y el codo dominantes.
El tiempo en esta posición se medirá con un cronómetro y se registrará.
Si hay algún deterioro en la posición del paciente, el cronómetro se detendrá y la prueba finalizará.
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8 semanas
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Pruebas básicas de resistencia: tablón modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se le pedirá al paciente que se coloque sobre las rodillas y los codos con la cara hacia el suelo.
Se fijará sobre sus rodillas con la ayuda de un cinturón y se medirá y registrará con un cornómetro el tiempo que permanezca en esta posición.
Si hay algún deterioro en la posición del paciente, el cronómetro se detendrá y la prueba finalizará.
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8 semanas
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Pruebas básicas de resistencia: Prueba de Biering-Sorenson
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los pacientes se colocarán en decúbito prono con la espina ilíaca anterior superior al borde de la cama.
Se les pedirá a los participantes que extiendan la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa.
Serán inmovilizados sobre las rodillas con la ayuda de un cinturón y se medirá y registrará con un cornómetro el tiempo que permanezcan en esta posición.
Si hay algún deterioro en la posición del paciente, el cronómetro se detendrá y la prueba finalizará.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario utilizado para evaluar la función física de los pacientes consta de 10 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria.
Cada elemento se califica entre 0 y 10 (0 significa que no hay dificultad, 10 significa que es imposible).
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8 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El BASDAI se utiliza para medir la actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante.
En este índice, se evalúan la fatiga, el dolor debido a la afectación de la columna vertebral y de las articulaciones periféricas, la sensibilidad local en los sitios de inserción, la duración y la gravedad de la rigidez matinal en la última semana.
Consta de un total de 6 ítems y cada ítem se puntúa entre 0 y 10 (0 significa sin dificultad, 10 significa imposible).
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8 semanas
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es un índice que incluye varias medidas utilizadas para evaluar la movilidad de la columna.
Estas medidas son la distancia entre el trago y la pared, la prueba de flexión lateral lumbar, la prueba de Schober modificada, la distancia intermaleolar.
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8 semanas
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Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza para evaluar el estado de salud actual del paciente y para calcular la diferencia con el estado de salud inicial.
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8 semanas
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Intensidad del dolor (Escala de calificación numérica/NRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala utilizada para determinar la severidad del dolor.
Permite al paciente describir su dolor en números.
La escala comienza con la ausencia de dolor (0) y se expresa como dolor insoportable (10 o 100).
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8 semanas
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Espondilitis anquilosante Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ASQoL consta de 18 preguntas y los pacientes deben responder sí o no a cada pregunta.
La puntuación total oscila entre 0 y 18.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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8 semanas
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los pacientes se sientan en una silla y se les pide que se pongan de pie y caminen 3 metros y luego se vuelvan a sentar.
Se registra el tiempo para completar esta tarea.
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8 semanas
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Prueba de 30 segundos para sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente se sienta y permanece de pie durante 30 s en una silla cuya altura se ajusta de manera que las rodillas formen un ángulo de 90° cuando está sentado.
Se calculará y registrará el número de veces que el paciente puede sentarse y pararse durante este tiempo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2023 - 10/341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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