Aksiaalista spondylartriittia sairastavien henkilöiden etäkuntoutus- tai videopohjaisten ydinharjoitusten vertailu
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Harjoitus on keskeinen hoitomenetelmä aksiaalisen spondylartriitin hoidossa. Kliinisissä ohjeissa suositellaan farmakologisten ja ei-farmakologisten lähestymistapojen yhdistelmää taudin aktiivisuuden ja oireiden vähentämiseksi ja fyysisen toiminnan parantamiseksi. COVID-19-pandemia on vauhdittanut terveydenhuoltopalvelujen etätarjontaa ja kuntoutuspalvelujen digitalisointia. Telerehabilitaatiomenetelmät tarjoavat etuja kuljetuksen, infektioiden ehkäisyn, joita saattaa ilmetä immuniteetin estämisestä lääkkeillä, ja hoidon jatkuvuuden kannalta potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti. Tässä yhteydessä on tärkeää arvioida etäfysioterapian ja kuntoutuksen vaikutuksia kroonisissa tulehduksellisissa reumasairauksissa. Tämän tutkimuksen, jossa tarkastellaan etäkuntoutuksen vaikutuksia aksiaalista spondylartriittia sairastavien henkilöiden sairaudenhallintaprosesseihin, uskotaan valaisevan tulevia tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata etäkuntoutuksen tai esitallennettuun videopohjaiseen perusharjoitusohjelman tehokkuutta kestävyyteen, sairauden aktiivisuuteen ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha,
- Reumatologin diagnosoima aksiaalinen spondylartriitti,
- sinulla ei ole ortopedisia, neurologisia tai mielenterveysongelmia, jotka vaikuttaisivat harjoitteluun,
- Ei käytetä mitään apuvälineitä kävelyyn
- Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, pahanlaatuisuus ja äskettäinen leikkaus
- Sydän-keuhkosairauden esiintyminen
- Potilaat, joilla on endoproteesi ja proteesit
- Osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan (Pilates, core tai jooga jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Etäkuntoutustunteja sisältäen ydinharjoituksia
|
Perusharjoitukset
|
|
Active Comparator: Videopohjainen
Perusharjoitukset katsomalla valmiiksi tallennettuja videoita
|
Perusharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinkestävyystestit: Rungon taivutustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasta pyydetään asettamaan kätensä ristiin rintakehän päälle ja asettamaan vartalo 60° taivutukseen ja polvet 90° taivutukseen.
Tässä asennossa oleva aika mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla.
Jos potilaan asento heikkenee, sekuntikello pysähtyy ja testi lopetetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Ydinkestävyystestit: Sivulauta (sivusiltatesti):
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasta pyydetään makaamaan kyljellään hallitsevalla puolella ja ristiin jalkansa toisen jalan päälle.
Ei-dominoiva käsivarsi ristiin rinnan ja sijoitetaan hallitsevan olkapään yli.
Potilasta pyydetään seisomaan hallitsevalle kyynärvarrelle ja kyynärpäälle.
Tässä asennossa oleva aika mitataan kronometrillä ja tallennetaan.
Jos potilaan asento heikkenee, sekuntikello pysähtyy ja testi lopetetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Ytimen kestävyystestit: Modified Plank
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasta pyydetään asettumaan polvilleen ja kyynärpäilleen kasvot lattiaa vasten.
Hänet kiinnitetään polvilleen vyön avulla ja hänen tässä asennossa oleskelunsa kesto mitataan ja tallennetaan kornometrillä.
Jos potilaan asento heikkenee, sekuntikello pysähtyy ja testi lopetetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Ydinkestotestit: Biering-Sorensonin testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat sijoitetaan makuuasentoon siten, että heidän spina iliaca anterior superior on sängyn reunasta.
Osallistujia pyydetään ojentamaan ylävartalonsa suoraan eteenpäin pöydän reunasta.
Heidät kiinnitetään polvilleen vyön avulla ja tässä asennossa viipymisaika mitataan ja kirjataan kornometrillä.
Jos potilaan asento heikkenee, sekuntikello pysähtyy ja testi lopetetaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden fyysisen toiminnan arvioinnissa käytetty kyselylomake koostuu 10 arkielämään liittyvästä kohdasta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-10 (0 tarkoittaa ei vaikeuksia, 10 tarkoittaa mahdotonta).
|
8 viikkoa
|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BASDAI:ta käytetään selkärankareuman taudin aktiivisuuden mittaamiseen.
Tässä indeksissä arvioidaan väsymystä, selkärangan ja perifeeristen nivelten aiheuttamaa kipua, paikallista arkuutta asennuskohdissa, aamujäykkyyden kestoa ja vakavuutta viimeisen viikon aikana.
Se koostuu yhteensä 6 kohteesta ja jokainen kohta saa arvosanan 0-10 (0 tarkoittaa ei vaikeuksia, 10 tarkoittaa mahdotonta).
|
8 viikkoa
|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on indeksi, joka sisältää useita selkärangan liikkuvuuden arvioimiseen käytettyjä mittauksia.
Nämä mittaukset ovat tragus-seinän etäisyys, lannerangan lateraalitaivutustesti, Modified Schober -testi, intermalleolaarinen etäisyys.
|
8 viikkoa
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään potilaan tämänhetkisen terveydentilan arvioimiseen ja alkuperäisen terveydentilan välisen eron laskemiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti (Numeric Rating Scale/NRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on asteikko, jota käytetään määrittämään kivun vakavuus.
Sen avulla potilas voi kuvata kipuaan numeroin.
Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja ilmaistaan sietämättömänä kipuna (10 tai 100).
|
8 viikkoa
|
|
Selkärankareuman elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ASQoL koostuu 18 kysymyksestä ja potilaita pyydetään vastaamaan kyllä tai ei jokaiseen kysymykseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-18.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat istuvat tuolille ja heitä pyydetään nousemaan seisomaan ja kävelemään 3 metriä ja sitten istumaan uudelleen.
Tämän tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
|
8 viikkoa
|
|
30 sekunnin istuma- ja seisomatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilas istuu ja seisoo 30 s tuolissa, jonka korkeus on säädetty siten, että polvet ovat istuessaan 90°.
Kuinka monta kertaa potilas voi istua ja seistä tänä aikana, lasketaan ja tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2023 - 10/341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .