Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání telerehabilitace nebo cvičení na videu u jedinců s axiální spondyloartrózou

29. července 2024 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University

Cvičení je základní léčebnou metodou v léčbě axiální spondyloartrózy. Klinická doporučení doporučují kombinaci farmakologických a nefarmakologických přístupů ke snížení aktivity onemocnění a symptomů a ke zlepšení fyzických funkcí. Pandemie COVID-19 urychlila poskytování zdravotních služeb na dálku a digitalizaci rehabilitačních služeb. Metody telerehabilitace poskytují výhody z hlediska dopravy, prevence infekcí, které mohou nastat v důsledku potlačení imunity léky a kontinuity léčby u pacientů s axiální spondyloartrózou. V této souvislosti je důležité zhodnotit účinky dálkové fyzioterapie a rehabilitace u chronických zánětlivých revmatických onemocnění. Předpokládá se, že tato studie, která bude zkoumat účinky telerehabilitace v procesech zvládání onemocnění u jedinců s axiální spondyloartrózou, vrhne světlo na budoucí studie.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost telerehabilitace nebo předem nahraného programu základního cvičení založeného na videu na základní vytrvalost, aktivitu onemocnění a fyzické funkce u subjektů s axiální spondyloartrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let,
  • Axiální spondylartritida diagnostikovaná revmatologem,
  • nemít žádné ortopedické, neurologické nebo duševní onemocnění, které by ovlivnilo cvičení,
  • Při chůzi nepoužívat žádné asistenční zařízení
  • Lidé, kteří se dobrovolně zapojí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, malignita a nedávná operace
  • Přítomnost kardiopulmonálního onemocnění
  • Pacienti s endoprotézou a protézou
  • Účast na pravidelném cvičebním programu (Pilates, core nebo jóga atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Telerehabilitační sezení včetně základních cvičení
Jiný: Základní cvičební program
Základní cvičení
Aktivní komparátor: Na základě videa
Základní cvičení sledováním předem nahraných videí
Jiný: Základní cvičební program
Základní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Core Endurance Tests: Test flexe trupu
Časové okno: 8 týdnů
Pacient bude požádán, aby zkřížil ruce na hrudi a umístil trup do 60° flexe a kolena do 90° flexe. Čas v této poloze bude měřen a zaznamenáván stopkami. Pokud dojde ke zhoršení polohy pacienta, stopky se zastaví a test se ukončí.
8 týdnů
Základní testy odolnosti: Side Plank (test bočního mostu):
Časové okno: 8 týdnů
Pacient bude požádán, aby si lehl na bok na dominantní stranu a zkřížil nohu přes druhou nohu. Nedominantní paže bude zkřížena přes hrudník a umístěna přes dominantní rameno. Pacient bude požádán, aby se postavil na dominantní předloktí a loket. Čas v této poloze bude měřen cronometrem a zaznamenáván. Pokud dojde ke zhoršení polohy pacienta, stopky se zastaví a test se ukončí.
8 týdnů
Základní vytrvalostní testy: Modifikované prkno
Časové okno: 8 týdnů
Pacient bude požádán, aby se postavil na kolena a lokty s obličejem k podlaze. Bude fixován přes kolena pomocí opasku a délka jeho setrvání v této poloze bude měřena a zaznamenávána kornometrem. Pokud dojde ke zhoršení polohy pacienta, stopky se zastaví a test se ukončí.
8 týdnů
Základní testy odolnosti: Biering-Sorensonův test
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti budou umístěni do polohy na břiše s jejich spina iliaca anterior nad hranou lůžka. Účastníci budou požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu. Budou znehybněni přes kolena pomocí opasku a doba setrvání v této poloze bude měřena a zaznamenávána kornometrem. Pokud dojde ke zhoršení polohy pacienta, stopky se zastaví a test se ukončí.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník používaný k hodnocení fyzických funkcí u pacientů se skládá z 10 položek souvisejících s aktivitami každodenního života. Každá položka je hodnocena mezi 0-10 (0 znamená žádná obtížnost, 10 znamená nemožné).
8 týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: 8 týdnů
BASDAI se používá k měření aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy. V tomto indexu se hodnotí únava, bolest v důsledku postižení páteře a periferních kloubů, lokální citlivost v místech zavedení, trvání a závažnost ranní ztuhlosti v posledním 1 týdnu. Skládá se z celkem 6 položek a každá položka je hodnocena mezi 0-10 (0 znamená žádná obtížnost, 10 znamená nemožné).
8 týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 8 týdnů
Je to index, který zahrnuje několik měření používaných k hodnocení pohyblivosti páteře. Těmito měřeními jsou vzdálenost tragus-wall, test bederní laterální flexe, modifikovaný Schoberův test, intermalleolární vzdálenost.
8 týdnů
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 8 týdnů
Slouží k posouzení aktuálního zdravotního stavu pacienta a k výpočtu rozdílu mezi výchozím zdravotním stavem.
8 týdnů
Intenzita bolesti (numerická hodnotící stupnice/NRS)
Časové okno: 8 týdnů
Je to stupnice, která se používá k určení závažnosti bolesti. Umožňuje pacientovi popsat svou bolest v číslech. Stupnice začíná nepřítomností bolesti (0) a je vyjádřena jako nesnesitelná bolest (10 nebo 100).
8 týdnů
Kvalita života ankylozující spondylitidy
Časové okno: 8 týdnů
ASQoL se skládá z 18 otázek a pacienti jsou požádáni, aby na každou otázku odpověděli ano nebo ne. Celkové skóre se pohybuje od 0-18. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
8 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti se posadí na židli a jsou vyzváni, aby se postavili a ušli 3 metry a pak se znovu posadili. Zaznamenává se čas na dokončení tohoto úkolu.
8 týdnů
Test 30 sekund vsedě a vstoj
Časové okno: 8 týdnů
Pacient sedí a stojí 30 s na židli, jejíž výška je nastavena tak, aby kolena byla v sedu v úhlu 90°. Bude vypočítán a zaznamenán počet, kolikrát může pacient během této doby sedět a stát.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2023 - 10/341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit