- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000072
Sammenligning af tele-rehabilitering eller videobaserede kerneøvelser hos personer med aksial spondyloarthritis
Motion er en kernebehandlingsmetode i behandlingen af aksial spondyloarthritis. Kliniske retningslinjer anbefaler en kombination af farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange til at reducere sygdomsaktivitet og symptomer og forbedre den fysiske funktion. COVID-19-pandemien har fremskyndet leveringen af sundhedsydelser på afstand og digitaliseringen af rehabiliteringstjenester. Telerehabiliteringsmetoder giver fordele med hensyn til transport, forebyggelse af infektioner, der kan opstå på grund af undertrykkelse af immunitet med lægemidler, og kontinuitet i behandlingen hos patienter med aksial spondyloarthritis. I denne sammenhæng er det vigtigt at evaluere virkningerne af fjernfysioterapi og rehabilitering ved kroniske inflammatoriske gigtsygdomme. Denne undersøgelse, som vil undersøge virkningerne af telerehabilitering i sygdomshåndteringsprocesserne hos personer med aksial spondyloarthritis, menes at kaste lys over fremtidige undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af telerehabilitering eller forudoptaget videobaseret kernetræningsprogram på kerneudholdenhed, sygdomsaktivitet og fysisk funktion hos personer med aksial spondyloarthritis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Kontakt:
- Özgül Öztürk, PhD
- Telefonnummer: 2165004185
- E-mail: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
-
Underforsker:
- Ece Nur Şen
-
Istanbul, Kalkun, 34752
- Rekruttering
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Sarıtaş, MD
- Telefonnummer: 5337707679
- E-mail: fatihsaritas@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55 år,
- Aksial spondyloarthritis diagnosticeret af en reumatolog,
- Ikke at have nogen ortopædisk, neurologisk eller psykisk sygdom, der ville påvirke træning,
- Bruger ikke noget hjælpemiddel til ambulation
- Folk, der melder sig frivilligt til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, malignitet og nylig operation
- Tilstedeværelse af hjerte-lungesygdom
- Patienter med endoprotese og protese
- Deltagelse i et regelmæssigt træningsprogram (Pilates, core eller yoga osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabiliteringssessioner inklusive kerneøvelser
|
Kerneøvelser
|
Aktiv komparator: Video-baseret
Kerneøvelser ved at se forudindspillede videoer
|
Kerneøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kerneudholdenhedstest: Trunk Flexion Test
Tidsramme: 8 uger
|
Patienten vil blive bedt om at krydse sine hænder over hans/hendes bryst og placeres med stammen i 60° fleksion og knæ i 90° fleksion.
Tiden i denne position vil blive målt og registreret med et stopur.
Hvis der er nogen forringelse af patientens position, stoppes stopuret, og testen afsluttes.
|
8 uger
|
Kerneudholdenhedstest: Sideplank (sidebrotest):
Tidsramme: 8 uger
|
Patienten vil blive bedt om at ligge på siden på den dominerende side og krydse foden over den anden fod.
Den ikke-dominante arm vil blive krydset over brystet og placeret over den dominerende skulder.
Patienten vil blive bedt om at stå på den dominerende underarm og albue.
Tiden i denne position vil blive målt med et kronometer og registreret.
Hvis der er nogen forringelse af patientens position, stoppes stopuret, og testen afsluttes.
|
8 uger
|
Kerneudholdenhedstest: Modificeret planke
Tidsramme: 8 uger
|
Patienten vil blive bedt om at placere sig på knæ og albuer med ansigtet mod gulvet.
Han/hun vil blive fastgjort over sine knæ ved hjælp af et bælte, og varigheden af hans/hendes ophold i denne stilling vil blive målt og registreret med et cornometer.
Hvis der er nogen forringelse af patientens position, stoppes stopuret, og testen afsluttes.
|
8 uger
|
Core Endurance Tests: Biering-Sorenson Test
Tidsramme: 8 uger
|
Patienterne vil blive placeret i en liggende stilling med deres spina iliaca anterior overlegen i forhold til sengekanten.
Deltagerne vil blive bedt om at forlænge deres overkrop lige frem fra kanten af bordet.
De vil blive immobiliseret over deres knæ ved hjælp af et bælte, og den tid, de forbliver i denne position, vil blive målt og registreret med et cornometer.
Hvis der er nogen forringelse af patientens position, stoppes stopuret, og testen afsluttes.
|
8 uger
|
Kerneudholdenhedstest: 30 sekunders sidde- og ståtest
Tidsramme: 8 uger
|
Patienten sidder og står i 30 s i en stol, hvis højde er justeret, så knæene er 90°, når de sidder.
Antallet af gange patienten kan sidde og stå i denne tid vil blive beregnet og registreret.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskemaet, der bruges til at vurdere fysisk funktion hos patienter, består af 10 punkter relateret til dagligdags aktiviteter.
Hvert emne scores mellem 0-10 (0 betyder ingen vanskelighed, 10 betyder umuligt).
|
8 uger
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 8 uger
|
BASDAI bruges til at måle aktiviteten af ankyloserende spondylitis sygdom.
I dette indeks vurderes træthed, smerter som følge af involvering af spinal og perifer led, lokal ømhed ved indsættelsesstederne, varighed og sværhedsgrad af morgenstivhed inden for den sidste 1 uge.
Den består af i alt 6 emner, og hvert emne er scoret mellem 0-10 (0 betyder ingen vanskelighed, 10 betyder umuligt).
|
8 uger
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et indeks, der inkluderer flere målinger, der bruges til at evaluere spinal mobilitet.
Disse målinger er tragus-vægafstand, lumbal lateral fleksionstest, Modificeret Schober-test, intermalleolær afstand.
|
8 uger
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 8 uger
|
Det bruges til at vurdere patientens aktuelle helbredstilstand og til at beregne forskellen mellem den oprindelige helbredstilstand.
|
8 uger
|
Smerteintensitet (Numeric Rating Scale/NRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en skala, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af smerte.
Det giver patienten mulighed for at beskrive sin smerte i tal.
Skalaen starter med fravær af smerte (0) og udtrykkes som uudholdelig smerte (10 eller 100).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2023 - 10/341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundlæggende træningsprogram
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Xenios AGMAXIS MedicalAfsluttetChok, kardiogent | Højrisiko perkutane koronare indgrebTyskland
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Yale UniversityRekrutteringTrikuspidalventilinsufficiens | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater