- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06000072
Telerehabilitációs vagy videó alapú alapgyakorlatok összehasonlítása axiális spondyloarthritisben szenvedő egyéneknél
A gyakorlat az axiális spondyloarthritis kezelésének egyik alapvető kezelési módja. A klinikai irányelvek farmakológiai és nem farmakológiai megközelítések kombinációját javasolják a betegség aktivitásának és tüneteinek csökkentése, valamint a fizikai funkciók javítása érdekében. A COVID-19 világjárvány felgyorsította az egészségügyi szolgáltatások távolról történő nyújtását és a rehabilitációs szolgáltatások digitalizálását. A telerehabilitációs módszerek előnyöket biztosítanak a szállítás, a fertőzések megelőzése, amelyek az immunitás gyógyszeres elnyomása miatt előfordulhatnak, valamint az axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek kezelésének folyamatossága. Ebben az összefüggésben fontos értékelni a távoli fizioterápia és a rehabilitációs szülés hatásait krónikus gyulladásos reumás betegségekben. Ez a tanulmány, amely a telerehabilitáció hatásait vizsgálja az axiális spondyloarthritisben szenvedő egyének betegségkezelési folyamataiban, úgy gondolják, hogy rávilágít a jövőbeli vizsgálatokra.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a telerehabilitáció vagy az előre rögzített videó alapú core edzésprogram hatékonyságát az axiális spondyloarthritisben szenvedő alanyok core állóképességére, betegségtevékenységére és fizikai funkciójára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Özgül Öztürk, PhD
- Telefonszám: 2165004185
- E-mail: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
-
Alkutató:
- Ece Nur Şen
-
Istanbul, Pulyka, 34752
- Toborzás
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatih Sarıtaş, MD
- Telefonszám: 5337707679
- E-mail: fatihsaritas@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves,
- Reumatológus által diagnosztizált axiális spondyloarthritis,
- nincs olyan ortopédiai, neurológiai vagy mentális betegsége, amely befolyásolná a testedzést,
- Nem használ semmilyen segédeszközt a járáshoz
- Emberek, akik önként részt vesznek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, rosszindulatú daganatok és közelmúltbeli műtétek
- Kardiopulmonális betegségek jelenléte
- Endoprotézissel és protézissel rendelkező betegek
- Rendszeres edzésprogramon való részvétel (pilates, core vagy jóga stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitáció
Telerehabilitációs foglalkozások, beleértve az alapgyakorlatokat
|
Alap gyakorlatok
|
Aktív összehasonlító: Videó alapú
Alapvető gyakorlatok előre rögzített videók megtekintésével
|
Alap gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magállósági tesztek: törzshajlítási teszt
Időkeret: 8 hét
|
A pácienst arra kérik, hogy tegye keresztbe a kezét a mellkasán, és helyezze el úgy, hogy a törzs 60°-ban, a térd pedig 90°-os hajlításban legyen.
Az ebben a pozícióban töltött időt egy stopper méri és rögzíti.
Ha a páciens helyzetében bármilyen romlás tapasztalható, a stopper leáll, és a vizsgálat leáll.
|
8 hét
|
Magállósági tesztek: oldalsó deszka (oldalhíd teszt):
Időkeret: 8 hét
|
A pácienst arra kérik, hogy feküdjön az oldalára a domináns oldalon, és tegye át a lábát a másik lábára.
A nem domináns kart keresztbe kell tenni a mellkason, és a domináns vállra kell helyezni.
A pácienst felkérik, hogy álljon a domináns alkarjára és könyökére.
Az ebben a helyzetben töltött időt kronométerrel mérik és rögzítik.
Ha a páciens helyzetében bármilyen romlás tapasztalható, a stopper leáll, és a vizsgálat leáll.
|
8 hét
|
Magállósági tesztek: Módosított deszka
Időkeret: 8 hét
|
A pácienst meg kell kérni, hogy térdre és könyökére helyezkedjen úgy, hogy arca a padló felé nézzen.
Őt öv segítségével a térdére rögzítik, és kornométerrel megmérik és rögzítik az ebben a helyzetben való tartózkodásának időtartamát.
Ha a páciens helyzetében bármilyen romlás tapasztalható, a stopper leáll, és a vizsgálat leáll.
|
8 hét
|
Alapvető tartóssági tesztek: Biering-Sorenson teszt
Időkeret: 8 hét
|
A betegeket hason fekvő helyzetben kell elhelyezni úgy, hogy a spina iliaca anterior felfelé haladjon az ágy szélénél.
A résztvevőket arra kérik, hogy az asztal szélétől egyenesen előre nyújtsák felsőtestüket.
Egy öv segítségével rögzítik a térdükön, és kornométerrel mérik és rögzítik az ebben a helyzetben töltött időt.
Ha a páciens helyzetében bármilyen romlás tapasztalható, a stopper leáll, és a vizsgálat leáll.
|
8 hét
|
Alapvető állóképességi tesztek: 30 másodperces ülő- és állóteszt
Időkeret: 8 hét
|
A páciens 30 másodpercig ül és áll egy széken, amelynek magassága úgy van beállítva, hogy ülve a térd 90°-os legyen.
A rendszer kiszámítja és rögzíti, hogy ezalatt hányszor ülhet és állhat a páciens.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: 8 hét
|
A betegek fizikai funkcióinak felmérésére használt kérdőív 10, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó elemből áll.
Minden elemet 0-10 között kell értékelni (0 azt jelenti, hogy nincs nehézség, 10 azt jelenti, hogy lehetetlen).
|
8 hét
|
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: 8 hét
|
A BASDAI-t a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitásának mérésére használják.
Ebben az indexben a fáradtságot, a gerinc és a perifériás ízületek érintettsége miatti fájdalmat, a behelyezés helyén jelentkező helyi érzékenységet, a reggeli merevség időtartamát és súlyosságát az elmúlt 1 hétben értékelik.
Összesen 6 elemből áll, és minden elem 0 és 10 között van értékelve (0 azt jelenti, hogy nincs nehézség, 10 azt jelenti, hogy lehetetlen).
|
8 hét
|
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy olyan index, amely számos mérést tartalmaz a gerinc mobilitásának értékelésére.
Ezek a mérések a tragus-fal távolság, az ágyéki laterális flexiós teszt, a módosított Schober-teszt, az intermalleoláris távolság.
|
8 hét
|
Global Rating of Change (GROC)
Időkeret: 8 hét
|
A páciens aktuális egészségi állapotának felmérésére és a kezdeti egészségi állapot közötti különbség kiszámítására szolgál.
|
8 hét
|
Fájdalom intenzitása (Numeric Rating Scale/NRS)
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy skála a fájdalom súlyosságának meghatározására.
Lehetővé teszi a páciens számára, hogy számokkal írja le fájdalmát.
A skála a fájdalom hiányával (0) kezdődik, és elviselhetetlen fájdalomként fejeződik ki (10 vagy 100).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK 2023 - 10/341
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alap gyakorlati program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve
-
Haukeland University HospitalBefejezve
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország