- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000072
Jämförelse av telerehabilitering eller videobaserade kärnövningar hos individer med axiell spondyloartrit
Träning är en central behandlingsmetod vid behandling av axiell spondyloartrit. Kliniska riktlinjer rekommenderar en kombination av farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att minska sjukdomsaktivitet och symtom och förbättra den fysiska funktionen. Covid-19-pandemin har påskyndat tillhandahållandet av sjukvårdstjänster på distans och digitaliseringen av rehabiliteringstjänster. Telerehabiliteringsmetoder ger fördelar när det gäller transport, förebyggande av infektioner som kan uppstå på grund av undertryckande av immunitet med läkemedel och kontinuitet i behandlingen hos patienter med axiell spondyloartrit. I detta sammanhang är det viktigt att utvärdera effekterna av distansfysioterapi och rehabiliteringsleverans vid kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar. Denna studie, som kommer att undersöka effekterna av telerehabilitering i sjukdomshanteringsprocesser hos individer med axiell spondyloartrit, tros belysa framtida studier.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av telerehabilitering eller förinspelade videobaserade träningsprogram på kärnuthållighet, sjukdomsaktivitet och fysisk funktion hos personer med axiell spondyloartrit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år,
- Axial spondyloartrit diagnostiserad av en reumatolog,
- Att inte ha någon ortopedisk, neurologisk eller psykisk sjukdom som skulle påverka träningen,
- Använder inte något hjälpmedel för ambulering
- Människor som frivilligt deltar
Exklusions kriterier:
- Graviditet, malignitet och nyligen genomförd operation
- Förekomst av hjärt- och lungsjukdom
- Patienter med endoprotes och protes
- Att delta i ett vanligt träningsprogram (Pilates, core eller yoga etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
Telerehabiliteringspass inklusive kärnövningar
|
Kärnövningar
|
|
Aktiv komparator: Videobaserad
Grundövningar genom att titta på förinspelade videor
|
Kärnövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnuthållighetstester: Trunkflexionstest
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten kommer att bli ombedd att korsa sina händer över bröstet och placerad med bålen i 60° flexion och knäna i 90° flexion.
Tiden i denna position kommer att mätas och registreras med ett stoppur.
Om det finns någon försämring av patientens position, stoppas stoppuret och testet avslutas.
|
8 veckor
|
|
Kärnuthållighetstester: Sidoplank (Sidbrotest):
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten kommer att bli ombedd att ligga på sin sida på den dominerande sidan och korsa sin fot över den andra foten.
Den icke-dominanta armen kommer att korsas över bröstet och placeras över den dominerande axeln.
Patienten kommer att bli ombedd att stå på den dominerande underarmen och armbågen.
Tiden i denna position kommer att mätas med en kronometer och registreras.
Om det finns någon försämring av patientens position, stoppas stoppuret och testet avslutas.
|
8 veckor
|
|
Kärnuthållighetstester: Modifierad plank
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten kommer att bli ombedd att placera sig på sina knän och armbågar med ansiktet mot golvet.
Han/hon fixeras över sina knän med hjälp av ett bälte och varaktigheten av hans/hennes vistelse i denna position kommer att mätas och registreras med en cornometer.
Om det finns någon försämring av patientens position, stoppas stoppuret och testet avslutas.
|
8 veckor
|
|
Kärnuthållighetstester: Biering-Sorenson-test
Tidsram: 8 veckor
|
Patienterna kommer att placeras i en liggande position med sin spina iliaca anterior ovanför sängkanten.
Deltagarna kommer att uppmanas att sträcka ut överkroppen rakt fram från bordskanten.
De kommer att immobiliseras över sina knän med hjälp av ett bälte och tiden de stannar i denna position kommer att mätas och registreras med en cornometer.
Om det finns någon försämring av patientens position, stoppas stoppuret och testet avslutas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformuläret som används för att bedöma fysisk funktion hos patienter består av 10 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet.
Varje objekt poängsätts mellan 0-10 (0 betyder inga svårigheter, 10 betyder omöjligt).
|
8 veckor
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 8 veckor
|
BASDAI används för att mäta aktiviteten vid ankyloserande spondylit.
I detta index utvärderas trötthet, smärta på grund av ryggmärgs- och perifer ledpåverkan, lokal ömhet vid insättningsställena, varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet under den senaste 1 veckan.
Den består av totalt 6 föremål och varje föremål får poäng mellan 0-10 (0 betyder ingen svårighet, 10 betyder omöjlig).
|
8 veckor
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett index som inkluderar flera mätningar som används för att utvärdera spinal rörlighet.
Dessa mätningar är tragus-väggsavstånd, lumbal lateralflexionstest, Modifierat Schober-test, intermalleolärt avstånd.
|
8 veckor
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: 8 veckor
|
Den används för att bedöma patientens nuvarande hälsotillstånd och för att beräkna skillnaden mellan det initiala hälsotillståndet.
|
8 veckor
|
|
Smärtintensitet (Numeric Rating Scale/NRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en skala som används för att bestämma smärtans svårighetsgrad.
Det låter patienten beskriva sin smärta i siffror.
Skalan börjar med frånvaro av smärta (0) och uttrycks som outhärdlig smärta (10 eller 100).
|
8 veckor
|
|
Ankyloserande spondylit Livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
ASQoL består av 18 frågor och patienterna ombeds svara ja eller nej på varje fråga.
Den totala poängen varierar från 0-18.
Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
|
8 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 8 veckor
|
Patienterna sitter på en stol och ombeds ställa sig upp och gå i 3 meter och sedan sitta igen.
Tiden för att slutföra denna uppgift registreras.
|
8 veckor
|
|
30 sekunders sitt- och ståtest
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten sitter och står i 30 s i en stol vars höjd justeras så att knäna är 90° vid sittande.
Antalet gånger patienten kan sitta och stå under denna tid kommer att beräknas och registreras.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2023 - 10/341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .