中轴型脊柱关节炎患者远程康复或基于视频的核心锻炼的比较
2024年7月29日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
运动是治疗中轴型脊柱关节炎的核心治疗方法。 临床指南建议结合药物和非药物方法来减少疾病活动和症状并改善身体功能。 COVID-19 大流行加速了远程医疗服务的提供和康复服务的数字化。 远程康复方法在运输、预防因药物抑制免疫力而可能发生的感染以及中轴型脊柱关节炎患者治疗的连续性方面具有优势。 在这种背景下，评估远程物理治疗和康复治疗对慢性炎症风湿性疾病的效果非常重要。 这项研究将检查远程康复对中轴型脊柱关节炎患者疾病管理过程的影响，被认为将为未来的研究带来启示。
本研究的目的是比较远程康复或预先录制的基于视频的核心锻炼计划对中轴型脊柱关节炎受试者的核心耐力、疾病活动性和身体功能的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Istanbul、火鸡、34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-55岁，
- 由风湿病专家诊断的中轴型脊柱关节炎，
- 没有任何影响运动的骨科、神经或精神疾病，
- 不使用任何辅助器具进行行走
- 自愿参加的人
排除标准：
- 怀孕、恶性肿瘤和近期手术
- 存在心肺疾病
- 装有内置假体和假体的患者
- 参加定期锻炼计划（普拉提、核心或瑜伽等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程康复
远程康复课程，包括核心练习
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核心练习
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有源比较器：基于视频
通过观看预先录制的视频进行核心练习
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核心练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心耐力测试：躯干弯曲测试
大体时间：8周
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患者将被要求将双手交叉放在胸前，躯干弯曲 60°，膝盖弯曲 90°。
将用秒表测量并记录该位置的时间。
如果患者的位置有任何恶化，秒表将停止，测试将终止。
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8周
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核心耐力测试：侧平板支撑（侧桥测试）：
大体时间：8周
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患者将被要求侧卧于主导侧，并将一只脚交叉在另一只脚上。
非优势手臂将交叉在胸前，并放在优势肩膀上。
将要求患者以惯用的前臂和肘部站立。
在此位置的时间将用计时器测量并记录。
如果患者的位置有任何恶化，秒表将停止，测试将终止。
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8周
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核心耐力测试：改良平板支撑
大体时间：8周
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患者将被要求以膝盖和肘部着地，脸朝地板。
他/她将在皮带的帮助下固定在他/她的膝盖上，并且他/她保持在这个位置的持续时间将用测角仪测量和记录。
如果患者的位置有任何恶化，秒表将停止，测试将终止。
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8周
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核心耐力测试：Biering-Sorenson 测试
大体时间：8周
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患者将处于俯卧位，髂脊柱前方高于床边。
参与者将被要求从桌子边缘向前伸直上半身。
他们将在皮带的帮助下固定在膝盖上，并用测角仪测量和记录他们保持在这个位置的时间。
如果患者的位置有任何恶化，秒表将停止，测试将终止。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间：8周
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用于评估患者身体功能的问卷由与日常生活活动相关的 10 个项目组成。
每个项目的评分在 0-10 之间（0 表示没有困难，10 表示不可能）。
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8周
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间：8周
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BASDAI 用于测量强直性脊柱炎疾病活动度。
该指数评估最近 1 周的疲劳、脊柱和周围关节受累引起的疼痛、插入部位的局部压痛、晨僵的持续时间和严重程度。
它总共由6个项目组成，每个项目的得分在0-10之间（0表示没有困难，10表示不可能）。
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8周
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巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间：8周
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该指数包括用于评估脊柱活动度的多项测量值。
这些测量包括耳屏壁距离、腰椎侧屈试验、改良肖伯试验、踝间距离。
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8周
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全球变化评级 (GROC)
大体时间：8周
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它用于评估患者当前的健康状况并计算与初始健康状况的差异。
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8周
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疼痛强度（数字评定量表/NRS）
大体时间：8周
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它是用于确定疼痛严重程度的量表。
它允许患者用数字描述他们的疼痛。
该量表从无疼痛开始（0），并表示为难以忍受的疼痛（10 或 100）。
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8周
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强直性脊柱炎生活质量
大体时间：8周
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ASQoL 由 18 个问题组成，要求患者对每个问题回答是或否。
总分范围为0-18。
分数越高表明生活质量越差。
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8周
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定时启动测试
大体时间：8周
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患者坐在椅子上，要求站起来步行3米，然后再坐下。
记录完成此任务的时间。
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8周
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30 秒坐站测试
大体时间：8周
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患者在调节高度的椅子上坐立30 s，使坐下时膝盖呈90°。
在此期间患者可以坐下和站立的次数将被计算并记录。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月11日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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