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Comparação de exercícios básicos baseados em vídeo ou telerreabilitação em indivíduos com espondiloartrite axial

29 de julho de 2024 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

O exercício é um método de tratamento central no manejo da espondiloartrite axial. As diretrizes clínicas recomendam uma combinação de abordagens farmacológicas e não farmacológicas para reduzir a atividade e os sintomas da doença e melhorar a função física. A pandemia da COVID-19 acelerou a prestação de serviços de saúde remotamente e a digitalização dos serviços de reabilitação. Os métodos de telereabilitação oferecem vantagens em termos de transporte, prevenção de infecções que podem ocorrer devido à supressão da imunidade com medicamentos e continuidade do tratamento em pacientes com espondiloartrite axial. Nesse contexto, é importante avaliar os efeitos da fisioterapia remota e da reabilitação nas doenças reumáticas inflamatórias crônicas. Pensa-se que este estudo, que examinará os efeitos da telereabilitação nos processos de gerenciamento de doenças de indivíduos com espondiloartrite axial, lançará luz sobre estudos futuros.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da telerreabilitação ou programa de exercícios básicos baseados em vídeo pré-gravados na resistência do núcleo, atividade da doença e função física em indivíduos com espondiloartrite axial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
      • Istanbul, Peru, 34752
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 55 anos,
  • Espondiloartrite axial diagnosticada por um reumatologista,
  • Não ter nenhuma doença ortopédica, neurológica ou mental que afete o exercício,
  • Não usar nenhum dispositivo auxiliar para deambulação
  • Pessoas que se voluntariam para participar

Critério de exclusão:

  • Gravidez, malignidade e cirurgia recente
  • Presença de doença cardiopulmonar
  • Pacientes com endoprótese e prótese
  • Participar de um programa regular de exercícios (Pilates, core ou ioga, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telerreabilitação
Sessões de telereabilitação incluindo exercícios básicos
Exercícios básicos
Comparador Ativo: Baseado em vídeo
Exercícios básicos assistindo a vídeos pré-gravados
Exercícios básicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de resistência do núcleo: teste de flexão do tronco
Prazo: 8 semanas
O paciente será solicitado a cruzar as mãos sobre o tórax e posicionado com o tronco em 60° de flexão e os joelhos em 90° de flexão. O tempo nesta posição será medido e registrado com um cronômetro. Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
8 semanas
Testes básicos de resistência: prancha lateral (teste da ponte lateral):
Prazo: 8 semanas
O paciente será solicitado a deitar de lado no lado dominante e cruzar o pé sobre o outro pé. O braço não dominante será cruzado sobre o peito e colocado sobre o ombro dominante. O paciente será solicitado a ficar de pé sobre o antebraço e o cotovelo dominantes. O tempo nesta posição será medido com um cronômetro e registrado. Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
8 semanas
Testes básicos de resistência: prancha modificada
Prazo: 8 semanas
O paciente será solicitado a se posicionar sobre os joelhos e cotovelos com o rosto voltado para o chão. Ele será fixado sobre os joelhos com o auxílio de um cinto e o tempo de permanência nessa posição será medido e registrado com um cornômetro. Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
8 semanas
Testes básicos de resistência: Teste de Biering-Sorenson
Prazo: 8 semanas
Os pacientes serão posicionados em decúbito ventral com a espinha ilíaca anterior superior à borda da cama. Os participantes serão solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa. Eles serão imobilizados sobre os joelhos com o auxílio de uma cinta e o tempo de permanência nessa posição será medido e registrado com um cornômetro. Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 8 semanas
O questionário utilizado para avaliar a função física dos pacientes é composto por 10 itens relacionados às atividades da vida diária. Cada item é pontuado entre 0-10 (0 significa nenhuma dificuldade, 10 significa impossível).
8 semanas
Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: 8 semanas
O BASDAI é usado para medir a atividade da doença da espondilite anquilosante. Neste índice, fadiga, dor devido ao envolvimento da coluna vertebral e da articulação periférica, sensibilidade local nos locais de inserção, duração e gravidade da rigidez matinal na última 1 semana são avaliados. É composto por um total de 6 itens e cada item é pontuado entre 0-10 (0 significa nenhuma dificuldade, 10 significa impossível).
8 semanas
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 8 semanas
É um índice que inclui várias medidas usadas para avaliar a mobilidade da coluna vertebral. Essas medidas são distância tragus-parede, teste de flexão lateral lombar, teste de Schober modificado, distância intermaleolar.
8 semanas
Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 8 semanas
É usado para avaliar o estado de saúde atual do paciente e para calcular a diferença entre o estado de saúde inicial.
8 semanas
Intensidade da dor (escala de avaliação numérica/NRS)
Prazo: 8 semanas
É uma escala usada para determinar a gravidade da dor. Ele permite que o paciente descreva sua dor em números. A escala começa com a ausência de dor (0) e é expressa como dor insuportável (10 ou 100).
8 semanas
Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante
Prazo: 8 semanas
O ASQoL consiste em 18 questões e os pacientes são solicitados a responder sim ou não a cada questão. A pontuação total varia de 0 a 18. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
8 semanas
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas
Os pacientes sentam-se em uma cadeira e são solicitados a se levantar e caminhar 3 metros e depois sentar novamente. O tempo para concluir esta tarefa é registrado.
8 semanas
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 8 semanas
O paciente fica sentado e em pé por 30 segundos em uma cadeira cuja altura é ajustada para que os joelhos fiquem a 90° quando sentado. O número de vezes que o paciente pode sentar e ficar em pé durante esse tempo será calculado e registrado.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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