- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000072
Comparação de exercícios básicos baseados em vídeo ou telerreabilitação em indivíduos com espondiloartrite axial
O exercício é um método de tratamento central no manejo da espondiloartrite axial. As diretrizes clínicas recomendam uma combinação de abordagens farmacológicas e não farmacológicas para reduzir a atividade e os sintomas da doença e melhorar a função física. A pandemia da COVID-19 acelerou a prestação de serviços de saúde remotamente e a digitalização dos serviços de reabilitação. Os métodos de telereabilitação oferecem vantagens em termos de transporte, prevenção de infecções que podem ocorrer devido à supressão da imunidade com medicamentos e continuidade do tratamento em pacientes com espondiloartrite axial. Nesse contexto, é importante avaliar os efeitos da fisioterapia remota e da reabilitação nas doenças reumáticas inflamatórias crônicas. Pensa-se que este estudo, que examinará os efeitos da telereabilitação nos processos de gerenciamento de doenças de indivíduos com espondiloartrite axial, lançará luz sobre estudos futuros.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da telerreabilitação ou programa de exercícios básicos baseados em vídeo pré-gravados na resistência do núcleo, atividade da doença e função física em indivíduos com espondiloartrite axial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Istanbul, Peru, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 55 anos,
- Espondiloartrite axial diagnosticada por um reumatologista,
- Não ter nenhuma doença ortopédica, neurológica ou mental que afete o exercício,
- Não usar nenhum dispositivo auxiliar para deambulação
- Pessoas que se voluntariam para participar
Critério de exclusão:
- Gravidez, malignidade e cirurgia recente
- Presença de doença cardiopulmonar
- Pacientes com endoprótese e prótese
- Participar de um programa regular de exercícios (Pilates, core ou ioga, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerreabilitação
Sessões de telereabilitação incluindo exercícios básicos
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Exercícios básicos
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Comparador Ativo: Baseado em vídeo
Exercícios básicos assistindo a vídeos pré-gravados
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Exercícios básicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de resistência do núcleo: teste de flexão do tronco
Prazo: 8 semanas
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O paciente será solicitado a cruzar as mãos sobre o tórax e posicionado com o tronco em 60° de flexão e os joelhos em 90° de flexão.
O tempo nesta posição será medido e registrado com um cronômetro.
Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
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8 semanas
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Testes básicos de resistência: prancha lateral (teste da ponte lateral):
Prazo: 8 semanas
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O paciente será solicitado a deitar de lado no lado dominante e cruzar o pé sobre o outro pé.
O braço não dominante será cruzado sobre o peito e colocado sobre o ombro dominante.
O paciente será solicitado a ficar de pé sobre o antebraço e o cotovelo dominantes.
O tempo nesta posição será medido com um cronômetro e registrado.
Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
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8 semanas
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Testes básicos de resistência: prancha modificada
Prazo: 8 semanas
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O paciente será solicitado a se posicionar sobre os joelhos e cotovelos com o rosto voltado para o chão.
Ele será fixado sobre os joelhos com o auxílio de um cinto e o tempo de permanência nessa posição será medido e registrado com um cornômetro.
Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
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8 semanas
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Testes básicos de resistência: Teste de Biering-Sorenson
Prazo: 8 semanas
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Os pacientes serão posicionados em decúbito ventral com a espinha ilíaca anterior superior à borda da cama.
Os participantes serão solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa.
Eles serão imobilizados sobre os joelhos com o auxílio de uma cinta e o tempo de permanência nessa posição será medido e registrado com um cornômetro.
Se houver qualquer deterioração na posição do paciente, o cronômetro será parado e o teste será encerrado.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 8 semanas
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O questionário utilizado para avaliar a função física dos pacientes é composto por 10 itens relacionados às atividades da vida diária.
Cada item é pontuado entre 0-10 (0 significa nenhuma dificuldade, 10 significa impossível).
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8 semanas
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Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: 8 semanas
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O BASDAI é usado para medir a atividade da doença da espondilite anquilosante.
Neste índice, fadiga, dor devido ao envolvimento da coluna vertebral e da articulação periférica, sensibilidade local nos locais de inserção, duração e gravidade da rigidez matinal na última 1 semana são avaliados.
É composto por um total de 6 itens e cada item é pontuado entre 0-10 (0 significa nenhuma dificuldade, 10 significa impossível).
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8 semanas
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 8 semanas
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É um índice que inclui várias medidas usadas para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
Essas medidas são distância tragus-parede, teste de flexão lateral lombar, teste de Schober modificado, distância intermaleolar.
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8 semanas
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 8 semanas
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É usado para avaliar o estado de saúde atual do paciente e para calcular a diferença entre o estado de saúde inicial.
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8 semanas
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Intensidade da dor (escala de avaliação numérica/NRS)
Prazo: 8 semanas
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É uma escala usada para determinar a gravidade da dor.
Ele permite que o paciente descreva sua dor em números.
A escala começa com a ausência de dor (0) e é expressa como dor insuportável (10 ou 100).
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8 semanas
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Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante
Prazo: 8 semanas
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O ASQoL consiste em 18 questões e os pacientes são solicitados a responder sim ou não a cada questão.
A pontuação total varia de 0 a 18.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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8 semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas
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Os pacientes sentam-se em uma cadeira e são solicitados a se levantar e caminhar 3 metros e depois sentar novamente.
O tempo para concluir esta tarefa é registrado.
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8 semanas
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 8 semanas
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O paciente fica sentado e em pé por 30 segundos em uma cadeira cuja altura é ajustada para que os joelhos fiquem a 90° quando sentado.
O número de vezes que o paciente pode sentar e ficar em pé durante esse tempo será calculado e registrado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2023 - 10/341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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