Vergelijking van telerevalidatie of op video gebaseerde kernoefeningen bij personen met axiale spondyloartritis
29 juli 2024 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University
Oefening is een kernbehandelingsmethode bij de behandeling van axiale spondyloartritis. Klinische richtlijnen bevelen een combinatie van farmacologische en niet-farmacologische benaderingen aan om de ziekteactiviteit en -symptomen te verminderen en de fysieke functie te verbeteren. De COVID-19-pandemie heeft de levering van gezondheidszorg op afstand en de digitalisering van revalidatiediensten versneld. Telerevalidatiemethoden bieden voordelen op het gebied van transport, preventie van infecties die kunnen optreden als gevolg van onderdrukking van de immuniteit met medicijnen, en continuïteit van de behandeling bij patiënten met axiale spondyloartritis. In deze context is het belangrijk om de effecten van fysiotherapie en revalidatie op afstand bij chronische inflammatoire reumatische aandoeningen te evalueren. Deze studie, die de effecten van telerevalidatie op de ziektebeheersingsprocessen van personen met axiale spondyloartritis zal onderzoeken, zal naar verwachting licht werpen op toekomstige studies.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van telerevalidatie of een vooraf opgenomen video-gebaseerd kernoefenprogramma te vergelijken op kernuithoudingsvermogen, ziekteactiviteit en fysiek functioneren bij proefpersonen met axiale spondyloartritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 55 jaar oud,
- Axiale spondyloartritis vastgesteld door een reumatoloog,
- Geen orthopedische, neurologische of psychische aandoening hebben die lichaamsbeweging zou kunnen beïnvloeden,
- Geen hulpmiddelen gebruiken bij het lopen
- Mensen die vrijwillig meedoen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, maligniteit en recente operatie
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
- Patiënten met endoprothese en prothese
- Het bijwonen van een regelmatig oefenprogramma (Pilates, core of yoga etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie
Telerevalidatiesessies inclusief kernoefeningen
|
Kernoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Op video gebaseerd
Kernoefeningen door vooraf opgenomen video's te bekijken
|
Kernoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Core Endurance Tests: rompflexietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt zal worden gevraagd om zijn/haar handen over zijn/haar borst te kruisen en te positioneren met de romp in 60° flexie en knieën in 90° flexie.
De tijd in deze positie wordt gemeten en geregistreerd met een stopwatch.
Als de positie van de patiënt verslechtert, wordt de stopwatch gestopt en wordt de test beëindigd.
|
8 weken
|
|
Core Endurance Tests: zijplank (zijbrugtest):
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt wordt gevraagd op zijn/haar zij aan de dominante zijde te gaan liggen en zijn/haar voet over de andere voet te kruisen.
De niet-dominante arm wordt over de borst gekruist en over de dominante schouder geplaatst.
De patiënt wordt gevraagd om op de dominante onderarm en elleboog te gaan staan.
De tijd in deze positie wordt gemeten met een cronometer en geregistreerd.
Als de positie van de patiënt verslechtert, wordt de stopwatch gestopt en wordt de test beëindigd.
|
8 weken
|
|
Core Endurance Tests: gemodificeerde plank
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt wordt gevraagd om op zijn/haar knieën en ellebogen te gaan zitten met zijn/haar gezicht naar de grond gericht.
Hij/zij wordt met behulp van een riem over zijn/haar knieën gefixeerd en de duur van zijn/haar verblijf in deze positie wordt gemeten en geregistreerd met een cornometer.
Als de positie van de patiënt verslechtert, wordt de stopwatch gestopt en wordt de test beëindigd.
|
8 weken
|
|
Core Endurance Tests: Biering-Sorenson-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten worden in buikligging geplaatst met hun spina iliaca anterieur superieur aan de rand van het bed.
Deelnemers wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel.
Ze worden met behulp van een riem over hun knieën geïmmobiliseerd en de tijd dat ze in deze positie blijven, wordt gemeten en geregistreerd met een cornometer.
Als de positie van de patiënt verslechtert, wordt de stopwatch gestopt en wordt de test beëindigd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vragenlijst die wordt gebruikt om het fysieke functioneren van patiënten te beoordelen, bestaat uit 10 items die verband houden met dagelijkse activiteiten.
Elk item wordt gescoord tussen 0-10 (0 betekent geen moeilijkheid, 10 betekent onmogelijk).
|
8 weken
|
|
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De BASDAI wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van spondylitis ankylopoetica te meten.
In deze index worden vermoeidheid, pijn als gevolg van spinale en perifere gewrichtsaandoening, lokale gevoeligheid op de plaatsen van insertie, duur en ernst van ochtendstijfheid in de laatste 1 week geëvalueerd.
Het bestaat uit in totaal 6 items en elk item wordt gescoord tussen 0-10 (0 betekent geen moeilijkheid, 10 betekent onmogelijk).
|
8 weken
|
|
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een index die verschillende metingen bevat die worden gebruikt om de mobiliteit van de wervelkolom te evalueren.
Deze metingen zijn tragus-wandafstand, lumbale laterale flexietest, gemodificeerde Schober-test, intermalleolaire afstand.
|
8 weken
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gebruikt om de huidige gezondheidstoestand van de patiënt te beoordelen en om het verschil tussen de oorspronkelijke gezondheidstoestand te berekenen.
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteit (Numerieke Beoordelingsschaal/NRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te bepalen.
Hiermee kan de patiënt zijn pijn in cijfers beschrijven.
De schaal begint met de afwezigheid van pijn (0) en wordt uitgedrukt als ondraaglijke pijn (10 of 100).
|
8 weken
|
|
Spondylitis ankylopoetica Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ASQoL bestaat uit 18 vragen en patiënten wordt gevraagd op elke vraag ja of nee te antwoorden.
De totaalscore varieert van 0-18.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënten zitten op een stoel en worden gevraagd op te staan, 3 meter te lopen en dan weer te gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt geregistreerd.
|
8 weken
|
|
30 seconden zit- en sta-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt zit en staat gedurende 30 seconden in een stoel waarvan de hoogte zo is aangepast dat de knieën in zittende positie 90° zijn.
Het aantal keren dat de patiënt gedurende deze tijd kan zitten en staan, wordt berekend en geregistreerd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2023 - 10/341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .