Sammenligning av telerehabilitering eller videobaserte kjerneøvelser hos personer med aksial spondyloartritt
29. juli 2024 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Trening er en kjernebehandlingsmetode i behandlingen av aksial spondyloartritt. Kliniske retningslinjer anbefaler en kombinasjon av farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger for å redusere sykdomsaktivitet og symptomer og forbedre fysisk funksjon. COVID-19-pandemien har fremskyndet leveringen av helsetjenester eksternt og digitaliseringen av rehabiliteringstjenester. Telerehabiliteringsmetoder gir fordeler når det gjelder transport, forebygging av infeksjoner som kan oppstå på grunn av undertrykkelse av immunitet med legemidler, og kontinuitet i behandlingen hos pasienter med aksial spondyloartritt. I denne sammenhengen er det viktig å evaluere effekten av fjernfysioterapi og rehabilitering ved kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer. Denne studien, som vil undersøke effekten av telerehabilitering i sykdomsbehandlingsprosessene til individer med aksial spondyloartritt, antas å kaste lys over fremtidige studier.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av telerehabilitering eller forhåndsinnspilt videobasert kjernetreningsprogram på kjerneutholdenhet, sykdomsaktivitet og fysisk funksjon hos personer med aksial spondyloartritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Istanbul, Tyrkia, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55 år,
- Aksial spondyloartritt diagnostisert av en revmatolog,
- Å ikke ha noen ortopedisk, nevrologisk eller psykisk sykdom som kan påvirke trening,
- Bruker ikke hjelpemidler til ambulasjon
- Folk som melder seg frivillig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, malignitet og nylig operasjon
- Tilstedeværelse av hjerte- og lungesykdom
- Pasienter med endoprotese og protese
- Delta på et vanlig treningsprogram (Pilates, core eller yoga osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsøkter inkludert kjerneøvelser
|
Kjerneøvelser
|
|
Aktiv komparator: Videobasert
Kjerneøvelser ved å se forhåndsinnspilte videoer
|
Kjerneøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjerneutholdenhetstester: Trunk Flexion Test
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten vil bli bedt om å krysse hendene over brystet og plasseres med bagasjerommet i 60° fleksjon og knærne i 90° fleksjon.
Tiden i denne posisjonen vil bli målt og registrert med en stoppeklokke.
Hvis det er noen forverring i pasientens stilling, stoppes stoppeklokken og testen avsluttes.
|
8 uker
|
|
Kjerneutholdenhetstester: Sideplank (Sidebrotest):
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på siden på den dominerende siden og krysse foten over den andre foten.
Den ikke-dominante armen vil bli krysset over brystet og plassert over den dominerende skulderen.
Pasienten vil bli bedt om å stå på den dominerende underarmen og albuen.
Tiden i denne posisjonen vil bli målt med et kronometer og registrert.
Hvis det er noen forverring i pasientens stilling, stoppes stoppeklokken og testen avsluttes.
|
8 uker
|
|
Kjerneutholdenhetstester: Modifisert planke
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på knærne og albuene med ansiktet mot gulvet.
Han/hun vil bli festet over knærne ved hjelp av et belte og varigheten av oppholdet i denne posisjonen vil bli målt og registrert med et cornometer.
Hvis det er noen forverring i pasientens stilling, stoppes stoppeklokken og testen avsluttes.
|
8 uker
|
|
Kjerneutholdenhetstester: Biering-Sorenson-test
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientene vil bli plassert i en liggende stilling med spina iliaca anterior superior i forhold til sengekanten.
Deltakerne vil bli bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet.
De vil bli immobilisert over knærne ved hjelp av et belte, og tiden de holder seg i denne posisjonen vil bli målt og registrert med et cornometer.
Hvis det er noen forverring i pasientens stilling, stoppes stoppeklokken og testen avsluttes.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet som brukes for å vurdere fysisk funksjon hos pasienter består av 10 elementer knyttet til dagliglivets aktiviteter.
Hvert element scores mellom 0-10 (0 betyr ingen vanskeligheter, 10 betyr umulig).
|
8 uker
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 8 uker
|
BASDAI brukes til å måle aktiviteten av ankyloserende spondylitt sykdom.
I denne indeksen blir tretthet, smerter på grunn av involvering av spinal og perifere ledd, lokal ømhet ved innsettingsstedene, varighet og alvorlighetsgrad av morgenstivhet den siste 1 uken evaluert.
Den består av totalt 6 elementer og hvert element scores mellom 0-10 (0 betyr ingen vanskeligheter, 10 betyr umulig).
|
8 uker
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en indeks som inkluderer flere målinger som brukes til å evaluere spinal mobilitet.
Disse målingene er tragus-vegg-avstand, lumbal lateral fleksjonstest, Modifisert Schober-test, intermalleolar avstand.
|
8 uker
|
|
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: 8 uker
|
Den brukes til å vurdere pasientens nåværende helsetilstand og beregne forskjellen mellom den opprinnelige helsetilstanden.
|
8 uker
|
|
Smerteintensitet (Numeric Rating Scale/NRS)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en skala som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte.
Det lar pasienten beskrive smerten i tall.
Skalaen starter med fravær av smerte (0) og uttrykkes som uutholdelig smerte (10 eller 100).
|
8 uker
|
|
Ankyloserende spondylitt Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
ASQoL består av 18 spørsmål og pasienter blir bedt om å svare ja eller nei på hvert spørsmål.
Totalscore varierer fra 0-18.
Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet.
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientene setter seg på en stol og blir bedt om å reise seg og gå 3 meter og deretter sette seg igjen.
Tiden for å fullføre denne oppgaven registreres.
|
8 uker
|
|
30 sekunders sitte- og ståtest
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten sitter og står i 30 s i en stol hvis høyde justeres slik at knærne er 90° når de sitter.
Antall ganger pasienten kan sitte og stå i løpet av denne tiden vil bli beregnet og registrert.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2023 - 10/341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .