Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie telerehabilitacji lub ćwiczeń podstawowych opartych na wideo u osób z osiową spondyloartropatią

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University

Ćwiczenia są podstawową metodą leczenia osiowej spondyloartropatii. Wytyczne kliniczne zalecają połączenie podejścia farmakologicznego i niefarmakologicznego w celu zmniejszenia aktywności i objawów choroby oraz poprawy sprawności fizycznej. Pandemia COVID-19 przyspieszyła udzielanie świadczeń zdrowotnych na odległość oraz cyfryzację usług rehabilitacyjnych. Metody telerehabilitacji zapewniają korzyści w zakresie transportu, zapobiegania infekcjom, które mogą wystąpić w wyniku osłabienia odporności lekami oraz ciągłości leczenia pacjentów z osiową spondyloartropatią. W tym kontekście istotna jest ocena efektów zdalnej fizjoterapii i prowadzenia rehabilitacji w przewlekłych zapalnych chorobach reumatycznych. Uważa się, że to badanie, które zbada wpływ telerehabilitacji na procesy leczenia chorób osób z osiową spondyloartropatią, rzuci światło na przyszłe badania.

Celem tego badania było porównanie skuteczności telerehabilitacji lub wcześniej nagranego programu ćwiczeń rdzenia opartego na wideo na wytrzymałość rdzenia, aktywność choroby i sprawność fizyczną u osób z osiową spondyloartropatią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 55 lat,
  • Osiowa spondyloartropatia rozpoznana przez reumatologa,
  • Brak jakiejkolwiek choroby ortopedycznej, neurologicznej lub psychicznej, która miałaby wpływ na ćwiczenia,
  • Nieużywanie żadnego urządzenia wspomagającego poruszanie się
  • Osoby chętne do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, nowotwór złośliwy i niedawna operacja
  • Obecność choroby sercowo-płucnej
  • Pacjenci z endoprotezami i protezami
  • Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń (Pilates, core lub joga itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Sesje telerehabilitacyjne z uwzględnieniem ćwiczeń core
Inny: Podstawowy program ćwiczeń
Podstawowe ćwiczenia
Aktywny komparator: Oparte na wideo
Podstawowe ćwiczenia, oglądając wcześniej nagrane filmy
Inny: Podstawowy program ćwiczeń
Podstawowe ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe testy wytrzymałościowe: test zgięcia tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zostanie poproszony o skrzyżowanie rąk na klatce piersiowej i ułożenie tułowia w zgięciu 60° i kolan w zgięciu 90°. Czas w tej pozycji będzie mierzony i rejestrowany stoperem. W przypadku pogorszenia pozycji pacjenta stoper zostanie zatrzymany, a badanie zakończone.
8 tygodni
Podstawowe testy wytrzymałościowe: deska boczna (test mostka bocznego):
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na boku dominującym i skrzyżowanie stopy z drugą stopą. Niedominujące ramię zostanie skrzyżowane na klatce piersiowej i umieszczone nad dominującym ramieniem. Pacjent zostanie poproszony o stanie na dominującym przedramieniu i łokciu. Czas w tej pozycji będzie mierzony chronometrem i rejestrowany. W przypadku pogorszenia pozycji pacjenta stoper zostanie zatrzymany, a badanie zakończone.
8 tygodni
Podstawowe testy wytrzymałościowe: zmodyfikowana deska
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zostanie poproszony o ułożenie się na kolanach i łokciach twarzą do podłogi. Zostanie on przytwierdzony na kolanach za pomocą pasa, a czas przebywania w tej pozycji będzie mierzony i rejestrowany za pomocą kornometru. W przypadku pogorszenia pozycji pacjenta stoper zostanie zatrzymany, a badanie zakończone.
8 tygodni
Podstawowe testy wytrzymałościowe: Test Bieringa-Sorensona
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu, z kręgosłupem biodrowym skierowanym do przodu w stosunku do krawędzi łóżka. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu. Zostaną unieruchomieni na kolanach za pomocą pasa, a czas przebywania w tej pozycji będzie mierzony i rejestrowany za pomocą kornometru. W przypadku pogorszenia pozycji pacjenta stoper zostanie zatrzymany, a badanie zakończone.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz służący do oceny sprawności fizycznej pacjentów składa się z 10 pozycji dotyczących czynności życia codziennego. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10 (0 oznacza brak trudności, 10 oznacza niemożliwość).
8 tygodni
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
BASDAI służy do pomiaru aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. W tym wskaźniku ocenia się zmęczenie, ból spowodowany zajęciem kręgosłupa i stawów obwodowych, miejscową tkliwość w miejscach wkłucia, czas trwania i nasilenie porannej sztywności w ciągu ostatniego 1 tygodnia. Składa się w sumie z 6 pozycji, a każda pozycja jest punktowana w przedziale od 0 do 10 (0 oznacza brak trudności, 10 oznacza niemożliwość).
8 tygodni
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to wskaźnik obejmujący kilka pomiarów służących do oceny ruchomości kręgosłupa. Te pomiary to odległość tragus-ściana, test zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego, zmodyfikowany test Schobera, odległość międzykostkowa.
8 tygodni
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Służy do oceny aktualnego stanu zdrowia pacjenta oraz obliczenia różnicy między początkowym stanem zdrowia.
8 tygodni
Natężenie bólu (Numeryczna Skala Oceny/NRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to skala służąca do określania nasilenia bólu. Pozwala pacjentowi opisać ból w liczbach. Skala zaczyna się od braku bólu (0) i jest wyrażana jako ból nie do zniesienia (10 lub 100).
8 tygodni
Jakość życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 tygodni
ASQoL składa się z 18 pytań, a pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi „tak” lub „nie” na każde pytanie. Całkowity wynik waha się od 0-18. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
8 tygodni
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci siadają na krześle i proszeni są o wstanie, przejście 3 metrów, a następnie ponowne usiąść. Rejestrowany jest czas wykonania tego zadania.
8 tygodni
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent siedzi i stoi przez 30 s na krześle, którego wysokość jest dobrana tak, aby kolana podczas siedzenia tworzyły kąt 90°. Obliczona i zarejestrowana zostanie liczba pozycji, w których pacjent będzie mógł siedzieć i stać w tym czasie.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2023 - 10/341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowy program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj