Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение телереабилитационных и видеоупражнений у пациентов с аксиальным спондилоартритом

20 февраля 2024 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University

Упражнения являются основным методом лечения аксиального спондилоартрита. Клинические руководства рекомендуют сочетание фармакологических и немедикаментозных подходов для снижения активности и симптомов заболевания и улучшения физической функции. Пандемия COVID-19 ускорила дистанционное оказание медицинских услуг и цифровизацию реабилитационных услуг. Методы телереабилитации обеспечивают преимущества в плане транспортировки, профилактики инфекций, которые могут возникнуть вследствие подавления иммунитета лекарственными препаратами, непрерывности лечения больных аксиальным спондилоартритом. В связи с этим важна оценка эффектов дистанционного физиотерапевтического и восстановительного лечения при хронических воспалительных ревматических заболеваниях. Предполагается, что это исследование, в котором будет изучено влияние телереабилитации на процессы лечения пациентов с аксиальным спондилоартритом, прольет свет на будущие исследования.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность телереабилитации или предварительно записанной видеопрограммы основных упражнений на выносливость корпуса, активность заболевания и физическую функцию у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ece Nur Şen
      • Istanbul, Турция, 34752
        • Рекрутинг
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • Fatih Sarıtaş, MD
          • Номер телефона: 5337707679
          • Электронная почта: fatihsaritas@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 55 лет,
  • Осевой спондилоартрит, диагностированный ревматологом,
  • Отсутствие каких-либо ортопедических, неврологических или психических заболеваний, которые могли бы повлиять на физические упражнения,
  • Не использовать какие-либо вспомогательные устройства для передвижения
  • Люди, которые добровольно участвуют

Критерий исключения:

  • Беременность, злокачественные новообразования и недавняя операция
  • Наличие сердечно-легочных заболеваний
  • Пациенты с эндопротезами и протезами
  • Посещение регулярной программы упражнений (пилатес, кор, йога и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
Сеансы телереабилитации, включая основные упражнения
Другой: Основная программа упражнений
Основные упражнения
Активный компаратор: Видео на основе
Основные упражнения, просматривая предварительно записанные видео
Другой: Основная программа упражнений
Основные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные тесты на выносливость: Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: 8 недель
Пациента попросят скрестить руки на груди и согнуть туловище на 60°, а колени — на 90°. Время в этом положении будет измеряться и фиксироваться секундомером. При ухудшении положения пациента секундомер останавливается и тест прекращается.
8 недель
Основные тесты на выносливость: боковая планка (тест бокового моста):
Временное ограничение: 8 недель
Пациента попросят лечь на бок на доминирующую сторону и положить ногу на другую ногу. Неведущая рука будет скрещена на груди и помещена на доминирующее плечо. Пациента попросят встать на доминирующее предплечье и локоть. Время в этом положении будет измеряться хронометром и записываться. При ухудшении положения пациента секундомер останавливается и тест прекращается.
8 недель
Основные тесты на выносливость: модифицированная планка
Временное ограничение: 8 недель
Пациента попросят встать на колени и локти лицом к полу. Его/ее будут фиксировать над коленями с помощью ремня, а продолжительность его/ее пребывания в этом положении будет измерять и фиксировать корнеметром. При ухудшении положения пациента секундомер останавливается и тест прекращается.
8 недель
Основные тесты на выносливость: тест Биринга-Соренсона
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты будут располагаться в положении лежа так, чтобы их позвоночник подвздошной кости был впереди края кровати. Участников попросят вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола. Они будут иммобилизованы над коленями с помощью ремня, а время пребывания в этом положении будет измерено и записано с помощью угломера. При ухудшении положения пациента секундомер останавливается и тест прекращается.
8 недель
Основные тесты на выносливость: 30-секундный тест в положении сидя и стоя
Временное ограничение: 8 недель
Пациент сидит и стоит в течение 30 с на стуле, высота которого регулируется таким образом, чтобы колени в сидячем положении находились под углом 90°. Количество раз, которое пациент может сидеть и стоять в течение этого времени, будет рассчитано и записано.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: 8 недель
Опросник, используемый для оценки физической функции пациентов, состоит из 10 пунктов, относящихся к повседневной деятельности. Каждый элемент оценивается от 0 до 10 (0 означает отсутствие трудностей, 10 означает невозможность).
8 недель
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: 8 недель
BASDAI используется для измерения активности болезни Бехтерева. В этом индексе оценивают утомляемость, боль из-за поражения позвоночника и периферических суставов, локальную болезненность в местах введения, продолжительность и выраженность утренней скованности за последнюю неделю. Он состоит в общей сложности из 6 пунктов, и каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 означает отсутствие трудностей, 10 означает невозможность).
8 недель
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: 8 недель
Это индекс, который включает в себя несколько измерений, используемых для оценки подвижности позвоночника. Этими измерениями являются расстояние от козелка до стенки, тест на боковое сгибание в поясничном отделе, модифицированный тест Шобера, межлодыжковое расстояние.
8 недель
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: 8 недель
Он используется для оценки текущего состояния здоровья пациента и для расчета разницы между исходным состоянием здоровья.
8 недель
Интенсивность боли (числовая оценочная шкала/NRS)
Временное ограничение: 8 недель
Это шкала, используемая для определения интенсивности боли. Это позволяет пациенту описать свою боль в цифрах. Шкала начинается с отсутствия боли (0) и выражается невыносимой болью (10 или 100).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Соавторы

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2023 - 10/341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Основная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться