Comparaison des exercices de télé-réadaptation ou de base vidéo chez les personnes atteintes de spondylarthrite axiale
29 juillet 2024 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
L'exercice est une méthode de traitement de base dans la gestion de la spondylarthrite axiale. Les lignes directrices cliniques recommandent une combinaison d'approches pharmacologiques et non pharmacologiques pour réduire l'activité et les symptômes de la maladie et améliorer la fonction physique. La pandémie de COVID-19 a accéléré la fourniture de services de santé à distance et la numérisation des services de réadaptation. Les méthodes de télérééducation offrent des avantages en termes de transport, de prévention des infections pouvant survenir en raison de la suppression de l'immunité par des médicaments et de la continuité du traitement chez les patients atteints de spondylarthrite axiale. Dans ce contexte, il est important d'évaluer les effets de la prestation de kinésithérapie et de rééducation à distance dans les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques. Cette étude, qui examinera les effets de la téléréadaptation dans les processus de gestion de la maladie des personnes atteintes de spondylarthrite axiale, devrait éclairer les études futures.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la téléréadaptation ou d'un programme d'exercices de base vidéo préenregistrés sur l'endurance de base, l'activité de la maladie et la fonction physique chez des sujets atteints de spondylarthrite axiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Istanbul, Turquie, 34752
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 55 ans,
- Spondylarthrite axiale diagnostiquée par un rhumatologue,
- Ne pas avoir de maladie orthopédique, neurologique ou mentale qui affecterait l'exercice,
- Ne pas utiliser d'appareil d'assistance pour la marche
- Les personnes qui se portent volontaires pour participer
Critère d'exclusion:
- Grossesse, malignité et chirurgie récente
- Présence d'une maladie cardiopulmonaire
- Patients avec endoprothèse et prothèse
- Suivre un programme d'exercice régulier (Pilates, core ou yoga, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation
Séances de télérééducation incluant des exercices de base
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Exercices de base
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Comparateur actif: Basé sur la vidéo
Exercices de base en regardant des vidéos préenregistrées
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Exercices de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests d'endurance de base : test de flexion du tronc
Délai: 8 semaines
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Le patient sera invité à croiser ses mains sur sa poitrine et à se positionner avec le tronc à 60° de flexion et les genoux à 90° de flexion.
Le temps dans cette position sera mesuré et enregistré avec un chronomètre.
En cas de détérioration de la position du patient, le chronomètre s'arrêtera et le test sera terminé.
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8 semaines
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Tests d'endurance de base : Side Plank (Side Bridge Test) :
Délai: 8 semaines
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Le patient sera invité à s'allonger sur le côté du côté dominant et à croiser son pied sur l'autre pied.
Le bras non dominant sera croisé sur la poitrine et placé sur l'épaule dominante.
Le patient sera invité à se tenir debout sur l'avant-bras et le coude dominants.
Le temps dans cette position sera mesuré avec un chronomètre et enregistré.
En cas de détérioration de la position du patient, le chronomètre s'arrêtera et le test sera terminé.
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8 semaines
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Tests d'endurance de base : Planche modifiée
Délai: 8 semaines
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Le patient sera invité à se positionner sur ses genoux et ses coudes avec son visage au sol.
Il sera fixé sur ses genoux à l'aide d'une ceinture et la durée de son séjour dans cette position sera mesurée et enregistrée avec un cornomètre.
En cas de détérioration de la position du patient, le chronomètre s'arrêtera et le test sera terminé.
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8 semaines
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Tests d'endurance de base : test de Biering-Sorenson
Délai: 8 semaines
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Les patients seront positionnés en décubitus ventral avec leur spina iliaca antérieur supérieur au bord du lit.
Les participants seront invités à étendre le haut de leur corps vers l'avant depuis le bord de la table.
Ils seront immobilisés sur les genoux à l'aide d'une ceinture et le temps qu'ils resteront dans cette position sera mesuré et enregistré avec un cornomètre.
En cas de détérioration de la position du patient, le chronomètre s'arrêtera et le test sera terminé.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire utilisé pour évaluer la fonction physique chez les patients se compose de 10 items liés aux activités de la vie quotidienne.
Chaque item est noté entre 0 et 10 (0 signifiant aucune difficulté, 10 signifiant impossible).
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8 semaines
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 8 semaines
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Le BASDAI est utilisé pour mesurer l'activité de la spondylarthrite ankylosante.
Dans cet indice, la fatigue, la douleur due à l'atteinte articulaire rachidienne et périphérique, la sensibilité locale aux sites d'insertion, la durée et la sévérité de la raideur matinale au cours de la dernière semaine sont évaluées.
Il se compose d'un total de 6 éléments et chaque élément est noté entre 0 et 10 (0 signifiant aucune difficulté, 10 signifiant impossible).
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8 semaines
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: 8 semaines
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C'est un indice qui comprend plusieurs mesures utilisées pour évaluer la mobilité vertébrale.
Ces mesures sont la distance tragus-paroi, le test de flexion latérale lombaire, le test de Schober modifié, la distance intermalléolaire.
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8 semaines
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Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 8 semaines
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Il est utilisé pour évaluer l'état de santé actuel du patient et pour calculer la différence avec l'état de santé initial.
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8 semaines
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Intensité de la douleur (Échelle d'évaluation numérique/NRS)
Délai: 8 semaines
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C'est une échelle utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur.
Il permet au patient de décrire sa douleur en chiffres.
L'échelle commence par l'absence de douleur (0) et est exprimée en douleur insupportable (10 ou 100).
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8 semaines
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Qualité de vie liée à la spondylarthrite ankylosante
Délai: 8 semaines
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L'ASQoL se compose de 18 questions et les patients doivent répondre par oui ou par non à chaque question.
Le score total varie de 0 à 18.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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8 semaines
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Test chronométré et partez
Délai: 8 semaines
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Les patients sont assis sur une chaise et sont invités à se lever et à marcher sur 3 mètres puis à se rasseoir.
Le temps nécessaire pour terminer cette tâche est enregistré.
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8 semaines
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Test assis et debout de 30 secondes
Délai: 8 semaines
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Le patient est assis et debout pendant 30 s sur une chaise dont la hauteur est réglée pour que les genoux soient à 90° en position assise.
Le nombre de fois où le patient peut s'asseoir et se tenir debout pendant cette période sera calculé et enregistré.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2023 - 10/341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .