光線療法:毛包虫症の原因ではない
ニキビダニ密度に対する光線療法の効果: 症例対照研究
この研究の目的は、20回の光線療法後にニキビダニ症の頻度とニキビダニの密度が増加するかどうかを判断することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 光線療法で治療された患者ではニキビダニが多く発生しますか?
- 毛包虫症はどの局在でどの程度の強さで最も一般的でしたか? 参加者は、標準化された皮膚表面生検技術を使用して顔の 4 つの局在性を評価されます。
研究者は、光線療法が患者のニキビダニ強度に影響を与えるかどうかを確認するために、平方センチメートル当たりのニキビダニ強度を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、皮膚科学的適応症で光線療法を受ける予定の患者における狭帯域紫外線B(NBUVB)または紫外線A-1(UVA-1)療法の20回のセッション前後のニキビダニ密度を比較する症例対照研究として行われました。 この研究は、2023年6月から2023年8月までイスタンブール・メデニヤット大学皮膚科で実施される予定。 倫理的承認はイスタンブール メデニヤット大学地方倫理委員会から得られました (決定番号: 2022/0340)。
年齢、性別、喫煙とアルコールの習慣、光線療法の皮膚科学的適応、関連疾患の顔面への関与の有無、過去 1 週間の顔への医薬品や化粧品の使用などの人口統計情報および医療情報は、標準化された情報を通じて取得されます。形状。 患者は、ざ瘡、酒さ、口囲皮膚炎、脂漏性皮膚炎、毛嚢炎、眼瞼炎、毛包粃糠疹などの原発性/続発性毛包虫症に関連する臨床症状の有無について研究者によって評価されます。
標準化された皮膚表面生検 (SSSB) 技術は、ニキビダニの密度を評価するために利用される予定です。 皮膚サンプルは、光線療法の前と20回の光線療法後に、額、右頬、左頬、鼻を含む参加者の顔の4つの領域から採取されます。 SSSB は次のように実行されます。定規を使用してスライドガラス上に 1 cm2 の正方形が描かれます。 サンプリングされる皮膚領域は、より多くのダニを獲得するために、この方法で刺激を誘発するために乾いたガーゼで優しく拭き取られます。 次に、シアノアクリレート接着剤を 1 滴、スライドガラス上の印を付けた領域に滴下し、スライドの接着面を皮膚表面に約 1 分間押し付けます。 その後、スライドをゆっくりと持ち上げ、液浸オイルを塗布した後、サンプリング領域を光学顕微鏡で 10 倍および 40 倍の倍率で検査します。 1平方センチメートルあたり5匹を超えるニキビダニの存在は、ニキビダニ密度の増加として定義されます。
統計分析は、IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17 を使用して実行されます。 必要に応じて、関連する変数の平均、標準偏差、または頻度が計算されます。 対応のあるサンプルの t 検定を使用してニキビダニ密度を比較し、マクネマー テストを使用して治療前と治療後のニキビダニ症の存在を比較します。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、七面鳥、34720
- İstanbul medeniyet University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- さまざまな皮膚科適応症に対して光線療法を受けた参加者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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さまざまな皮膚科適応症に対して光線療法を受けた参加者
症例対照研究は、さまざまな皮膚科学的適応症に対して狭帯域紫外線B(NBUVB)または紫外線A-1(UVA-1)療法を受けた参加者を対象に実施されます。
ニキビダニ密度を評価するために、光線療法の前後に標準化皮膚表面生検(SSSB)を実施しました。
人口統計データ、医療情報、ニキビダニ関連の皮膚状態の存在は、標準化された形式を使用して記録されました。
ベースラインと光線療法の 20 回目のセッションの間でニキビダニの密度とニキビダニ症の有病率を比較するために統計分析が実行されます。
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皮膚サンプルは、光線療法の前と20回の光線療法後に、額、右頬、左頬、鼻を含む参加者の顔の4つの領域から採取されます。
SSSB は次のように実行されます。定規を使用してスライドガラス上に 1 cm2 の正方形が描かれます。
サンプリングされる皮膚領域は、より多くのダニを獲得するために、この方法で刺激を誘発するために乾いたガーゼで優しく拭き取られます。
次に、シアノアクリレート接着剤を 1 滴、スライドガラス上の印を付けた領域に滴下し、スライドの接着面を皮膚表面に約 1 分間押し付けます。
その後、スライドをゆっくりと持ち上げ、液浸オイルを塗布した後、サンプリング領域を光学顕微鏡で 10 倍および 40 倍の倍率で検査します。
1平方センチメートルあたり5匹を超えるニキビダニの存在は、ニキビダニ密度の増加として定義されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光線療法:毛包虫症の原因ではない
時間枠:4ヶ月
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標準化されたフォームを使用して、人口統計情報と、喫煙とアルコールの習慣に関する詳細が収集される予定です。
治療計画に関する追加情報が記録されます。
さらに、座瘡、酒さ、口囲皮膚炎、脂漏性皮膚炎、毛嚢炎、眼瞼炎、または毛包粃糠疹症の存在について患者が評価されます。これらの症状は毛包虫症の増加と関連しているからです。
その後、ニキビダニの密度を評価するために、光線療法の前後に標準化された皮膚表面生検(SSSB)技術が実行されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof、İstanbul medeniyet University
- スタディチェア:sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist、İstanbul medeniyet University
- スタディチェア:Vefa Aslı Erdemir, Prof、İstanbul medeniyet University
- スタディチェア:Yeşim Dede, Resident、İstanbul medeniyet University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Turkmen D, Turkoglu G. Demodex Infestation in Patients with Rosacea. Turkiye Parazitol Derg. 2019 Dec 23;43(4):194-197. doi: 10.4274/tpd.galenos.2019.6456.
- Kulac M, Ciftci IH, Karaca S, Cetinkaya Z. Clinical importance of Demodex folliculorum in patients receiving phototherapy. Int J Dermatol. 2008 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03336.x.
- Forton F, Seys B. Density of Demodex folliculorum in rosacea: a case-control study using standardized skin-surface biopsy. Br J Dermatol. 1993 Jun;128(6):650-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb00261.x.
- Aytekin S. Outbreak of demodex folliculitis on the face and upper trunk during 311-nm UVB therapy for psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 Mar;18(2):236-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00898.x. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022/0340
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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