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光疗:不是蠕形螨病的原因

2023年8月12日 更新者:Hasan Aksoy、Istanbul Medeniyet University

光疗对蠕形螨密度的影响:病例对照研究

本研究的目的是确定20次光疗后蠕形螨病的发生频率和蠕形螨密度是否增加。

它旨在回答的主要问题是:

  • 接受光疗的患者体内蠕形螨数量是否较多?
  • 蠕形螨病最常见的部位和强度是多少? 将使用标准化皮肤表面活检技术对参与者面部的四个部位进行评估。

研究人员将比较每平方厘米的蠕形螨强度,看看光疗是否会影响患者的蠕形螨强度。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

本研究作为一项病例对照研究,比较了因任何皮肤病症状而接受光疗的患者接受 20 次窄带紫外线 B (NBUVB) 或紫外线 A-1 (UVA-1) 治疗前后的蠕形螨密度。 该研究将于 2023 年 6 月至 2023 年 8 月在伊斯坦布尔 Medeniyet 大学皮肤科进行。 获得了伊斯坦布尔 Medeniyet 大学地方道德委员会的伦理批准(决定号:2022/0340)。

人口统计和医疗信息,包括年龄、性别、吸烟和饮酒习惯、光疗的皮肤病学指征、相关疾病的面部受累情况以及上周面部药物或化妆品的使用情况,将通过标准化获得形式。 研究人员将评估患者是否存在与原发性/继发性蠕形螨病相关的临床病症,例如痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛囊糠疹。

标准化皮肤表面活检(SSSB)技术将用于评估蠕形螨密度。 在光疗前和20次光疗后,将从参与者面部的四个区域获取皮肤样本,包括前额、右脸颊、左脸颊和鼻子。 SSSB 将按如下方式进行:使用尺子在载玻片上绘制 1 cm2 的正方形。 用干纱布轻轻擦拭要取样的皮肤区域,通过这种方式引起刺激,以获得更多的螨虫。 然后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂滴在载玻片上的标记区域上,并将载玻片的粘合面压在皮肤表面上约一分钟。 然后,轻轻提起载玻片,涂上浸油后,在光学显微镜下以 x10 和 x40 放大倍率检查采样区域。 每平方厘米存在超过 5 个蠕形螨将被定义为蠕形螨密度增加。

将使用 IBM 社会科学统计软件包 [SPSS] v.17 执行统计分析。 将根据需要计算相关变量的平均值、标准差或频率。 配对样本 t 检验将用于比较蠕形螨密度,麦克尼马尔检验将用于比较治疗前后蠕形螨病的存在情况。 小于 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、火鸡、34720
        • Istanbul Medeniyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁至65岁之间,针对各种皮肤病症状接受窄带紫外线B(NBUVB)或紫外线A-1(UVA-1)治疗的参与者

描述

纳入标准:

  • 因各种皮肤病症状接受光疗的参与者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
因各种皮肤病症状接受光疗的参与者
将对接受窄带紫外线 B (NBUVB) 或紫外线 A-1 (UVA-1) 治疗以治疗各种皮肤病的参与者进行病例对照研究。 在光疗之前和之后进行标准化皮肤表面活检(SSSB)以评估蠕形螨密度。 使用标准化表格记录人口统计数据、医疗信息以及蠕形螨相关皮肤状况的存在。 将进行统计分析以比较基线和第 20 次光疗之间的蠕形螨密度和蠕形螨病患病率。
在光疗前和20次光疗后,将从参与者面部的四个区域获取皮肤样本,包括前额、右脸颊、左脸颊和鼻子。 SSSB 将按如下方式进行:使用尺子在载玻片上绘制 1 cm2 的正方形。 用干纱布轻轻擦拭要取样的皮肤区域,通过这种方式引起刺激,以获得更多的螨虫。 然后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂滴在载玻片上的标记区域上,并将载玻片的粘合面压在皮肤表面上约一分钟。 然后,轻轻提起载玻片,涂上浸油后,在光学显微镜下以 x10 和 x40 放大倍率检查采样区域。 每平方厘米存在超过 5 个蠕形螨将被定义为蠕形螨密度增加。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光疗:不是蠕形螨病的原因
大体时间:4个月
将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。 有关其治疗方案的其他信息将被记录。 此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与蠕形螨病增加有关。 之后,将在光疗前后进行标准化皮肤表面活检(SSSB)技术以评估蠕形螨密度。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof、Istanbul Medeniyet University
  • 学习椅:sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist、Istanbul Medeniyet University
  • 学习椅:Vefa Aslı Erdemir, Prof、Istanbul Medeniyet University
  • 学习椅:Yeşim Dede, Resident、Istanbul Medeniyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2023年8月30日

研究完成 (估计的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月12日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月12日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/0340

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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