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Photothérapie : pas une cause de démodécie

12 août 2023 mis à jour par: Hasan Aksoy, Istanbul Medeniyet University

L'effet de la photothérapie sur la densité de Demodex : une étude cas-témoin

Le but de cette étude est de déterminer s'il y a une augmentation de la fréquence des démodécies et de la densité des acariens Demodex après 20 séances de photothérapie.

La ou les principales questions auxquelles il vise à répondre sont ;

  • Les acariens Demodex sont-ils plus élevés chez les patients traités par photothérapie ?
  • Dans quelle localisation et avec quelle intensité la démodécie était-elle la plus fréquente ? Les participants seront évalués à l'aide d'une technique standardisée de biopsie de la surface de la peau dans quatre localisations sur leur visage.

Les chercheurs compareront l'intensité du démodex par cm² pour voir si la photothérapie affecte l'intensité du démodex sur les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude utilise comme étude cas-témoins pour comparer les densités de Demodex avant et après 20 séances de thérapie ultraviolette B à bande étroite (NBUVB) ou ultraviolette A-1 (UVA-1) chez des patients qui recevront une photothérapie pour toute indication dermatologique. L'étude sera menée au département de dermatologie de l'Université Medeniyet d'Istanbul entre juin 2023 et août 2023. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique local de l'Université Medeniyet d'Istanbul (numéro de décision : 2022/0340).

Les informations démographiques et médicales, y compris l'âge, le sexe, les habitudes tabagiques et alcooliques, l'indication dermatologique de la photothérapie, la présence d'une atteinte faciale de la maladie concernée et l'utilisation de médicaments ou de produits cosmétiques sur le visage au cours de la dernière semaine, seront obtenues au moyen d'un questionnaire standardisé. formulaire. Les patients seront évalués par le chercheur pour la présence de conditions cliniques associées à la démodécie primaire/secondaire, telles que l'acné, la rosacée, la dermatite périorale, la dermatite séborrhéique, la folliculite, la blépharite ou le pityriasis folliculorum.

La technique de biopsie cutanée standardisée (SSSB) va être utilisée pour évaluer la densité de Demodex. Des échantillons de peau seront prélevés sur quatre régions du visage des participants, dont le front, la joue droite, la joue gauche et le nez, avant la photothérapie et après 20 séances de photothérapie. Le SSSB sera réalisé de la manière suivante : un carré de 1 cm² sera dessiné sur une lame de verre à l'aide d'une règle. Les zones de peau à prélever seront doucement tamponnées avec une gaze sèche pour induire une irritation de cette manière afin d'obtenir plus d'acariens. Ensuite, une goutte d'adhésif cyanoacrylate sera déposée sur la zone marquée sur la lame de verre, et la surface adhésive de la lame sera pressée sur la surface de la peau pendant environ une minute. Ensuite, la lame sera doucement soulevée et la zone échantillonnée sera examinée au microscope optique à des grossissements x10 et x40 après application d'huile d'immersion. La présence de plus de cinq acariens Demodex par centimètre carré sera définie comme une augmentation de la densité de Demodex.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du progiciel statistique IBM pour les sciences sociales [SPSS] v.17. Les moyennes, les écarts-types ou les fréquences seront calculés pour les variables pertinentes, au besoin. Le test t d'échantillons appariés sera utilisé pour comparer les densités de Demodex, et le test de McNemar sera utilisé pour comparer la présence de démodécie entre le pré et le post-traitement. Une valeur de p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants âgés de 18 à 65 ans qui reçoivent une thérapie ultraviolette B à bande étroite (NBUVB) ou ultraviolette A-1 (UVA-1) pour diverses indications dermatologiques

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant reçu une photothérapie pour diverses indications dermatologiques

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants ayant reçu une photothérapie pour diverses indications dermatologiques
Une étude cas-témoin sera menée sur des participants ayant reçu une thérapie aux ultraviolets B à bande étroite (NBUVB) ou aux ultraviolets A-1 (UVA-1) pour diverses indications dermatologiques. Des biopsies standardisées de la surface de la peau (SSSB) ont été réalisées avant et après la photothérapie pour évaluer la densité de Demodex. Les données démographiques, les informations médicales et la présence d'affections cutanées liées au démodex ont été enregistrées à l'aide d'un formulaire standardisé. Une analyse statistique sera effectuée pour comparer les densités de démodex et la prévalence de la démodécie entre la ligne de base et la 20e séance de photothérapie.
Des échantillons de peau seront prélevés sur quatre régions du visage des participants, dont le front, la joue droite, la joue gauche et le nez, avant la photothérapie et après 20 séances de photothérapie. Le SSSB sera réalisé de la manière suivante : un carré de 1 cm² sera dessiné sur une lame de verre à l'aide d'une règle. Les zones de peau à prélever seront doucement tamponnées avec une gaze sèche pour induire une irritation de cette manière afin d'obtenir plus d'acariens. Ensuite, une goutte d'adhésif cyanoacrylate sera déposée sur la zone marquée sur la lame de verre, et la surface adhésive de la lame sera pressée sur la surface de la peau pendant environ une minute. Ensuite, la lame sera doucement soulevée et la zone échantillonnée sera examinée au microscope optique à des grossissements x10 et x40 après application d'huile d'immersion. La présence de plus de cinq acariens Demodex par centimètre carré sera définie comme une augmentation de la densité de Demodex.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Photothérapie : pas une cause de démodécie
Délai: 4 mois
Un formulaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations démographiques et des détails sur les habitudes de consommation de tabac et d'alcool. Des informations supplémentaires concernant leurs schémas thérapeutiques seront enregistrées. De plus, les patients seront évalués pour la présence d'acné, de rosacée, de dermatite périorale, de dermatite séborrhéique, de folliculite, de blépharite ou de pityriasis folicullorum, car ces conditions ont été associées à une démodécie accrue. Après cela, la technique de biopsie cutanée standardisée (SSSB) sera réalisée avant et après la photothérapie pour évaluer la densité de Demodex.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Chaise d'étude: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
  • Chaise d'étude: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Chaise d'étude: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/0340

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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