Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényterápia: nem demodikózis okozója

2023. augusztus 12. frissítette: Hasan Aksoy, Istanbul Medeniyet University

A fototerápia hatása a demodex sűrűségére: eset-kontroll vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy 20 fototerápia után nőtt-e a demodikózis gyakorisága és a Demodex atkák sűrűsége.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni;

  • A Demodex atkák magasabbak a fényterápiával kezelt betegeknél?
  • Melyik lokalizációban és milyen intenzitással volt a leggyakoribb a demodikózis? A résztvevőket standardizált bőrfelszíni biopsziás technikával értékelik az arcuk négy lokalizációjában.

A kutatók összehasonlítják a demodex intenzitását cm²-enként, hogy megtudják, a fényterápia hatással van-e a demodex intenzitására a betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálati alkalmazott eset-kontroll vizsgálatként hasonlítja össze a Demodex sűrűségét a keskeny sávú ultraibolya B (NBUVB) vagy ultraibolya A-1 (UVA-1) terápia 20 ülése előtt olyan betegeknél, akik bármilyen bőrgyógyászati ​​indikáció esetén fényterápiában részesülnek. A vizsgálatot az Istanbul Medeniyet Egyetem Bőrgyógyászati ​​Tanszékén végzik 2023 júniusa és 2023 augusztusa között. Az etikai jóváhagyást az Istanbul Medeniyet Egyetem Helyi Etikai Bizottsága szerezte meg (határozat száma: 2022/0340).

A demográfiai és orvosi információkat, beleértve az életkort, a nemet, a dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokat, a fényterápia bőrgyógyászati ​​indikációit, az érintett betegség arckiütésének jelenlétét, valamint az elmúlt héten a gyógyszerek vagy kozmetikai termékek arcon történő használatát, szabványosított adatgyűjtésen keresztül kapjuk meg. forma. A kutató értékeli a betegeket az elsődleges/szekunder demodikózissal összefüggő klinikai állapotok, például akne, rosacea, perioralis dermatitis, seborrheás dermatitis, folliculitis, blepharitis vagy pityriasis folliculorum jelenlétében.

A standardizált bőrfelszíni biopsziás (SSSB) technikát fogják alkalmazni a Demodex denzitás meghatározására. Bőrmintákat vesznek a résztvevők arcának négy területéről, beleértve a homlokot, a jobb arcot, a bal arcot és az orrát, a fényterápia előtt és 20 fototerápia után. Az SSSB-t a következőképpen hajtják végre: egy 1 cm²-es négyzetet vonalzó segítségével rajzolnak egy tárgylemezre. A mintavételre szánt bőrterületeket száraz gézzel óvatosan letöröljük, hogy ezáltal irritációt váltsunk ki, és így több atka keletkezzen. Ezután egy csepp cianoakrilát ragasztót csepegtetünk a tárgylemez megjelölt területére, és a tárgylemez ragasztófelületét körülbelül egy percig a bőrfelületre nyomjuk. Ezt követően a tárgylemezt óvatosan felemeljük, és a mintavételi területet fénymikroszkóp alatt 10-szeres és 40-szeres nagyítással megvizsgáljuk, immerziós olaj alkalmazása után. Több mint öt Demodex atka négyzetcentiméterenkénti jelenléte megnövekedett Demodex-sűrűségnek minősül.

A statisztikai elemzés az IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17 használatával történik. A vonatkozó változókra szükség szerint számítják az átlagokat, a szórásokat vagy a gyakoriságokat. A páros minták t-tesztjét a Demodex sűrűség összehasonlítására, a McNemar tesztet pedig a demodikózis jelenlétének összehasonlítására használják a kezelés előtti és utókezelés között. A 0,05-nél kisebb p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Pulyka, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 65 év közötti résztvevők, akik különböző bőrgyógyászati ​​indikációk miatt keskeny sávú ultraibolya B (NBUVB) vagy ultraibolya A-1 (UVA-1) terápiában részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik különböző bőrgyógyászati ​​javallatokra fényterápiában részesültek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Olyan résztvevők, akik különböző bőrgyógyászati ​​javallatokra fényterápiában részesültek
Eset-kontroll vizsgálatot végeznek azon résztvevők körében, akik keskeny sávú ultraibolya B (NBUVB) vagy ultraibolya A-1 (UVA-1) terápiában részesültek különböző bőrgyógyászati ​​indikációk miatt. Szabványos bőrfelszíni biopsziát (SSSB) végeztünk a fényterápia előtt és után a Demodex sűrűségének felmérésére. A demográfiai adatokat, az orvosi információkat és a demodexhez kapcsolódó bőrbetegségek jelenlétét szabványosított formában rögzítettük. Statisztikai elemzést végeznek a demodex sűrűségének és a demodikózis prevalenciájának összehasonlítására az alapvonal és a 20. fototerápia alkalma között.
Bőrmintákat vesznek a résztvevők arcának négy területéről, beleértve a homlokot, a jobb arcot, a bal arcot és az orrát, a fényterápia előtt és 20 fototerápia után. Az SSSB-t a következőképpen hajtják végre: egy 1 cm²-es négyzetet vonalzó segítségével rajzolnak egy tárgylemezre. A mintavételre szánt bőrterületeket száraz gézzel óvatosan letöröljük, hogy ezáltal irritációt váltsunk ki, és így több atka keletkezzen. Ezután egy csepp cianoakrilát ragasztót csepegtetünk a tárgylemez megjelölt területére, és a tárgylemez ragasztófelületét körülbelül egy percig a bőrfelületre nyomjuk. Ezt követően a tárgylemezt óvatosan felemeljük, és a mintavételi területet fénymikroszkóp alatt 10-szeres és 40-szeres nagyítással megvizsgáljuk, immerziós olaj alkalmazása után. Több mint öt Demodex atka négyzetcentiméterenkénti jelenléte megnövekedett Demodex-sűrűségnek minősül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényterápia: nem demodikózis okozója
Időkeret: 4 hónap
Egy szabványos űrlapot fognak használni a demográfiai adatok, valamint a dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokkal kapcsolatos adatok gyűjtésére. A kezelési rendjükkel kapcsolatos további információkat rögzítünk. Ezenkívül a betegeket akne, rosacea, perioralis dermatitis, seborrhoeás dermatitis, folliculitis, blepharitis vagy pityriasis folicullorum jelenlétére értékelik, mivel ezek a betegségek fokozott demodikózissal járnak. Ezt követően standardizált bőrfelszíni biopsziás (SSSB) technikát végeznek a fényterápia előtt és után a Demodex denzitás felmérésére.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Tanulmányi szék: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
  • Tanulmányi szék: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Tanulmányi szék: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/0340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Demodicidosis

3
Iratkozz fel