Fototerapia: no es una causa de demodicosis
El efecto de la fototerapia en la densidad de Demodex: un estudio de casos y controles
El propósito de este estudio es determinar si hay un aumento en la frecuencia de demodicosis y la densidad de ácaros Demodex después de 20 sesiones de fototerapia.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son;
- ¿Los ácaros Demodex son mayores en pacientes tratados con fototerapia?
- ¿En qué localización y con qué intensidad fue más frecuente la demodicosis? Los participantes serán evaluados mediante una técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel en cuatro localizaciones de la cara.
Los investigadores compararán la intensidad de demodex por cm² para ver si la fototerapia afecta la intensidad de demodex en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se empleó como un estudio de casos y controles para comparar las densidades de Demodex antes y después de 20 sesiones de terapia ultravioleta B de banda estrecha (NBUVB) o ultravioleta A-1 (UVA-1) en pacientes que recibirán fototerapia por cualquier indicación dermatológica. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Dermatología de la Universidad de Estambul Medeniyet entre junio de 2023 y agosto de 2023. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética Local de la Universidad Medeniyet de Estambul (número de decisión: 2022/0340).
La información demográfica y médica, incluyendo edad, sexo, hábito tabáquico y alcohólico, indicación dermatológica de fototerapia, presencia de afectación facial de la enfermedad en cuestión y uso de medicamentos o productos cosméticos en la cara en la última semana, se obtendrá a través de un cuestionario estandarizado. forma. Los pacientes serán evaluados por el investigador para detectar la presencia de condiciones clínicas asociadas con demodicosis primaria/secundaria, como acné, rosácea, dermatitis perioral, dermatitis seborreica, foliculitis, blefaritis o pitiriasis folicular.
La técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel (SSSB) se utilizará para evaluar la densidad de Demodex. Se obtendrán muestras de piel de cuatro regiones de la cara de los participantes, incluida la frente, la mejilla derecha, la mejilla izquierda y la nariz, antes de la fototerapia y después de 20 sesiones de fototerapia. El SSSB se realizará de la siguiente manera: se dibujará un cuadrado de 1 cm² en un portaobjetos de vidrio utilizando una regla. Las áreas de la piel a muestrear se frotarán suavemente con una gasa seca para inducir la irritación y de esta manera obtener más ácaros. Luego, se dejará caer una gota de adhesivo de cianoacrilato sobre el área marcada en el portaobjetos de vidrio y la superficie adhesiva del portaobjetos se presionará sobre la superficie de la piel durante aproximadamente un minuto. Posteriormente, se levantará suavemente el portaobjetos y se examinará el área muestreada con un microscopio óptico con aumentos de x10 y x40 después de aplicar aceite de inmersión. La presencia de más de cinco ácaros Demodex por centímetro cuadrado se definirá como una mayor densidad de Demodex.
El análisis estadístico se realizará utilizando IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Las medias, las desviaciones estándar o las frecuencias se calcularán para las variables relevantes según sea necesario. Se usará la prueba t de muestras pareadas para comparar las densidades de Demodex, y la prueba de McNemar se usará para comparar la presencia de demodicosis entre el pre y el postratamiento. Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que recibieron fototerapia por diversas indicaciones dermatológicas
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes que recibieron fototerapia por diversas indicaciones dermatológicas
Se realizará un estudio de casos y controles con participantes que recibieron terapia ultravioleta B de banda estrecha (NBUVB) o ultravioleta A-1 (UVA-1) para diversas indicaciones dermatológicas.
Se realizaron biopsias estandarizadas de la superficie de la piel (SSSB) antes y después de la fototerapia para evaluar la densidad de Demodex.
Los datos demográficos, la información médica y la presencia de afecciones cutáneas relacionadas con demodex se registraron mediante un formulario estandarizado.
Se realizará un análisis estadístico para comparar las densidades de demodex y la prevalencia de demodicosis entre el inicio y la 20ª sesión de fototerapia.
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Se obtendrán muestras de piel de cuatro regiones de la cara de los participantes, incluida la frente, la mejilla derecha, la mejilla izquierda y la nariz, antes de la fototerapia y después de 20 sesiones de fototerapia.
El SSSB se realizará de la siguiente manera: se dibujará un cuadrado de 1 cm² en un portaobjetos de vidrio utilizando una regla.
Las áreas de la piel a muestrear se frotarán suavemente con una gasa seca para inducir la irritación y de esta manera obtener más ácaros.
Luego, se dejará caer una gota de adhesivo de cianoacrilato sobre el área marcada en el portaobjetos de vidrio y la superficie adhesiva del portaobjetos se presionará sobre la superficie de la piel durante aproximadamente un minuto.
Posteriormente, se levantará suavemente el portaobjetos y se examinará el área muestreada con un microscopio óptico con aumentos de x10 y x40 después de aplicar aceite de inmersión.
La presencia de más de cinco ácaros Demodex por centímetro cuadrado se definirá como una mayor densidad de Demodex.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fototerapia: no es una causa de demodicosis
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizará un formulario estandarizado para recopilar información demográfica y detalles sobre los hábitos de consumo de alcohol y tabaco.
Se registrará información adicional sobre sus regímenes de tratamiento.
Además, se evaluará a los pacientes para detectar la presencia de acné, rosácea, dermatitis perioral, dermatitis seborreica, foliculitis, blefaritis o pitiriasis folicullorum, ya que estas afecciones se han asociado con un aumento de la demodicosis.
Después de eso, se realizará la técnica de biopsia de superficie de piel estandarizada (SSSB) antes y después de la fototerapia para evaluar la densidad de Demodex.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
- Silla de estudio: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
- Silla de estudio: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
- Silla de estudio: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turkmen D, Turkoglu G. Demodex Infestation in Patients with Rosacea. Turkiye Parazitol Derg. 2019 Dec 23;43(4):194-197. doi: 10.4274/tpd.galenos.2019.6456.
- Kulac M, Ciftci IH, Karaca S, Cetinkaya Z. Clinical importance of Demodex folliculorum in patients receiving phototherapy. Int J Dermatol. 2008 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03336.x.
- Forton F, Seys B. Density of Demodex folliculorum in rosacea: a case-control study using standardized skin-surface biopsy. Br J Dermatol. 1993 Jun;128(6):650-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb00261.x.
- Aytekin S. Outbreak of demodex folliculitis on the face and upper trunk during 311-nm UVB therapy for psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 Mar;18(2):236-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00898.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2022/0340
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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