Valohoito: ei aiheuta demodikoosia
Valoterapian vaikutus demodex-tiheyteen: tapauskontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko demodikoosin esiintymistiheys ja Demodex-punkkien tiheys lisääntynyt 20 valohoitokerran jälkeen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat;
- Ovatko Demodex-punkit suurempia potilailla, joita hoidetaan valohoidolla?
- Millä alueella ja millä intensiteetillä demodikoosi oli yleisin? Osallistujat arvioidaan käyttämällä standardisoitua ihon pintabiopsiatekniikkaa neljässä paikassa kasvoillaan.
Tutkijat vertaavat demodex-intensiteettiä cm²:tä kohti nähdäkseen, vaikuttaako valohoito demodex-intensiteettiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustyöntekijä tapausverrokkitutkimuksena vertailee Demodex-tiheyksiä ennen ja jälkeen 20 kapeakaistaisen ultravioletti-B- (NBUVB)- tai ultravioletti-A-1- (UVA-1) -hoitokertaa potilailla, jotka saavat valohoitoa mihin tahansa dermatologiseen käyttöaiheeseen. Tutkimus suoritetaan Istanbulin Medeniyetin yliopiston ihotautiosastolla kesäkuun 2023 ja elokuun 2023 välisenä aikana. Eettinen hyväksyntä saatiin Istanbulin Medeniyet Universityn paikalliselta eettiseltä komitealta (päätösnumero: 2022/0340).
Demografiset ja lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointi- ja alkoholitottumukset, valohoidon dermatologiset indikaatiot, kyseisen sairauden esiintyminen kasvoissa ja lääkkeiden tai kosmeettisten tuotteiden käyttö kasvoilla viimeisen viikon aikana, hankitaan standardoidulla muodossa. Tutkija arvioi potilaiden primaariseen/sekundaariseen demodikoosiin liittyvien kliinisten tilojen, kuten aknen, ruusufinni, perioraalinen ihottuma, seborrooinen ihottuma, follikuliitti, blefariitti tai pityriasis folliculorum, esiintymisen.
Demodex-tiheyden arvioinnissa käytetään standardoitua ihon pintabiopsia (SSSB) -tekniikkaa. Ihonäytteitä otetaan osallistujien neljältä kasvojen alueelta, mukaan lukien otsa, oikea poski, vasen poski ja nenä, ennen valohoitoa ja 20 valohoitokerran jälkeen. SSSB suoritetaan seuraavasti: 1 cm²:n neliö piirretään lasilevylle viivaimella. Ihoalueet, joista näyte otetaan, pyyhitään varovasti kuivalla sideharsolla ärsytyksen aiheuttamiseksi tällä tavalla, jotta saadaan lisää punkkeja. Sitten yksi tippa syanoakrylaattiliimaa tiputetaan merkitylle lasilevyn alueelle ja objektilasin liimapinta painetaan ihon pinnalle noin minuutin ajan. Tämän jälkeen objektilasia nostetaan varovasti ja näytealuetta tutkitaan valomikroskoopilla x10- ja x40-suurennuksilla immersioöljyn levittämisen jälkeen. Yli viiden Demodex-punkin esiintyminen neliösenttimetriä kohti määritellään lisääntyneeksi Demodex-tiheydeksi.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17:ää. Keskiarvot, keskihajonnat tai taajuudet lasketaan olennaisille muuttujille tarpeen mukaan. Parinäytteiden t-testiä käytetään Demodex-tiheyksien vertailuun ja McNemar-testiä käytetään demodikoosin esiintymisen vertaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen. Alle 0,05 p-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saivat valohoitoa erilaisiin dermatologisiin indikaatioihin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, jotka saivat valohoitoa erilaisiin dermatologisiin indikaatioihin
Tapauskontrollitutkimus suoritetaan osallistujille, jotka ovat saaneet kapeakaistaista ultravioletti B (NBUVB) tai ultravioletti A-1 (UVA-1) -hoitoa erilaisiin dermatologisiin indikaatioihin.
Standardoidut ihon pintabiopsiat (SSSB) suoritettiin ennen valohoitoa ja sen jälkeen Demodex-tiheyden arvioimiseksi.
Väestötiedot, lääketieteelliset tiedot ja demodexiin liittyvien ihosairauksien esiintyminen tallennettiin standardoidulla lomakkeella.
Tilastollinen analyysi suoritetaan demodex-tiheyden ja demodikoosin esiintyvyyden vertaamiseksi perustilan ja 20. valohoitojakson välillä.
|
Ihonäytteitä otetaan osallistujien neljältä kasvojen alueelta, mukaan lukien otsa, oikea poski, vasen poski ja nenä, ennen valohoitoa ja 20 valohoitokerran jälkeen.
SSSB suoritetaan seuraavasti: 1 cm²:n neliö piirretään lasilevylle viivaimella.
Ihoalueet, joista näyte otetaan, pyyhitään varovasti kuivalla sideharsolla ärsytyksen aiheuttamiseksi tällä tavalla, jotta saadaan lisää punkkeja.
Sitten yksi tippa syanoakrylaattiliimaa tiputetaan merkitylle lasilevyn alueelle ja objektilasin liimapinta painetaan ihon pinnalle noin minuutin ajan.
Tämän jälkeen objektilasia nostetaan varovasti ja näytealuetta tutkitaan valomikroskoopilla x10- ja x40-suurennuksilla immersioöljyn levittämisen jälkeen.
Yli viiden Demodex-punkin esiintyminen neliösenttimetriä kohti määritellään lisääntyneeksi Demodex-tiheydeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valohoito: ei aiheuta demodikoosia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Väestötietoja sekä tupakointi- ja alkoholitottumuksia koskevia tietoja kerätään vakiolomakkeella.
Lisätietoa heidän hoito-ohjelmistaan kirjataan.
Lisäksi potilaat arvioidaan aknen, ruusufinnin, perioraalisen ihotulehduksen, seborrooisen dermatiitin, follikuliitin, blefariitin tai pityriasis folicullorumin esiintymisen varalta, koska nämä tilat on liitetty lisääntyneeseen demodikoosiin.
Sen jälkeen suoritetaan standardoitu ihon pintabiopsia (SSSB) ennen valohoitoa ja sen jälkeen Demodex-tiheyden arvioimiseksi.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
- Opintojen puheenjohtaja: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
- Opintojen puheenjohtaja: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
- Opintojen puheenjohtaja: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turkmen D, Turkoglu G. Demodex Infestation in Patients with Rosacea. Turkiye Parazitol Derg. 2019 Dec 23;43(4):194-197. doi: 10.4274/tpd.galenos.2019.6456.
- Kulac M, Ciftci IH, Karaca S, Cetinkaya Z. Clinical importance of Demodex folliculorum in patients receiving phototherapy. Int J Dermatol. 2008 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03336.x.
- Forton F, Seys B. Density of Demodex folliculorum in rosacea: a case-control study using standardized skin-surface biopsy. Br J Dermatol. 1993 Jun;128(6):650-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb00261.x.
- Aytekin S. Outbreak of demodex folliculitis on the face and upper trunk during 311-nm UVB therapy for psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 Mar;18(2):236-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00898.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .