Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fototherapie: geen oorzaak van demodicose

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Hasan Aksoy, Istanbul Medeniyet University

Het effect van fototherapie op de demodexdichtheid: een case-control-onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een toename is in de frequentie van demodicose en de dichtheid van Demodex-mijten na 20 sessies fototherapie.

De belangrijkste vraag(en) die het probeert te beantwoorden zijn;

  • Zijn Demodex-mijten hoger bij patiënten die met fototherapie worden behandeld?
  • In welke lokalisatie en met welke intensiteit kwam demodicose het meest voor? Deelnemers worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde huidoppervlakbiopsietechnieken in vier lokalisaties op hun gezicht.

Onderzoekers zullen demodexintensiteit per cm² vergelijken om te zien of de fototherapie demodexintensiteit bij patiënten beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studiemedewerker als een case-control studie om de Demodex-dichtheden te vergelijken voor en na 20 sessies van smalbandige ultraviolet B (NBUVB) of ultraviolet A-1 (UVA-1) therapie bij patiënten die fototherapie zullen krijgen voor welke dermatologische indicatie dan ook. De studie zal tussen juni 2023 en augustus 2023 worden uitgevoerd aan de Istanbul Medeniyet University Department of Dermatology. Ethische goedkeuring werd verkregen van de lokale ethische commissie van de Istanbul Medeniyet Universiteit (beslissingsnummer: 2022/0340).

Demografische en medische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, rook- en alcoholgewoonten, dermatologische indicatie van fototherapie, aanwezigheid van aantasting van het gezicht van de relevante ziekte en gebruik van medicijnen of cosmetische producten op het gezicht in de afgelopen week, zal worden verkregen via een gestandaardiseerde formulier. Patiënten worden door de onderzoeker beoordeeld op de aanwezigheid van klinische aandoeningen geassocieerd met primaire/secundaire demodicose, zoals acne, rosacea, periorale dermatitis, seborrheic dermatitis, folliculitis, blefaritis of pityriasis folliculorum.

De gestandaardiseerde huidoppervlakbiopsie (SSSB) -techniek zal worden gebruikt om de Demodex-dichtheid te beoordelen. Er worden huidmonsters genomen van vier delen van het gezicht van de deelnemers, waaronder het voorhoofd, de rechterwang, de linkerwang en de neus, vóór fototherapie en na 20 sessies fototherapie. De SSSB wordt als volgt uitgevoerd: een vierkant van 1 cm² wordt met een liniaal op een glasplaatje getekend. De te bemonsteren huidgebieden worden voorzichtig afgeveegd met een droog gaasje om op deze manier irritatie op te wekken om meer mijten te verkrijgen. Vervolgens wordt een druppel cyanoacrylaatlijm op het gemarkeerde gebied op het objectglaasje gedruppeld en wordt het kleefoppervlak van het objectglaasje gedurende ongeveer een minuut op het huidoppervlak gedrukt. Daarna wordt het objectglaasje voorzichtig opgetild en wordt het bemonsterde gebied onderzocht onder een lichtmicroscoop bij x10 en x40 vergrotingen na het aanbrengen van immersieolie. De aanwezigheid van meer dan vijf Demodex-mijten per vierkante centimeter wordt gedefinieerd als een verhoogde Demodex-dichtheid.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Gemiddelden, standaarddeviaties of frequenties worden naar behoefte berekend voor relevante variabelen. Paired samples t-test zal worden gebruikt om Demodex-dichtheden te vergelijken, en de McNemar-test zal worden gebruikt om de aanwezigheid van demodicose tussen voor- en nabehandeling te vergelijken. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers tussen 18 en 65 jaar die smalbandige ultraviolet B (NBUVB) of ultraviolet A-1 (UVA-1) therapie krijgen voor verschillende dermatologische indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die fototherapie kregen voor verschillende dermatologische indicaties

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers die fototherapie kregen voor verschillende dermatologische indicaties
Er zal een case-control studie worden uitgevoerd bij deelnemers die smalbandige ultraviolet B (NBUVB) of ultraviolet A-1 (UVA-1) therapie kregen voor verschillende dermatologische indicaties. Gestandaardiseerde huidoppervlakbiopten (SSSB) werden voor en na fototherapie uitgevoerd om de Demodex-dichtheid te beoordelen. Demografische gegevens, medische informatie en de aanwezigheid van demodex-gerelateerde huidaandoeningen werden geregistreerd met behulp van een gestandaardiseerd formulier. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om de demodex-dichtheden en de prevalentie van demodicose te vergelijken tussen de basislijn en de 20e sessie van fototherapie.
Er worden huidmonsters genomen van vier delen van het gezicht van de deelnemers, waaronder het voorhoofd, de rechterwang, de linkerwang en de neus, vóór fototherapie en na 20 sessies fototherapie. De SSSB wordt als volgt uitgevoerd: een vierkant van 1 cm² wordt met een liniaal op een glasplaatje getekend. De te bemonsteren huidgebieden worden voorzichtig afgeveegd met een droog gaasje om op deze manier irritatie op te wekken om meer mijten te verkrijgen. Vervolgens wordt een druppel cyanoacrylaatlijm op het gemarkeerde gebied op het objectglaasje gedruppeld en wordt het kleefoppervlak van het objectglaasje gedurende ongeveer een minuut op het huidoppervlak gedrukt. Daarna wordt het objectglaasje voorzichtig opgetild en wordt het bemonsterde gebied onderzocht onder een lichtmicroscoop bij x10 en x40 vergrotingen na het aanbrengen van immersieolie. De aanwezigheid van meer dan vijf Demodex-mijten per vierkante centimeter wordt gedefinieerd als een verhoogde Demodex-dichtheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fototherapie: geen oorzaak van demodicose
Tijdsspanne: 4 maanden
Er zal een gestandaardiseerd formulier worden gebruikt om demografische informatie en details over rook- en alcoholgewoonten te verzamelen. Aanvullende informatie over hun behandelingsregimes zal worden geregistreerd. Bovendien zullen patiënten worden beoordeeld op de aanwezigheid van acne, rosacea, periorale dermatitis, seborrheic dermatitis, folliculitis, blefaritis of pityriasis folicullorum, aangezien deze aandoeningen in verband zijn gebracht met een verhoogde demodicose. Daarna zal de gestandaardiseerde huidoppervlakbiopsie (SSSB) -techniek worden uitgevoerd voor en na fototherapie om de Demodex-dichtheid te beoordelen.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Studie stoel: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
  • Studie stoel: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Studie stoel: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/0340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren